- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04994041
Adductorversterking en bekkenbodemspierversterkende oefeningen op stressincontinentie bij vrouwen in de sportschool
Vergelijking van adductorversterkende en bekkenbodemspierversterkende oefeningen op stressincontinentie bij vrouwen in de sportschool
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52250
- Genesis fitness centere
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 25-45 jaar
- Bezig met gymnastiekoefeningen
- Tekenen en symptomen van stress-incontinentie vervullen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwtjes
- Vrouwtjes met een voorgeschiedenis van trauma
- Alle neurologische aandoeningen die de komblaas beïnvloeden
- Elke maligniteit in de onderbuik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Bekkenbodemspier plus adductoren versterken
bekkenbodemspier plus versterking van de adductoren
|
20 sessies bekkenbodemspierversterking plus adductor is versterkend
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oefeningen voor de bekkenbodemspieren
oefeningen voor de bekkenbodemspieren
|
20 sessies bekkenbodemspierversterking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Urinaire noodinventarisatie (UDI-6)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een zespuntsschaal Nee = 0, Helemaal niet = 1, Een beetje = 2, Matig = 3, Nogal wat = 4. Voeg alle scores toe en vermenigvuldig met 6 en vermenigvuldig vervolgens met 25 voor de schaalscore Er werd vastgesteld dat de UDI-6-totaalscore van 33,33 de optimale afkapwaarde was om onderscheid te maken tussen symptomatische en asymptomatische vrouwen. Voor UDI-6-scores duiden meer dan 33,33 op meer ongemak veroorzaakt door symptomen van urine-incontinentie. |
8 weken
|
De herziene schaal voor urine-incontinentie (RUIS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een 5-puntsschaal waarbij elk punt 3 tot 4 opties bevat. Mogelijk scorebereik van 0 - 16 Een score van minder dan 4 geeft aan dat de patiënt geen urine-incontinentie heeft een score van 4-8 wordt als mild beschouwd. een score van 9-12 wordt als matig beschouwd. een score van 13 of hoger wordt als ernstig beschouwd. |
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schneeweiss J, Koch M, Umek W. The human urinary microbiome and how it relates to urogynecology. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1307-12. doi: 10.1007/s00192-016-2944-5. Epub 2016 Jan 25.
- Al-Mukhtar Othman J, Akervall S, Milsom I, Gyhagen M. Urinary incontinence in nulliparous women aged 25-64 years: a national survey. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):149.e1-149.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2016.09.104. Epub 2016 Oct 6.
- Oliveira M, Ferreira M, Azevedo MJ, Firmino-Machado J, Santos PC. Pelvic floor muscle training protocol for stress urinary incontinence in women: A systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):642-650. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.642.
- Pizzoferrato AC, Fauconnier A, Fritel X, Bader G, Dompeyre P. Urethral Closure Pressure at Stress: A Predictive Measure for the Diagnosis and Severity of Urinary Incontinence in Women. Int Neurourol J. 2017 Jun;21(2):121-127. doi: 10.5213/inj.1732686.343. Epub 2017 Jun 21.
- de Mattos Lourenco TR, Matsuoka PK, Baracat EC, Haddad JM. Urinary incontinence in female athletes: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1757-1763. doi: 10.1007/s00192-018-3629-z. Epub 2018 Mar 19.
- Diokno AC, Newman DK, Low LK, Griebling TL, Maddens ME, Goode PS, Raghunathan TE, Subak LL, Sampselle CM, Boura JA, Robinson AE, McIntyre D, Burgio KL. Effect of Group-Administered Behavioral Treatment on Urinary Incontinence in Older Women: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1333-1341. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3766.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/21/0415 Irum
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .