- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04994041
Упражнения для укрепления приводящих мышц и мышц тазового дна при стрессовом недержании мочи у женщин в спортзале
Сравнение упражнений по укреплению приводящих мышц и мышц тазового дна при стрессовом недержании мочи у женщин в спортзале
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Пакистан, 52250
- Genesis fitness centere
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 25-45 лет
- Занимается гимнастикой
- Выполнение признаков и симптомов недержания мочи при напряжении
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Женщины, имеющие любую травму в анамнезе
- Любые неврологические расстройства, затрагивающие мочевой пузырь.
- Любое злокачественное новообразование в нижней части живота
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Укрепление мышц тазового дна и приводящих мышц
укрепление мышц тазового дна и приводящих мышц
|
20 сеансов укрепления мышц тазового дна плюс укрепление приводящих мышц
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Упражнения для мышц тазового дна
упражнения для мышц тазового дна
|
20 сеансов укрепления мышц тазового дна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация мочевого дистресса (UDI-6)
Временное ограничение: 8 недель
|
Это 6-балльная шкала: Нет = 0, Совсем нет = 1, Немного = 2, Умеренно = 3, Совсем немного = 4. Сложите все баллы и умножьте на 6, затем умножьте на 25 для балла по шкале. Общий балл UDI-6, равный 33,33, был определен как оптимальная граница для различения женщин с симптомами и без симптомов. Для UDI-6 баллы более 33,33 указывают на более выраженный дистресс, вызванный симптомами недержания мочи. |
8 недель
|
|
Пересмотренная шкала недержания мочи (RUIS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Это 5-балльная шкала, каждая из которых содержит от 3 до 4 вариантов. Возможный диапазон баллов от 0 до 16 Оценка менее 4 баллов свидетельствует об отсутствии недержания мочи у пациента. оценка 4-8 считается легкой. оценка 9-12 считается средней. оценка 13 или выше считается тяжелой. |
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schneeweiss J, Koch M, Umek W. The human urinary microbiome and how it relates to urogynecology. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1307-12. doi: 10.1007/s00192-016-2944-5. Epub 2016 Jan 25.
- Al-Mukhtar Othman J, Akervall S, Milsom I, Gyhagen M. Urinary incontinence in nulliparous women aged 25-64 years: a national survey. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):149.e1-149.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2016.09.104. Epub 2016 Oct 6.
- Oliveira M, Ferreira M, Azevedo MJ, Firmino-Machado J, Santos PC. Pelvic floor muscle training protocol for stress urinary incontinence in women: A systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):642-650. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.642.
- Pizzoferrato AC, Fauconnier A, Fritel X, Bader G, Dompeyre P. Urethral Closure Pressure at Stress: A Predictive Measure for the Diagnosis and Severity of Urinary Incontinence in Women. Int Neurourol J. 2017 Jun;21(2):121-127. doi: 10.5213/inj.1732686.343. Epub 2017 Jun 21.
- de Mattos Lourenco TR, Matsuoka PK, Baracat EC, Haddad JM. Urinary incontinence in female athletes: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1757-1763. doi: 10.1007/s00192-018-3629-z. Epub 2018 Mar 19.
- Diokno AC, Newman DK, Low LK, Griebling TL, Maddens ME, Goode PS, Raghunathan TE, Subak LL, Sampselle CM, Boura JA, Robinson AE, McIntyre D, Burgio KL. Effect of Group-Administered Behavioral Treatment on Urinary Incontinence in Older Women: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1333-1341. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3766.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/21/0415 Irum
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .