- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04994041
Adductor- ja lantionpohjan lihaksia vahvistavat harjoitukset stressiinkontinenssiin kuntosalinaisilla
Adductor-vahvistus- ja lantionpohjan lihaksia vahvistavien harjoitusten vertailu kuntosalinaisten stressiinkontinenssiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52250
- Genesis fitness centere
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-45 vuotiaat naiset
- Harrastaa kuntosaliharjoituksia
- Stressinkontinenssin merkkien ja oireiden täyttäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Naiset, joilla on ollut traumoja
- Kaikki kulhoon vaikuttavat neurologiset häiriöt
- Mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain alavatsan alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lantionpohjan lihasten plus adduktorin vahvistaminen
lantionpohjan lihasten sekä adduktorin vahvistaminen
|
20 istuntoa lantionpohjan lihasten vahvistusta sekä adduktorin vahvistusta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lantionpohjan lihasten harjoitukset
lantionpohjan lihasten harjoitukset
|
20 kertaa lantionpohjan lihasten vahvistamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsahaittakartoitus (UDI-6)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on 6 pisteen asteikko ei= 0, ei ollenkaan= 1, jonkin verran= 2, kohtalaisesti= 3, melko vähän= 4. Lisää kaikki pisteet ja kerro 6:lla ja kerro sitten 25:llä asteikkopistemäärä UDI-6:n kokonaispistemäärä 33,33 määritettiin optimaaliseksi raja-arvoksi oireellisten ja oireettomien naisten erottamiseksi toisistaan. UDI-6-pisteet yli 33,33 osoittavat virtsankarkailun oireiden aiheuttamaa suurempaa ahdistusta. |
8 viikkoa
|
|
Tarkistettu virtsan pidätyskyvyttömyysasteikko (RUIS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on 5 pisteen asteikko, jossa jokainen piste sisältää 3-4 vaihtoehtoa. Mahdollinen pistemäärä 0-16 Alle 4 pistemäärä tarkoittaa, että potilaalla ei ole virtsankarkailua pistettä 4-8 pidetään lievänä. Pisteitä 9-12 pidetään kohtalaisena. pistemäärä 13 tai enemmän katsotaan vakavaksi. |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schneeweiss J, Koch M, Umek W. The human urinary microbiome and how it relates to urogynecology. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1307-12. doi: 10.1007/s00192-016-2944-5. Epub 2016 Jan 25.
- Al-Mukhtar Othman J, Akervall S, Milsom I, Gyhagen M. Urinary incontinence in nulliparous women aged 25-64 years: a national survey. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):149.e1-149.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2016.09.104. Epub 2016 Oct 6.
- Oliveira M, Ferreira M, Azevedo MJ, Firmino-Machado J, Santos PC. Pelvic floor muscle training protocol for stress urinary incontinence in women: A systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):642-650. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.642.
- Pizzoferrato AC, Fauconnier A, Fritel X, Bader G, Dompeyre P. Urethral Closure Pressure at Stress: A Predictive Measure for the Diagnosis and Severity of Urinary Incontinence in Women. Int Neurourol J. 2017 Jun;21(2):121-127. doi: 10.5213/inj.1732686.343. Epub 2017 Jun 21.
- de Mattos Lourenco TR, Matsuoka PK, Baracat EC, Haddad JM. Urinary incontinence in female athletes: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1757-1763. doi: 10.1007/s00192-018-3629-z. Epub 2018 Mar 19.
- Diokno AC, Newman DK, Low LK, Griebling TL, Maddens ME, Goode PS, Raghunathan TE, Subak LL, Sampselle CM, Boura JA, Robinson AE, McIntyre D, Burgio KL. Effect of Group-Administered Behavioral Treatment on Urinary Incontinence in Older Women: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1333-1341. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3766.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/21/0415 Irum
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .