- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04994041
Adduktorenstärkungs- und Beckenbodenmuskelstärkungsübungen bei Belastungsinkontinenz bei Frauen im Fitnessstudio
Vergleich von Adduktorenstärkungs- und Beckenbodenmuskelstärkungsübungen bei Belastungsinkontinenz bei Frauen im Fitnessstudio
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52250
- Genesis fitness centere
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 25-45 Jahren
- Engagiert in Fitness-Übungen
- Erfüllende Anzeichen und Symptome einer Belastungsinkontinenz
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Weibchen
- Frauen mit Traumata in der Vorgeschichte
- Alle neurologischen Störungen, die die Blasenblase betreffen
- Jede Malignität im unteren Bauchbereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Stärkung der Beckenbodenmuskulatur plus Adduktoren
Beckenbodenmuskulatur plus Adduktorenstärkung
|
20 Sitzungen Beckenbodenmuskelstärkung plus Adduktorenstärkung
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ACTIVE_COMPARATOR: Übungen für die Beckenbodenmuskulatur
|
20 Sitzungen zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Urinary Distress Inventory (UDI-6)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Es ist eine 6-Punkte-Skala Nr = 0, Überhaupt nicht = 1, Etwas = 2, Mäßig = 3, Ziemlich = 4. Addiere alle Punktzahlen und multipliziere mit 6, dann multipliziere mit 25 für die Skalenpunktzahl Der UDI-6-Gesamtwert von 33,33 wurde als optimaler Grenzwert für die Unterscheidung zwischen symptomatischen und asymptomatischen Frauen bestimmt. Bei UDI-6-Scores über 33,33 weist dies auf eine stärkere Belastung durch Harninkontinenzsymptome hin. |
8 Wochen
|
Die überarbeitete Harninkontinenzskala (RUIS)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Es ist eine 5-Punkte-Skala, wobei jeder Punkt 3 bis 4 Optionen enthält. Möglicher Punktebereich von 0 - 16 Ein Wert von weniger als 4 zeigt an, dass der Patient keine Harninkontinenz hat eine Punktzahl von 4-8 gilt als mild. eine Punktzahl von 9-12 gilt als moderat. eine Punktzahl von 13 oder höher gilt als schwerwiegend. |
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schneeweiss J, Koch M, Umek W. The human urinary microbiome and how it relates to urogynecology. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1307-12. doi: 10.1007/s00192-016-2944-5. Epub 2016 Jan 25.
- Al-Mukhtar Othman J, Akervall S, Milsom I, Gyhagen M. Urinary incontinence in nulliparous women aged 25-64 years: a national survey. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):149.e1-149.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2016.09.104. Epub 2016 Oct 6.
- Oliveira M, Ferreira M, Azevedo MJ, Firmino-Machado J, Santos PC. Pelvic floor muscle training protocol for stress urinary incontinence in women: A systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):642-650. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.642.
- Pizzoferrato AC, Fauconnier A, Fritel X, Bader G, Dompeyre P. Urethral Closure Pressure at Stress: A Predictive Measure for the Diagnosis and Severity of Urinary Incontinence in Women. Int Neurourol J. 2017 Jun;21(2):121-127. doi: 10.5213/inj.1732686.343. Epub 2017 Jun 21.
- de Mattos Lourenco TR, Matsuoka PK, Baracat EC, Haddad JM. Urinary incontinence in female athletes: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1757-1763. doi: 10.1007/s00192-018-3629-z. Epub 2018 Mar 19.
- Diokno AC, Newman DK, Low LK, Griebling TL, Maddens ME, Goode PS, Raghunathan TE, Subak LL, Sampselle CM, Boura JA, Robinson AE, McIntyre D, Burgio KL. Effect of Group-Administered Behavioral Treatment on Urinary Incontinence in Older Women: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1333-1341. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3766.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/Lhr/21/0415 Irum
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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