- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04995991
Rytmisk læsetræning: Sammenligning af de rytmiske og visuelle bidrag til læseforbedring
30. juli 2021 opdateret af: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Rytmisk læsetræning (RRT): Sammenligning af de rytmiske og visuelle bidrag til læseforbedring i udviklingsmæssig ordblindhed
Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere den specifikke effekt af underkomponenterne af læsetræningsprogrammet Rytmisk læsetræning (RRT) på læsehastighed og nøjagtighed hos et udvalg af italienske elever med udviklingsdysleksi (DD).
Mere præcist, for bedre at forstå de neuropsykologiske mekanismer, der er involveret i læseforbedringer efter RRT, vil det specifikke bidrag fra den visuelle komponent af træningen (tilstedeværelsen af en visuel cue) blive undersøgt i en undersøgelse med mellem-grupper design.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alice Cancer, PhD
- Telefonnummer: 0272342282
- E-mail: alice.cancer@unicatt.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20123
- Rekruttering
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- efter at være blevet diagnosticeret med DD (ICD-10 kode: F81.0) på grundlag af standard inklusions- og eksklusionskriterier (ICD-10: World Health Organization, 1992) og diagnoseproceduren fulgt i den italienske praksis
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af komorbiditet med andre neuropsykiatriske eller psykopatologiske tilstande
- at have været involveret i tidligere læseinterventionsprogrammer i de foregående 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
5 uger ingen interventionsperiode
|
|
Eksperimentel: Kun RRT-rytme
10 RRT-rytme-sessioner af 60 minutter, to gange om ugen under opsyn af en træner
|
RRT er et børnevenligt computerstyret læsetræningsprogram designet til italienske studerende med DD i alderen 8-14 år.
Hovedtræk ved denne intervention er integrationen af en traditionel remedieringstilgang (subleksikalsk behandling) med rytmebehandling.
Derfor er alle læseøvelser præget af en rytmisk akkompagnement med gradvist stigende hastighed.
I denne tilstand omfatter RRT-aktiviteterne kun et rytmeakkompagnement og ingen visuel cue.
|
Eksperimentel: RRT rytme + visuel cue
10 RRT rytme + visuelle cue sessioner af 60 minutter, to gange om ugen under opsyn af en træner
|
RRT er et børnevenligt computerstyret læsetræningsprogram designet til italienske studerende med DD i alderen 8-14 år.
Hovedtræk ved denne intervention er integrationen af en traditionel remedieringstilgang (subleksikalsk behandling) med rytmebehandling.
Derfor er alle læseøvelser præget af en rytmisk akkompagnement med gradvist stigende hastighed.
I denne tilstand synkroniseres det rytmiske akkompagnement med en visuel cue (de verbale stimuli fremhæves ved hjælp af en rød skrifttype synkront med rytmen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ordlæsehastighed - DDE-2
Tidsramme: 5 uger
|
Ordlæsehastighed i stavelse / sekund
|
5 uger
|
Ordlæsningsnøjagtighed - DDE-2
Tidsramme: 5 uger
|
Ordlæsningsnøjagtighed i n. af fejl
|
5 uger
|
Ordlæsehastighed - DDE-2
Tidsramme: 3 måneder
|
Ordlæsehastighed i stavelse / sekund
|
3 måneder
|
Ordlæsningsnøjagtighed - DDE-2
Tidsramme: 3 måneder
|
Ordlæsningsnøjagtighed i n. af fejl
|
3 måneder
|
Pseudo-ord læsehastighed - DDE-2
Tidsramme: 5 uger
|
Pseudo-ord læsehastighed i stavelse / sekund
|
5 uger
|
Pseudo-ord læse nøjagtighed - DDE-2
Tidsramme: 5 uger
|
Pseudo-ord læse nøjagtighed i n. af fejl
|
5 uger
|
Pseudo-ord læsehastighed - DDE-2
Tidsramme: 3 måneder
|
Pseudo-ord læsehastighed i stavelse / sekund
|
3 måneder
|
Pseudo-ord læse nøjagtighed - DDE-2
Tidsramme: 3 måneder
|
Pseudo-ord læse nøjagtighed i n. af fejl
|
3 måneder
|
Tekstlæsehastighed - MT-3-Clinica batteri
Tidsramme: 5 uger
|
Tekstlæsehastighed i stavelse / sekund
|
5 uger
|
Tekstlæsningsnøjagtighed - MT-3-Clinica-batteri
Tidsramme: 5 uger
|
Tekstlæsningsnøjagtighed i n. af fejl
|
5 uger
|
Tekstlæsehastighed - MT-3-Clinica batteri
Tidsramme: 3 måneder
|
Tekstlæsehastighed i stavelse / sekund
|
3 måneder
|
Tekstlæsningsnøjagtighed - MT-3-Clinica-batteri
Tidsramme: 3 måneder
|
Tekstlæsningsnøjagtighed i n. af fejl
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Digit span (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Tidsramme: 5 uger
|
Cifferspænd frem og tilbage
|
5 uger
|
Digit span (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Tidsramme: 3 måneder
|
Cifferspænd frem og tilbage
|
3 måneder
|
Fonemisk bevidsthedsopgave (Judica et al., under tryk)
Tidsramme: 5 uger
|
Antal fejl i fonemisk blanding + n. af fejl i fonemisk elision
|
5 uger
|
Fonemisk bevidsthedsopgave (Judica et al., under tryk)
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal fejl i fonemisk blanding + n. af fejl i fonemisk elision
|
3 måneder
|
Hurtig automatiseret navngivningsopgave - RAN (De Luca et al., 2005)
Tidsramme: 5 uger
|
RAN-hastighed i sekunder
|
5 uger
|
Hurtig automatiseret navngivningsopgave - RAN (De Luca et al., 2005)
Tidsramme: 3 måneder
|
RAN-hastighed i sekunder
|
3 måneder
|
Selektiv auditiv opmærksomhedsopgave - NEPSY-II
Tidsramme: 5 uger
|
N. af fejl
|
5 uger
|
Selektiv auditiv opmærksomhedsopgave - NEPSY-II
Tidsramme: 3 måneder
|
N. af fejl
|
3 måneder
|
Rytmegengivelsesopgave
Tidsramme: 5 uger
|
n. af korrekt gengivet rytmiske mønstre
|
5 uger
|
Rytmegengivelsesopgave
Tidsramme: 3 måneder
|
n. af korrekt gengivet rytmiske mønstre
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
9. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRT-VISUALCUE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingsordblindhed
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
Kliniske forsøg med Kun RRT-rytme
-
Ospedali Riuniti AnconaAfsluttet
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione...Tilmelding efter invitationUdviklingsordblindhedItalien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetNyreerstatningsterapi for akut nyreskade på intensivafdelingFrankrig
-
University of Illinois at ChicagoIkke rekrutterer endnu
-
Unity Health TorontoNational Health and Medical Research Council, Australia; Canadian Institutes... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut nyreskadeForenede Stater, Italien, Østrig, Canada, Det Forenede Kongerige, Australien, Kina, Schweiz, Finland, Belgien, New Zealand, Irland, Tyskland, Frankrig, Brasilien
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alere San DiegoAfsluttetAkut nyreskadeCanada
-
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...RekrutteringAkut nyreskadeIndonesien
-
University of Turin, ItalyAfsluttet
-
Catholic University of the Sacred HeartUkendt
-
Dong-A University HospitalAfsluttetHjerte-lungearrestKorea, Republikken