- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04994041
Adductor-styrkende og muskelstyrkende bekkenbunnsøvelser på stressinkontinens hos kvinner på treningssenter
Sammenligning av Adductor-styrkende og bekkenbunnsmuskel-styrkende øvelser på stressinkontinens hos kvinner på treningssenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52250
- Genesis fitness centere
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 25-45 år
- Engasjert i gymøvelser
- Oppfyllende tegn og symptomer på stressinkontinens
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Kvinner som har noen historie med traumer
- Eventuelle nevrologiske lidelser som påvirker skålblæren
- Eventuell malignitet i nedre del av magen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Bekkenbunnsmuskel pluss adduktorforsterkning
bekkenbunnsmuskel pluss adduktorforsterkning
|
20 økter med bekkenbunnsmuskelstyrking pluss adduktor styrker
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bekkenbunnsmuskeløvelser
bekkenbunnsmuskeløvelser
|
20 økter med bekkenbunnsmuskelstyrking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinary Distress Inventory (UDI-6)
Tidsramme: 8 uker
|
Det er 6-punkts skala Nei= 0, Ikke i det hele tatt= 1, Noe= 2, Moderat= 3, Ganske mye= 4. Legg til alle poengsummene og gang med 6 og gang deretter med 25 for skalaens poengsum UDI-6 totalscore på 33,33 ble bestemt til å være den optimale grensen for å skille mellom symptomatiske og asymptomatiske kvinner. For UDI-6-score indikerer mer enn 33,33 høyere plager forårsaket av urininkontinenssymptomer. |
8 uker
|
|
Den reviderte urininkontinensskalaen (RUIS)
Tidsramme: 8 uker
|
Det er en 5-punkts skala der hvert punkt inneholder 3 til 4 alternativer. Mulig poengsum på 0 - 16 En skåre på mindre enn 4 indikerer at pasienten ikke har urininkontinens en score på 4-8 anses som mild. en score på 9-12 anses som moderat. en poengsum på 13 eller høyere anses som alvorlig. |
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schneeweiss J, Koch M, Umek W. The human urinary microbiome and how it relates to urogynecology. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1307-12. doi: 10.1007/s00192-016-2944-5. Epub 2016 Jan 25.
- Al-Mukhtar Othman J, Akervall S, Milsom I, Gyhagen M. Urinary incontinence in nulliparous women aged 25-64 years: a national survey. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):149.e1-149.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2016.09.104. Epub 2016 Oct 6.
- Oliveira M, Ferreira M, Azevedo MJ, Firmino-Machado J, Santos PC. Pelvic floor muscle training protocol for stress urinary incontinence in women: A systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):642-650. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.642.
- Pizzoferrato AC, Fauconnier A, Fritel X, Bader G, Dompeyre P. Urethral Closure Pressure at Stress: A Predictive Measure for the Diagnosis and Severity of Urinary Incontinence in Women. Int Neurourol J. 2017 Jun;21(2):121-127. doi: 10.5213/inj.1732686.343. Epub 2017 Jun 21.
- de Mattos Lourenco TR, Matsuoka PK, Baracat EC, Haddad JM. Urinary incontinence in female athletes: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1757-1763. doi: 10.1007/s00192-018-3629-z. Epub 2018 Mar 19.
- Diokno AC, Newman DK, Low LK, Griebling TL, Maddens ME, Goode PS, Raghunathan TE, Subak LL, Sampselle CM, Boura JA, Robinson AE, McIntyre D, Burgio KL. Effect of Group-Administered Behavioral Treatment on Urinary Incontinence in Older Women: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1333-1341. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3766.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/21/0415 Irum
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .