- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04994041
Ćwiczenia wzmacniające przywodzicieli i wzmacniające mięśnie dna miednicy w przypadku wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet na siłowni
Porównanie ćwiczeń wzmacniających przywodziciele i wzmacniających mięśnie dna miednicy w przypadku wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet na siłowni
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52250
- Genesis fitness centere
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 25-45 lat
- Zaangażowany w ćwiczenia na siłowni
- Wypełniając oznaki i objawy wysiłkowego nietrzymania moczu
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Kobiety z jakąkolwiek historią traumy
- Wszelkie zaburzenia neurologiczne wpływające na pęcherz moczowy
- Wszelkie nowotwory złośliwe w dolnej części brzucha
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Mięśnie dna miednicy plus wzmocnienie przywodzicieli
mięsień dna miednicy plus wzmocnienie przywodzicieli
|
20 sesji wzmacniania mięśni dna miednicy plus wzmacnianie przywodziciela
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia mięśni dna miednicy
ćwiczenia mięśni dna miednicy
|
20 sesji wzmacniania mięśni dna miednicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz zaburzeń moczowych (UDI-6)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to skala 6-punktowa: Nie=0, Wcale=1, Trochę=2, Średnio=3, Sporo=4. Dodaj wszystkie wyniki i pomnóż przez 6, a następnie pomnóż przez 25, aby uzyskać wynik na skali Całkowity wynik UDI-6 wynoszący 33,33 został uznany za optymalny punkt odcięcia dla rozróżnienia między kobietami z objawami i bezobjawowymi. Dla UDI-6 wyniki powyżej 33,33 wskazują na większe cierpienie spowodowane objawami nietrzymania moczu. |
8 tygodni
|
Zmieniona skala nietrzymania moczu (RUIS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to 5-punktowa skala, w której każdy punkt zawiera od 3 do 4 opcji. Możliwy zakres punktacji od 0 do 16 Wynik poniżej 4 wskazuje, że pacjent nie ma nietrzymania moczu wynik 4-8 jest uważany za łagodny. wynik 9-12 jest uważany za średni. wynik 13 lub wyższy jest uważany za ciężki. |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schneeweiss J, Koch M, Umek W. The human urinary microbiome and how it relates to urogynecology. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1307-12. doi: 10.1007/s00192-016-2944-5. Epub 2016 Jan 25.
- Al-Mukhtar Othman J, Akervall S, Milsom I, Gyhagen M. Urinary incontinence in nulliparous women aged 25-64 years: a national survey. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):149.e1-149.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2016.09.104. Epub 2016 Oct 6.
- Oliveira M, Ferreira M, Azevedo MJ, Firmino-Machado J, Santos PC. Pelvic floor muscle training protocol for stress urinary incontinence in women: A systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):642-650. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.642.
- Pizzoferrato AC, Fauconnier A, Fritel X, Bader G, Dompeyre P. Urethral Closure Pressure at Stress: A Predictive Measure for the Diagnosis and Severity of Urinary Incontinence in Women. Int Neurourol J. 2017 Jun;21(2):121-127. doi: 10.5213/inj.1732686.343. Epub 2017 Jun 21.
- de Mattos Lourenco TR, Matsuoka PK, Baracat EC, Haddad JM. Urinary incontinence in female athletes: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1757-1763. doi: 10.1007/s00192-018-3629-z. Epub 2018 Mar 19.
- Diokno AC, Newman DK, Low LK, Griebling TL, Maddens ME, Goode PS, Raghunathan TE, Subak LL, Sampselle CM, Boura JA, Robinson AE, McIntyre D, Burgio KL. Effect of Group-Administered Behavioral Treatment on Urinary Incontinence in Older Women: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1333-1341. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3766.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/21/0415 Irum
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .