- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04995991
Обучение ритмическому чтению: сравнение ритмического и визуального вклада в улучшение чтения
30 июля 2021 г. обновлено: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Обучение ритмическому чтению (RRT): сравнение ритмического и визуального вклада в улучшение чтения при дислексии развития
Основная цель исследования - оценить специфическое влияние подкомпонентов программы обучения чтению Rhythmic Reading Training (RRT) на скорость и точность чтения в выборке итальянских учащихся с дислексией развития (DD).
Точнее, чтобы лучше понять нейропсихологические механизмы, участвующие в улучшении чтения после ЗПТ, конкретный вклад визуального компонента обучения (наличие визуального сигнала) будет изучен в исследовании с межгрупповым дизайном.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alice Cancer, PhD
- Номер телефона: 0272342282
- Электронная почта: alice.cancer@unicatt.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20123
- Рекрутинг
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие диагноза ДД (код МКБ-10: F81.0) на основании стандартных критериев включения и исключения (МКБ-10: Всемирная организация здравоохранения, 1992 г.) и процедуры диагностики, применяемой в итальянской практике.
Критерий исключения:
- наличие сопутствующей патологии с другими нервно-психическими или психопатологическими состояниями
- участие в предыдущих программах вмешательства в чтение в предыдущие 3 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
5 недель без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Только ритм RRT
10 занятий только ритмом RRT по 60 минут два раза в неделю под наблюдением тренера
|
RRT — это компьютеризированная программа обучения чтению для детей, разработанная для итальянских учащихся с DD в возрасте 8–14 лет.
Главной особенностью этого вмешательства является интеграция традиционного подхода к исправлению (подлексическое лечение) с обработкой ритма.
Поэтому для всех упражнений по чтению характерно ритмичное сопровождение с постепенно нарастающей скоростью.
В этом состоянии активность ЗПТ включает только ритмическое сопровождение и отсутствие визуальной подсказки.
|
|
Экспериментальный: RRT ритм + визуальная подсказка
10 ритмов RRT + визуальные подсказки по 60 минут два раза в неделю под наблюдением тренера
|
RRT — это компьютеризированная программа обучения чтению для детей, разработанная для итальянских учащихся с DD в возрасте 8–14 лет.
Главной особенностью этого вмешательства является интеграция традиционного подхода к исправлению (подлексическое лечение) с обработкой ритма.
Поэтому для всех упражнений по чтению характерно ритмичное сопровождение с постепенно нарастающей скоростью.
В этом состоянии ритмическое сопровождение синхронизировано со зрительной подсказкой (вербальные стимулы выделены красным шрифтом синхронно с ритмом).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость чтения слов - DDE-2
Временное ограничение: 5 недель
|
Скорость чтения слов в слогах/сек.
|
5 недель
|
|
Точность чтения слов - DDE-2
Временное ограничение: 5 недель
|
Точность чтения слова на русском языке. ошибок
|
5 недель
|
|
Скорость чтения слов - DDE-2
Временное ограничение: 3 месяца
|
Скорость чтения слов в слогах/сек.
|
3 месяца
|
|
Точность чтения слов - DDE-2
Временное ограничение: 3 месяца
|
Точность чтения слова на русском языке. ошибок
|
3 месяца
|
|
Скорость чтения псевдослов - DDE-2
Временное ограничение: 5 недель
|
Скорость чтения псевдослов в слогах/сек.
|
5 недель
|
|
Точность чтения псевдослов - DDE-2
Временное ограничение: 5 недель
|
Точность чтения псевдослов на русском языке. ошибок
|
5 недель
|
|
Скорость чтения псевдослов - DDE-2
Временное ограничение: 3 месяца
|
Скорость чтения псевдослов в слогах/сек.
|
3 месяца
|
|
Точность чтения псевдослов - DDE-2
Временное ограничение: 3 месяца
|
Точность чтения псевдослов на русском языке. ошибок
|
3 месяца
|
|
Скорость чтения текста - Батарея МТ-3-Клиника
Временное ограничение: 5 недель
|
Скорость чтения текста в слогах/сек.
|
5 недель
|
|
Точность чтения текста - Батарея МТ-3-Клиника
Временное ограничение: 5 недель
|
Точность чтения текста на русском языке. ошибок
|
5 недель
|
|
Скорость чтения текста - Батарея МТ-3-Клиника
Временное ограничение: 3 месяца
|
Скорость чтения текста в слогах/сек.
|
3 месяца
|
|
Точность чтения текста - Батарея МТ-3-Клиника
Временное ограничение: 3 месяца
|
Точность чтения текста на русском языке. ошибок
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон цифр (Шкала интеллекта Векслера для детей-IV, WISC-IV)
Временное ограничение: 5 недель
|
Диапазон цифр вперед и назад
|
5 недель
|
|
Диапазон цифр (Шкала интеллекта Векслера для детей-IV, WISC-IV)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Диапазон цифр вперед и назад
|
3 месяца
|
|
Задача фонематического восприятия (Judica et al., в печати)
Временное ограничение: 5 недель
|
N. ошибок в фонематическом смешении + n. ошибок в фонематическом выделении
|
5 недель
|
|
Задача фонематического восприятия (Judica et al., в печати)
Временное ограничение: 3 месяца
|
N. ошибок в фонематическом смешении + n. ошибок в фонематическом выделении
|
3 месяца
|
|
Быстрое автоматизированное задание наименования - RAN (De Luca et al., 2005)
Временное ограничение: 5 недель
|
Скорость RAN в секундах
|
5 недель
|
|
Быстрое автоматизированное задание наименования - RAN (De Luca et al., 2005)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Скорость RAN в секундах
|
3 месяца
|
|
Избирательная задача на слуховое внимание - NEPSY-II
Временное ограничение: 5 недель
|
Кол-во ошибок
|
5 недель
|
|
Избирательная задача на слуховое внимание - NEPSY-II
Временное ограничение: 3 месяца
|
Кол-во ошибок
|
3 месяца
|
|
Задача воспроизведения ритма
Временное ограничение: 5 недель
|
н. правильно воспроизведенных ритмических рисунков
|
5 недель
|
|
Задача воспроизведения ритма
Временное ограничение: 3 месяца
|
н. правильно воспроизведенных ритмических рисунков
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRT-VISUALCUE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .