- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04995991
Entrenamiento de lectura rítmica: comparación de las contribuciones rítmicas y visuales para la mejora de la lectura
30 de julio de 2021 actualizado por: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Entrenamiento de lectura rítmica (RRT): Comparación de las contribuciones rítmicas y visuales para la mejora de la lectura en la dislexia del desarrollo
El objetivo principal del estudio es evaluar el efecto específico de los subcomponentes del programa de entrenamiento de lectura Rhythmic Reading Training (RRT) sobre la velocidad y precisión de lectura en una muestra de estudiantes italianos con dislexia del desarrollo (DD).
Más precisamente, con el fin de comprender mejor los mecanismos neuropsicológicos involucrados en las mejoras de lectura después de la TSR, se investigará la contribución específica del componente visual del entrenamiento (presencia de una señal visual) en un estudio con diseño entre grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alice Cancer, PhD
- Número de teléfono: 0272342282
- Correo electrónico: alice.cancer@unicatt.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20123
- Reclutamiento
- Catholic University of the Sacred Heart
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber sido diagnosticado con DD (código ICD-10: F81.0) sobre la base de los criterios estándar de inclusión y exclusión (ICD-10: Organización Mundial de la Salud, 1992) y del procedimiento de diagnóstico seguido en la práctica italiana
Criterio de exclusión:
- presencia de comorbilidad con otras condiciones neuropsiquiátricas o psicopatológicas
- haber estado involucrado en programas previos de intervención de lectura en los 3 meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin intervención
5 semanas sin período de intervención
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Experimental: Solo ritmo RRT
10 sesiones de solo ritmo RRT de 60 minutos, dos veces por semana bajo la supervisión de un entrenador
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RRT es un programa de capacitación en lectura computarizado para niños diseñado para estudiantes italianos con DD de 8 a 14 años.
La característica principal de esta intervención es la integración de un enfoque de remediación tradicional (tratamiento subléxico) con el procesamiento del ritmo.
Por lo tanto, todos los ejercicios de lectura se caracterizan por un acompañamiento rítmico con velocidad progresivamente creciente.
En esta condición, las actividades de RRT comprenden solo un acompañamiento rítmico y ninguna señal visual.
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Experimental: Ritmo RRT + señal visual
10 sesiones de ritmo RRT + señal visual de 60 minutos, dos veces por semana bajo la supervisión de un entrenador
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RRT es un programa de capacitación en lectura computarizado para niños diseñado para estudiantes italianos con DD de 8 a 14 años.
La característica principal de esta intervención es la integración de un enfoque de remediación tradicional (tratamiento subléxico) con el procesamiento del ritmo.
Por lo tanto, todos los ejercicios de lectura se caracterizan por un acompañamiento rítmico con velocidad progresivamente creciente.
En esta condición, el acompañamiento rítmico se sincroniza con una señal visual (los estímulos verbales se resaltan con una fuente roja en sincronía con el ritmo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de lectura de palabras - DDE-2
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Velocidad de lectura de palabras en sílaba/segundo
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5 semanas
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Precisión de lectura de palabras - DDE-2
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Precisión en la lectura de palabras en n. de errores
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5 semanas
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Velocidad de lectura de palabras - DDE-2
Periodo de tiempo: 3 meses
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Velocidad de lectura de palabras en sílaba/segundo
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3 meses
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Precisión de lectura de palabras - DDE-2
Periodo de tiempo: 3 meses
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Precisión en la lectura de palabras en n. de errores
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3 meses
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Velocidad de lectura de pseudopalabras - DDE-2
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Velocidad de lectura de pseudopalabras en sílaba/segundo
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5 semanas
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Precisión de lectura de pseudopalabras - DDE-2
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Precisión de lectura de pseudopalabras en n. de errores
|
5 semanas
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Velocidad de lectura de pseudopalabras - DDE-2
Periodo de tiempo: 3 meses
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Velocidad de lectura de pseudopalabras en sílaba/segundo
|
3 meses
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Precisión de lectura de pseudopalabras - DDE-2
Periodo de tiempo: 3 meses
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Precisión de lectura de pseudopalabras en n. de errores
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3 meses
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Velocidad de lectura de texto - Batería MT-3-Clinica
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Velocidad de lectura de texto en sílaba/segundo
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5 semanas
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Precisión de lectura de texto - Batería MT-3-Clinica
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Precisión de lectura de texto en n. de errores
|
5 semanas
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Velocidad de lectura de texto - Batería MT-3-Clinica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Velocidad de lectura de texto en sílaba/segundo
|
3 meses
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Precisión de lectura de texto - Batería MT-3-Clinica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Precisión de lectura de texto en n. de errores
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervalo de dígitos (Escala de inteligencia Wechsler para niños-IV, WISC-IV)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Intervalo de dígitos hacia adelante y hacia atrás
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5 semanas
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Intervalo de dígitos (Escala de inteligencia Wechsler para niños-IV, WISC-IV)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Intervalo de dígitos hacia adelante y hacia atrás
|
3 meses
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Tarea de conciencia fonémica (Judica et al., en prensa)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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N. de errores en la combinación fonémica + n. de errores en la elisión fonémica
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5 semanas
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Tarea de conciencia fonémica (Judica et al., en prensa)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
N. de errores en la combinación fonémica + n. de errores en la elisión fonémica
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3 meses
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Tarea de denominación rápida automatizada - RAN (De Luca et al., 2005)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Velocidad RAN en segundos
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5 semanas
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Tarea de denominación rápida automatizada - RAN (De Luca et al., 2005)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Velocidad RAN en segundos
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3 meses
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Tarea de atención auditiva selectiva - NEPSY-II
Periodo de tiempo: 5 semanas
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N. de errores
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5 semanas
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Tarea de atención auditiva selectiva - NEPSY-II
Periodo de tiempo: 3 meses
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N. de errores
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3 meses
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Tarea de reproducción de ritmo
Periodo de tiempo: 5 semanas
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norte. de patrones rítmicos correctamente reproducidos
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5 semanas
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Tarea de reproducción de ritmo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
norte. de patrones rítmicos correctamente reproducidos
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
27 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRT-VISUALCUE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .