- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04995991
Formazione alla lettura ritmica: confronto dei contributi ritmici e visivi al miglioramento della lettura
30 luglio 2021 aggiornato da: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Formazione alla lettura ritmica (RRT): confronto tra i contributi ritmici e visivi al miglioramento della lettura nella dislessia evolutiva
L'obiettivo principale dello studio è valutare l'effetto specifico delle sotto-componenti del programma di formazione alla lettura Rhythmic Reading Training (RRT) sulla velocità e l'accuratezza della lettura in un campione di studenti italiani con dislessia evolutiva (DD).
Più precisamente, al fine di comprendere meglio i meccanismi neuropsicologici coinvolti nei miglioramenti della lettura in seguito a RRT, il contributo specifico della componente visiva del training (presenza di un segnale visivo) sarà indagato in uno studio con disegno intragruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alice Cancer, PhD
- Numero di telefono: 0272342282
- Email: alice.cancer@unicatt.it
Luoghi di studio
-
-
-
Milan, Italia, 20123
- Reclutamento
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere stato diagnosticato con DD (codice ICD-10: F81.0) sulla base dei criteri standard di inclusione ed esclusione (ICD-10: Organizzazione Mondiale della Sanità, 1992) e della procedura diagnostica seguita nella pratica italiana
Criteri di esclusione:
- presenza di comorbilità con altre condizioni neuropsichiatriche o psicopatologiche
- essere stato coinvolto in precedenti programmi di intervento sulla lettura nei 3 mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Nessun intervento
5 settimane senza periodo di intervento
|
|
Sperimentale: Solo ritmo RRT
10 sessioni di solo ritmo RRT di 60 minuti, due volte a settimana sotto la supervisione di un trainer
|
RRT è un programma di formazione alla lettura computerizzata a misura di bambino progettato per studenti italiani con DD di età compresa tra 8 e 14 anni.
La caratteristica principale di questo intervento è l'integrazione di un approccio tradizionale di rimediazione (trattamento sublessicale) con l'elaborazione del ritmo.
Pertanto, tutti gli esercizi di lettura sono caratterizzati da un accompagnamento ritmico con velocità gradualmente crescente.
In questa condizione, le attività RRT comprendono solo un accompagnamento ritmico e nessun segnale visivo.
|
Sperimentale: Ritmo RRT + segnale visivo
10 sessioni RRT ritmo + segnali visivi di 60 minuti, due volte a settimana sotto la supervisione di un trainer
|
RRT è un programma di formazione alla lettura computerizzata a misura di bambino progettato per studenti italiani con DD di età compresa tra 8 e 14 anni.
La caratteristica principale di questo intervento è l'integrazione di un approccio tradizionale di rimediazione (trattamento sublessicale) con l'elaborazione del ritmo.
Pertanto, tutti gli esercizi di lettura sono caratterizzati da un accompagnamento ritmico con velocità gradualmente crescente.
In questa condizione l'accompagnamento ritmico è sincronizzato con un segnale visivo (gli stimoli verbali sono evidenziati con un carattere rosso in sincronia con il ritmo).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Velocità di lettura delle parole - DDE-2
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Velocità di lettura delle parole in sillaba/secondo
|
5 settimane
|
Precisione di lettura delle parole - DDE-2
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Precisione di lettura delle parole in n. di errori
|
5 settimane
|
Velocità di lettura delle parole - DDE-2
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Velocità di lettura delle parole in sillaba/secondo
|
3 mesi
|
Precisione di lettura delle parole - DDE-2
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Precisione di lettura delle parole in n. di errori
|
3 mesi
|
Velocità di lettura di pseudoparole - DDE-2
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Velocità di lettura delle pseudoparole in sillaba/secondo
|
5 settimane
|
Precisione di lettura di pseudoparole - DDE-2
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Accuratezza nella lettura di pseudoparole al n. di errori
|
5 settimane
|
Velocità di lettura di pseudoparole - DDE-2
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Velocità di lettura delle pseudoparole in sillaba/secondo
|
3 mesi
|
Precisione di lettura di pseudoparole - DDE-2
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Accuratezza nella lettura di pseudoparole al n. di errori
|
3 mesi
|
Velocità di lettura del testo - Batteria MT-3-Clinica
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Velocità di lettura del testo in sillaba/secondo
|
5 settimane
|
Precisione di lettura del testo - Batteria MT-3-Clinica
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Precisione di lettura del testo in n. di errori
|
5 settimane
|
Velocità di lettura del testo - Batteria MT-3-Clinica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Velocità di lettura del testo in sillaba/secondo
|
3 mesi
|
Precisione di lettura del testo - Batteria MT-3-Clinica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Precisione di lettura del testo in n. di errori
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Digit span (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Intervallo di cifre avanti e indietro
|
5 settimane
|
Digit span (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Intervallo di cifre avanti e indietro
|
3 mesi
|
Compito di consapevolezza fonemica (Judica et al., in corso di stampa)
Lasso di tempo: 5 settimane
|
N. di errori di fusione fonemica + n. degli errori di elisione fonemica
|
5 settimane
|
Compito di consapevolezza fonemica (Judica et al., in corso di stampa)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
N. di errori di fusione fonemica + n. degli errori di elisione fonemica
|
3 mesi
|
Attività di denominazione automatizzata rapida - RAN (De Luca et al., 2005)
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Velocità RAN in secondi
|
5 settimane
|
Attività di denominazione automatizzata rapida - RAN (De Luca et al., 2005)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Velocità RAN in secondi
|
3 mesi
|
Compito di attenzione uditiva selettiva - NEPSY-II
Lasso di tempo: 5 settimane
|
N. di errori
|
5 settimane
|
Compito di attenzione uditiva selettiva - NEPSY-II
Lasso di tempo: 3 mesi
|
N. di errori
|
3 mesi
|
Compito di riproduzione del ritmo
Lasso di tempo: 5 settimane
|
n. di schemi ritmici correttamente riprodotti
|
5 settimane
|
Compito di riproduzione del ritmo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
n. di schemi ritmici correttamente riprodotti
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
27 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRT-VISUALCUE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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