- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04994041
Adductor erősítő és medencefenékizom-erősítő gyakorlatok stressz inkontinenciára edzőtermi nőknél
Az adductor erősítő és a medencefenék izomerősítő gyakorlatainak összehasonlítása a stressz inkontinenciára edzőtermi nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakisztán, 52250
- Genesis fitness centere
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-45 éves nők
- Edzőtermi gyakorlatokkal foglalkozik
- A stressz inkontinencia jeleinek és tüneteinek kielégítése
Kizárási kritériumok:
- Terhes nőstények
- Nők, akiknek a kórtörténetében bármilyen trauma szerepel
- Bármilyen neurológiai rendellenesség, amely a tálhólyagot érinti
- Bármilyen rosszindulatú daganat az alsó hasban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A medencefenék izomzatának plusz adductor erősítése
medencefenék izom plusz adduktor erősítése
|
20 alkalom a medencefenék izomzatának erősítése, valamint az adductor megerősítése
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A medencefenékizom gyakorlatok
medencefenékizom gyakorlatok
|
20 alkalom a medencefenék izomzatának erősítése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizeletzavar-leltár (UDI-6)
Időkeret: 8 hét
|
6 pontos skála: Nem= 0, egyáltalán nem= 1, valamennyire= 2, közepesen= 3, eléggé= 4. Adja össze az összes pontszámot, és szorozza 6-tal, majd szorozza 25-tel a skála pontszámához A 33,33-as UDI-6 összpontszámot határozták meg az optimális határértéknek a tünetmentes és tünetmentes nők megkülönböztetésére. Az UDI-6 pontszámok esetén a 33,33-nál nagyobb érték a vizelet-inkontinencia tünetei által okozott nagyobb szorongást jelzi. |
8 hét
|
|
A felülvizsgált vizelet-inkontinencia skála (RUIS)
Időkeret: 8 hét
|
Ez egy 5 pontos skála, minden pont 3-tól 4-ig terjedő opciót tartalmaz. Lehetséges pontszám 0-16 A 4-nél kisebb pontszám azt jelzi, hogy a betegnek nincs vizelet-inkontinencia a 4-8 pont enyhének számít. a 9-12 pont közepesnek számít. a 13 vagy afeletti pontszám súlyosnak minősül. |
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schneeweiss J, Koch M, Umek W. The human urinary microbiome and how it relates to urogynecology. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1307-12. doi: 10.1007/s00192-016-2944-5. Epub 2016 Jan 25.
- Al-Mukhtar Othman J, Akervall S, Milsom I, Gyhagen M. Urinary incontinence in nulliparous women aged 25-64 years: a national survey. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):149.e1-149.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2016.09.104. Epub 2016 Oct 6.
- Oliveira M, Ferreira M, Azevedo MJ, Firmino-Machado J, Santos PC. Pelvic floor muscle training protocol for stress urinary incontinence in women: A systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):642-650. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.642.
- Pizzoferrato AC, Fauconnier A, Fritel X, Bader G, Dompeyre P. Urethral Closure Pressure at Stress: A Predictive Measure for the Diagnosis and Severity of Urinary Incontinence in Women. Int Neurourol J. 2017 Jun;21(2):121-127. doi: 10.5213/inj.1732686.343. Epub 2017 Jun 21.
- de Mattos Lourenco TR, Matsuoka PK, Baracat EC, Haddad JM. Urinary incontinence in female athletes: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1757-1763. doi: 10.1007/s00192-018-3629-z. Epub 2018 Mar 19.
- Diokno AC, Newman DK, Low LK, Griebling TL, Maddens ME, Goode PS, Raghunathan TE, Subak LL, Sampselle CM, Boura JA, Robinson AE, McIntyre D, Burgio KL. Effect of Group-Administered Behavioral Treatment on Urinary Incontinence in Older Women: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1333-1341. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3766.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/21/0415 Irum
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .