- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04994041
Adduktorstärkande och bäckenbottenmuskelförstärkande övningar på stressinkontinens hos kvinnor på gymmet
Jämförelse av Adductor-stärkande och bäckenbottenmuskelförstärkande övningar på stressinkontinens hos kvinnor på gym
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52250
- Genesis fitness centere
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 25-45 år
- Engagerad i gymövningar
- Uppfyllande tecken och symtom på stressinkontinens
Exklusions kriterier:
- Gravida honor
- Kvinnor som har någon historia av trauma
- Eventuella neurologiska störningar som påverkar skålblåsan
- Eventuell malignitet i nedre delen av buken
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Bäckenbottenmuskel plus adduktorförstärkning
bäckenbottenmuskel plus adduktorförstärkning
|
20 pass med bäckenbottenmuskelstärkning plus adduktor stärker
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bäckenbottenmuskelövningar
bäckenbottenmuskelövningar
|
20 pass med bäckenbottenmuskelförstärkning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinary Distress Inventory (UDI-6)
Tidsram: 8 veckor
|
Det är en 6-gradig skala Nej= 0, Inte alls= 1, Något= 2, Måttligt= 3, Ganska lite= 4. Lägg till alla poäng och multiplicera med 6 och multiplicera sedan med 25 för skalans poäng UDI-6 totalpoäng på 33,33 fastställdes vara den optimala gränsen för att skilja mellan symtomatiska och asymtomatiska kvinnor. För UDI-6-poäng indikerar mer än 33,33 högre besvär orsakade av urininkontinenssymptom. |
8 veckor
|
|
Den reviderade urininkontinensskalan (RUIS)
Tidsram: 8 veckor
|
Det är en femgradig skala där varje punkt innehåller 3 till 4 alternativ. Möjligt poängintervall på 0 - 16 En poäng på mindre än 4 indikerar att patienten inte har någon urininkontinens en poäng på 4-8 anses vara mild. en poäng på 9-12 anses vara måttlig. en poäng på 13 eller högre anses vara allvarlig. |
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schneeweiss J, Koch M, Umek W. The human urinary microbiome and how it relates to urogynecology. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1307-12. doi: 10.1007/s00192-016-2944-5. Epub 2016 Jan 25.
- Al-Mukhtar Othman J, Akervall S, Milsom I, Gyhagen M. Urinary incontinence in nulliparous women aged 25-64 years: a national survey. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):149.e1-149.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2016.09.104. Epub 2016 Oct 6.
- Oliveira M, Ferreira M, Azevedo MJ, Firmino-Machado J, Santos PC. Pelvic floor muscle training protocol for stress urinary incontinence in women: A systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):642-650. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.642.
- Pizzoferrato AC, Fauconnier A, Fritel X, Bader G, Dompeyre P. Urethral Closure Pressure at Stress: A Predictive Measure for the Diagnosis and Severity of Urinary Incontinence in Women. Int Neurourol J. 2017 Jun;21(2):121-127. doi: 10.5213/inj.1732686.343. Epub 2017 Jun 21.
- de Mattos Lourenco TR, Matsuoka PK, Baracat EC, Haddad JM. Urinary incontinence in female athletes: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1757-1763. doi: 10.1007/s00192-018-3629-z. Epub 2018 Mar 19.
- Diokno AC, Newman DK, Low LK, Griebling TL, Maddens ME, Goode PS, Raghunathan TE, Subak LL, Sampselle CM, Boura JA, Robinson AE, McIntyre D, Burgio KL. Effect of Group-Administered Behavioral Treatment on Urinary Incontinence in Older Women: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1333-1341. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3766.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/21/0415 Irum
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .