- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04994041
Exercícios de Fortalecimento dos Adutores e Fortalecimento dos Músculos do Assoalho Pélvico na Incontinência de Esforço em Mulheres de Ginástica
Comparação de exercícios de fortalecimento dos adutores e fortalecimento muscular do assoalho pélvico na incontinência de esforço em mulheres de academia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Paquistão, 52250
- Genesis fitness centere
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 25 a 45 anos
- Envolvido em exercícios de ginástica
- Cumprimento de sinais e sintomas de incontinência de esforço
Critério de exclusão:
- fêmeas grávidas
- Mulheres com histórico de trauma
- Quaisquer distúrbios neurológicos que afetem a bexiga urinária
- Qualquer malignidade na área abdominal inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Músculo do assoalho pélvico mais fortalecimento dos adutores
músculo do assoalho pélvico mais fortalecimento dos adutores
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20 sessões de fortalecimento dos músculos do assoalho pélvico mais fortalecimento dos adutores
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercícios para os músculos do assoalho pélvico
exercícios para os músculos do assoalho pélvico
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20 sessões de fortalecimento muscular do assoalho pélvico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Dificuldade Urinária (UDI-6)
Prazo: 8 semanas
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É uma escala de 6 pontos Não = 0, nada = 1, um pouco = 2, moderadamente = 3, bastante = 4. Adicione todas as pontuações e multiplique por 6, em seguida, multiplique por 25 para obter a pontuação da escala O escore total UDI-6 de 33,33 foi determinado como o ponto de corte ideal para distinguir entre mulheres sintomáticas e assintomáticas. Para UDI-6 pontuações superiores a 33,33 indicam maior sofrimento causado por sintomas de incontinência urinária. |
8 semanas
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A Escala de Incontinência Urinária Revisada (RUIS)
Prazo: 8 semanas
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É uma escala de 5 pontos com cada ponto contendo 3 a 4 opções. Faixa de pontuação possível de 0 a 16 Uma pontuação inferior a 4 indica que o paciente não tem incontinência urinária uma pontuação de 4-8 é considerada leve. uma pontuação de 9-12 é considerada moderada. uma pontuação de 13 ou mais é considerada grave. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schneeweiss J, Koch M, Umek W. The human urinary microbiome and how it relates to urogynecology. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1307-12. doi: 10.1007/s00192-016-2944-5. Epub 2016 Jan 25.
- Al-Mukhtar Othman J, Akervall S, Milsom I, Gyhagen M. Urinary incontinence in nulliparous women aged 25-64 years: a national survey. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):149.e1-149.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2016.09.104. Epub 2016 Oct 6.
- Oliveira M, Ferreira M, Azevedo MJ, Firmino-Machado J, Santos PC. Pelvic floor muscle training protocol for stress urinary incontinence in women: A systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):642-650. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.642.
- Pizzoferrato AC, Fauconnier A, Fritel X, Bader G, Dompeyre P. Urethral Closure Pressure at Stress: A Predictive Measure for the Diagnosis and Severity of Urinary Incontinence in Women. Int Neurourol J. 2017 Jun;21(2):121-127. doi: 10.5213/inj.1732686.343. Epub 2017 Jun 21.
- de Mattos Lourenco TR, Matsuoka PK, Baracat EC, Haddad JM. Urinary incontinence in female athletes: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1757-1763. doi: 10.1007/s00192-018-3629-z. Epub 2018 Mar 19.
- Diokno AC, Newman DK, Low LK, Griebling TL, Maddens ME, Goode PS, Raghunathan TE, Subak LL, Sampselle CM, Boura JA, Robinson AE, McIntyre D, Burgio KL. Effect of Group-Administered Behavioral Treatment on Urinary Incontinence in Older Women: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1333-1341. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3766.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/21/0415 Irum
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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