- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04995991
Rytmisk lästräning: Jämför de rytmiska och visuella bidragen till läsförbättring
30 juli 2021 uppdaterad av: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Rytmisk lästräning (RRT): Jämför de rytmiska och visuella bidragen till läsförbättring vid utvecklingsdyslexi
Huvudsyftet med studien är att utvärdera den specifika effekten av delkomponenterna i läsutbildningsprogrammet Rytmisk lästräning (RRT) på läshastighet och noggrannhet hos ett urval italienska elever med utvecklingsdyslexi (DD).
Mer exakt, för att bättre förstå de neuropsykologiska mekanismer som är involverade i läsförbättringar efter RRT, kommer det specifika bidraget från den visuella komponenten i träningen (närvaro av en visuell signal) att undersökas i en studie med design mellan grupper.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alice Cancer, PhD
- Telefonnummer: 0272342282
- E-post: alice.cancer@unicatt.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20123
- Rekrytering
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha diagnostiserats med DD (ICD-10-kod: F81.0) på grundval av standardinklusions- och uteslutningskriterier (ICD-10: Världshälsoorganisationen, 1992) och av det diagnosförfarande som följs i italiensk praxis
Exklusions kriterier:
- förekomst av samsjuklighet med andra neuropsykiatriska eller psykopatologiska tillstånd
- ha varit involverad i tidigare läsinterventionsprogram under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Inget ingripande
5 veckor ingen interventionstid
|
|
Experimentell: Endast RRT-rytm
10 RRT-rytmpass på 60 minuter, två gånger i veckan under överinseende av en tränare
|
RRT är ett barnvänligt datoriserat läsutbildningsprogram designat för italienska studenter med DD i åldern 8-14 år.
Huvuddraget i denna intervention är integrationen av en traditionell remedieringsmetod (sublexikal behandling) med rytmbehandling.
Därför kännetecknas alla läsövningar av ett rytmiskt ackompanjemang med successivt ökande hastighet.
I detta tillstånd omfattar RRT-aktiviteterna endast ett rytmackompanjemang och ingen visuell signal.
|
Experimentell: RRT-rytm + visuell signal
10 RRT-rytm + visuella cue-sessioner på 60 minuter, två gånger i veckan under överinseende av en tränare
|
RRT är ett barnvänligt datoriserat läsutbildningsprogram designat för italienska studenter med DD i åldern 8-14 år.
Huvuddraget i denna intervention är integrationen av en traditionell remedieringsmetod (sublexikal behandling) med rytmbehandling.
Därför kännetecknas alla läsövningar av ett rytmiskt ackompanjemang med successivt ökande hastighet.
I detta tillstånd synkroniseras det rytmiska ackompanjemanget med en visuell signal (de verbala stimuli markeras med ett rött teckensnitt synkront med rytmen).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ordläshastighet - DDE-2
Tidsram: 5 veckor
|
Ordläshastighet i stavelse/sekund
|
5 veckor
|
Ordläsningsnoggrannhet - DDE-2
Tidsram: 5 veckor
|
Ordläsnoggrannhet i n. av fel
|
5 veckor
|
Ordläshastighet - DDE-2
Tidsram: 3 månader
|
Ordläshastighet i stavelse/sekund
|
3 månader
|
Ordläsningsnoggrannhet - DDE-2
Tidsram: 3 månader
|
Ordläsnoggrannhet i n. av fel
|
3 månader
|
Pseudo-ord läshastighet - DDE-2
Tidsram: 5 veckor
|
Pseudo-ords läshastighet i stavelse / sekund
|
5 veckor
|
Pseudo-ords läsnoggrannhet - DDE-2
Tidsram: 5 veckor
|
Pseudo-ords läsnoggrannhet i n. av fel
|
5 veckor
|
Pseudo-ord läshastighet - DDE-2
Tidsram: 3 månader
|
Pseudo-ords läshastighet i stavelse / sekund
|
3 månader
|
Pseudo-ords läsnoggrannhet - DDE-2
Tidsram: 3 månader
|
Pseudo-ords läsnoggrannhet i n. av fel
|
3 månader
|
Textläshastighet - MT-3-Clinica-batteri
Tidsram: 5 veckor
|
Textläshastighet i stavelse/sekund
|
5 veckor
|
Textläsningsnoggrannhet - MT-3-Clinica-batteri
Tidsram: 5 veckor
|
Textläsningsnoggrannhet i n. av fel
|
5 veckor
|
Textläshastighet - MT-3-Clinica-batteri
Tidsram: 3 månader
|
Textläshastighet i stavelse/sekund
|
3 månader
|
Textläsningsnoggrannhet - MT-3-Clinica-batteri
Tidsram: 3 månader
|
Textläsningsnoggrannhet i n. av fel
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sifferspann (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Tidsram: 5 veckor
|
Siffror framåt och bakåt
|
5 veckor
|
Sifferspann (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Tidsram: 3 månader
|
Siffror framåt och bakåt
|
3 månader
|
Fonemisk medvetenhetsuppgift (Judica et al., under press)
Tidsram: 5 veckor
|
Antal fel i fonemisk blandning + n. av fel i fonemisk elision
|
5 veckor
|
Fonemisk medvetenhetsuppgift (Judica et al., under press)
Tidsram: 3 månader
|
Antal fel i fonemisk blandning + n. av fel i fonemisk elision
|
3 månader
|
Snabb automatiserad namnuppgift - RAN (De Luca et al., 2005)
Tidsram: 5 veckor
|
RAN-hastighet i sekunder
|
5 veckor
|
Snabb automatiserad namnuppgift - RAN (De Luca et al., 2005)
Tidsram: 3 månader
|
RAN-hastighet i sekunder
|
3 månader
|
Selektiv auditiv uppmärksamhetsuppgift - NEPSY-II
Tidsram: 5 veckor
|
Antal fel
|
5 veckor
|
Selektiv auditiv uppmärksamhetsuppgift - NEPSY-II
Tidsram: 3 månader
|
Antal fel
|
3 månader
|
Uppgift för rytmreproduktion
Tidsram: 5 veckor
|
n. av korrekt återgivna rytmiska mönster
|
5 veckor
|
Uppgift för rytmreproduktion
Tidsram: 3 månader
|
n. av korrekt återgivna rytmiska mönster
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2021
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRT-VISUALCUE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utvecklingsdyslexi
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnutvecklingsstörningar, genomgripandeFörenta staterna
-
Georgia State UniversityMedical University of South Carolina; National Institutes of Health (NIH)AvslutadUtvecklingslässtörning | Dyslexi, utvecklingsmässigtFörenta staterna
-
IRCCS Eugenio MedeaFondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico; University...Rekrytering
-
IRCCS Eugenio MedeaRekryteringDyslexi, utvecklingsmässigtItalien
-
Stanford UniversityAnmälan via inbjudanDyslexi, utvecklingsmässigtFörenta staterna
-
Georgia State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringDyslexi | Dyslexi, utvecklingsmässigt | Inlärning; Utvecklingsstörning, läsningFörenta staterna
-
York UniversityUniversity of Alberta; Australian Catholic University; Social Sciences and...Har inte rekryterat ännuDyslexi, utvecklingsmässigt
-
Fondation LenvalAvslutad
-
University of HelsinkiKarolinska Institutet; University of Turku; Folkhälsan Research Center; University... och andra samarbetspartnersRekryteringSpråkutvecklingsstörningar | Språkutveckling | Dyslexi, utvecklingsmässigtFinland
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadStroke | Afasi | Dyslexi, förvärvadFörenta staterna
Kliniska prövningar på Endast RRT-rytm
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione...Anmälan via inbjudanUtvecklingsdyslexiItalien
-
Ospedali Riuniti AnconaAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadNjurersättningsterapi för akut njurskada på intensivvårdsavdelningFrankrike
-
University of Illinois at ChicagoRekrytering
-
Unity Health TorontoNational Health and Medical Research Council, Australia; Canadian Institutes... och andra samarbetspartnersAvslutadAkut njurskadaFörenta staterna, Italien, Österrike, Kanada, Storbritannien, Australien, Kina, Schweiz, Finland, Belgien, Nya Zeeland, Irland, Tyskland, Frankrike, Brasilien
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alere San DiegoAvslutadAkut njurskadaKanada
-
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...RekryteringAkut njurskadaIndonesien
-
University of Turin, ItalyAvslutad
-
Beijing Anzhen HospitalOkänd
-
Catholic University of the Sacred HeartOkänd