Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rytmisk leseopplæring: Sammenligning av rytmiske og visuelle bidrag til leseforbedring

30. juli 2021 oppdatert av: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Rytmisk leseopplæring (RRT): Sammenligning av de rytmiske og visuelle bidragene til leseforbedring ved utviklingsdysleksi

Hovedmålet med studien er å evaluere den spesifikke effekten av underkomponentene i leseopplæringsprogrammet Rytmisk lesetrening (RRT) på lesehastighet og nøyaktighet hos et utvalg italienske elever med utviklingsdysleksi (DD). Mer presist, for bedre å forstå de nevropsykologiske mekanismene som er involvert i leseforbedringer etter RRT, vil det spesifikke bidraget til den visuelle komponenten av treningen (tilstedeværelsen av en visuell signal) bli undersøkt i en studie med design mellom grupper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20123
        • Rekruttering
        • Catholic University of the Sacred Heart

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • etter å ha blitt diagnostisert med DD (ICD-10 kode: F81.0) på grunnlag av standard inklusjons- og eksklusjonskriterier (ICD-10: Verdens helseorganisasjon, 1992) og diagnoseprosedyren som følges i italiensk praksis

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av komorbiditet med andre nevropsykiatriske eller psykopatologiske tilstander
  • har vært involvert i tidligere leseintervensjonsprogrammer de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
5 uker ingen intervensjonstid
Eksperimentell: Kun RRT-rytme
10 RRT-rytmeøkter på 60 minutter, to ganger i uken under oppsyn av en trener
Atferdsmessig: Kun RRT-rytme
RRT er et barnevennlig datastyrt leseopplæringsprogram designet for italienske studenter med DD i alderen 8-14 år. Hovedtrekket ved denne intervensjonen er integreringen av en tradisjonell remedieringstilnærming (subleksikalsk behandling) med rytmebehandling. Derfor er alle leseøvelser preget av et rytmisk akkompagnement med gradvis økende hastighet. I denne tilstanden omfatter RRT-aktivitetene kun et rytmeakkompagnement og ingen visuell pekepinn.
Eksperimentell: RRT-rytme + visuell signal
10 RRT-rytme + visuelle cue-økter på 60 minutter, to ganger i uken under oppsyn av en trener
Atferdsmessig: RRT-rytme + visuell signal
RRT er et barnevennlig datastyrt leseopplæringsprogram designet for italienske studenter med DD i alderen 8-14 år. Hovedtrekket ved denne intervensjonen er integreringen av en tradisjonell remedieringstilnærming (subleksikalsk behandling) med rytmebehandling. Derfor er alle leseøvelser preget av et rytmisk akkompagnement med gradvis økende hastighet. I denne tilstanden synkroniseres det rytmiske akkompagnementet med en visuell pekepinn (de verbale stimuli utheves ved hjelp av en rød skrift i synkronisering med rytmen).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lesehastighet for ord - DDE-2
Tidsramme: 5 uker
Ordlesehastighet i stavelse / sekund
5 uker
Ordlesingsnøyaktighet - DDE-2
Tidsramme: 5 uker
Ordlesingsnøyaktighet i n. av feil
5 uker
Lesehastighet for ord - DDE-2
Tidsramme: 3 måneder
Ordlesehastighet i stavelse / sekund
3 måneder
Ordlesingsnøyaktighet - DDE-2
Tidsramme: 3 måneder
Ordlesingsnøyaktighet i n. av feil
3 måneder
Lesehastighet for pseudoord - DDE-2
Tidsramme: 5 uker
Pseudo-ord lesehastighet i stavelse / sekund
5 uker
Pseudo-ord-lesenøyaktighet - DDE-2
Tidsramme: 5 uker
Pseudo-ord-lesenøyaktighet i n. av feil
5 uker
Lesehastighet for pseudoord - DDE-2
Tidsramme: 3 måneder
Pseudo-ord lesehastighet i stavelse / sekund
3 måneder
Pseudo-ord-lesenøyaktighet - DDE-2
Tidsramme: 3 måneder
Pseudo-ord-lesenøyaktighet i n. av feil
3 måneder
Tekstlesehastighet - MT-3-Clinica-batteri
Tidsramme: 5 uker
Tekstlesehastighet i stavelse / sekund
5 uker
Tekstlesingsnøyaktighet - MT-3-Clinica-batteri
Tidsramme: 5 uker
Tekstlesingsnøyaktighet i n. av feil
5 uker
Tekstlesehastighet - MT-3-Clinica-batteri
Tidsramme: 3 måneder
Tekstlesehastighet i stavelse / sekund
3 måneder
Tekstlesingsnøyaktighet - MT-3-Clinica-batteri
Tidsramme: 3 måneder
Tekstlesingsnøyaktighet i n. av feil
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Digit span (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Tidsramme: 5 uker
Forover og bakover sifferspenn
5 uker
Digit span (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Tidsramme: 3 måneder
Forover og bakover sifferspenn
3 måneder
Fonemisk bevissthetsoppgave (Judica et al., under trykk)
Tidsramme: 5 uker
Antall feil i fonemisk blanding + n. av feil i fonemisk elisjon
5 uker
Fonemisk bevissthetsoppgave (Judica et al., under trykk)
Tidsramme: 3 måneder
Antall feil i fonemisk blanding + n. av feil i fonemisk elisjon
3 måneder
Rapid Automatized navneoppgave - RAN (De Luca et al., 2005)
Tidsramme: 5 uker
RAN-hastighet i sekunder
5 uker
Rapid Automatized navneoppgave - RAN (De Luca et al., 2005)
Tidsramme: 3 måneder
RAN-hastighet i sekunder
3 måneder
Selektiv auditiv oppmerksomhetsoppgave - NEPSY-II
Tidsramme: 5 uker
Antall feil
5 uker
Selektiv auditiv oppmerksomhetsoppgave - NEPSY-II
Tidsramme: 3 måneder
Antall feil
3 måneder
Rytmegjengivelsesoppgave
Tidsramme: 5 uker
n. av korrekt gjengitte rytmiske mønstre
5 uker
Rytmegjengivelsesoppgave
Tidsramme: 3 måneder
n. av korrekt gjengitte rytmiske mønstre
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Samarbeidspartnere

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
ASST Fatebenefratelli Sacco
Associazione La Nostra Famiglia, Como, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

27. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RRT-VISUALCUE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kun RRT-rytme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere