- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04995991
Rhythmisches Lesetraining: Vergleich der rhythmischen und visuellen Beiträge zur Leseverbesserung
30. Juli 2021 aktualisiert von: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Rhythmisches Lesetraining (RRT): Vergleich der rhythmischen und visuellen Beiträge zur Leseverbesserung bei Entwicklungsdyslexie
Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der spezifischen Wirkung der Unterkomponenten des Lesetrainingsprogramms Rhythmisches Lesetraining (RRT) auf die Lesegeschwindigkeit und -genauigkeit bei einer Stichprobe italienischer Schüler mit Entwicklungsdyslexie (DD).
Genauer gesagt, um die neuropsychologischen Mechanismen, die an Leseverbesserungen nach RRT beteiligt sind, besser zu verstehen, wird der spezifische Beitrag der visuellen Komponente des Trainings (Vorhandensein eines visuellen Hinweises) in einer Studie mit Zwischengruppen-Design untersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alice Cancer, PhD
- Telefonnummer: 0272342282
- E-Mail: alice.cancer@unicatt.it
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien, 20123
- Rekrutierung
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer DD (ICD-10-Code: F81.0) auf der Grundlage der standardmäßigen Einschluss- und Ausschlusskriterien (ICD-10: Weltgesundheitsorganisation, 1992) und des in der italienischen Praxis angewandten Diagnoseverfahrens
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Komorbidität mit anderen neuropsychiatrischen oder psychopathologischen Erkrankungen
- in den letzten 3 Monaten an früheren Leseinterventionsprogrammen teilgenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kein Eingriff
5 Wochen keine Eingriffsfrist
|
|
Experimental: Nur RRT-Rhythmus
10 Sitzungen nur im RRT-Rhythmus von 60 Minuten, zweimal pro Woche unter Aufsicht eines Trainers
|
RRT ist ein kinderfreundliches computergestütztes Lesetrainingsprogramm, das für italienische Schüler mit DD im Alter von 8-14 Jahren entwickelt wurde.
Das Hauptmerkmal dieser Intervention ist die Integration eines traditionellen Remediationsansatzes (sublexikalische Behandlung) mit Rhythmusverarbeitung.
Daher zeichnen sich alle Leseübungen durch eine rhythmische Begleitung mit allmählich ansteigendem Tempo aus.
In diesem Zustand umfassen die RRT-Aktivitäten nur eine Rhythmusbegleitung und keinen visuellen Hinweis.
|
Experimental: RRT-Rhythmus + visueller Hinweis
10 RRT-Rhythmus- + visuelle Cue-Sitzungen von 60 Minuten, zweimal pro Woche unter Aufsicht eines Trainers
|
RRT ist ein kinderfreundliches computergestütztes Lesetrainingsprogramm, das für italienische Schüler mit DD im Alter von 8-14 Jahren entwickelt wurde.
Das Hauptmerkmal dieser Intervention ist die Integration eines traditionellen Remediationsansatzes (sublexikalische Behandlung) mit Rhythmusverarbeitung.
Daher zeichnen sich alle Leseübungen durch eine rhythmische Begleitung mit allmählich ansteigendem Tempo aus.
In diesem Zustand wird die rhythmische Begleitung mit einem visuellen Hinweis synchronisiert (die verbalen Stimuli werden mit einer roten Schrift synchron zum Rhythmus hervorgehoben).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wortlesegeschwindigkeit - DDE-2
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Wortlesegeschwindigkeit in Silbe / Sekunde
|
5 Wochen
|
Wortlesegenauigkeit - DDE-2
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Wortlesegenauigkeit in n. von Fehlern
|
5 Wochen
|
Wortlesegeschwindigkeit - DDE-2
Zeitfenster: 3 Monate
|
Wortlesegeschwindigkeit in Silbe / Sekunde
|
3 Monate
|
Wortlesegenauigkeit - DDE-2
Zeitfenster: 3 Monate
|
Wortlesegenauigkeit in n. von Fehlern
|
3 Monate
|
Pseudo-Wort-Lesegeschwindigkeit - DDE-2
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Pseudowort-Lesegeschwindigkeit in Silbe / Sekunde
|
5 Wochen
|
Pseudowort-Lesegenauigkeit - DDE-2
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Pseudowort-Lesegenauigkeit in n. von Fehlern
|
5 Wochen
|
Pseudo-Wort-Lesegeschwindigkeit - DDE-2
Zeitfenster: 3 Monate
|
Pseudowort-Lesegeschwindigkeit in Silbe / Sekunde
|
3 Monate
|
Pseudowort-Lesegenauigkeit - DDE-2
Zeitfenster: 3 Monate
|
Pseudowort-Lesegenauigkeit in n. von Fehlern
|
3 Monate
|
Textlesegeschwindigkeit - MT-3-Clinica Battery
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Textlesegeschwindigkeit in Silbe / Sekunde
|
5 Wochen
|
Textlesegenauigkeit - MT-3-Clinica Battery
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Textlesegenauigkeit in n. von Fehlern
|
5 Wochen
|
Textlesegeschwindigkeit - MT-3-Clinica Battery
Zeitfenster: 3 Monate
|
Textlesegeschwindigkeit in Silbe / Sekunde
|
3 Monate
|
Textlesegenauigkeit - MT-3-Clinica Battery
Zeitfenster: 3 Monate
|
Textlesegenauigkeit in n. von Fehlern
|
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ziffernspanne (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Ziffernspanne vorwärts und rückwärts
|
5 Wochen
|
Ziffernspanne (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ziffernspanne vorwärts und rückwärts
|
3 Monate
|
Phonemische Bewusstseinsaufgabe (Judica et al., im Druck)
Zeitfenster: 5 Wochen
|
N. der Fehler in der phonemischen Mischung + n. von Fehlern in der phonemischen Elision
|
5 Wochen
|
Phonemische Bewusstseinsaufgabe (Judica et al., im Druck)
Zeitfenster: 3 Monate
|
N. der Fehler in der phonemischen Mischung + n. von Fehlern in der phonemischen Elision
|
3 Monate
|
Schnelle automatisierte Benennungsaufgabe – RAN (De Luca et al., 2005)
Zeitfenster: 5 Wochen
|
RAN-Geschwindigkeit in Sekunden
|
5 Wochen
|
Schnelle automatisierte Benennungsaufgabe – RAN (De Luca et al., 2005)
Zeitfenster: 3 Monate
|
RAN-Geschwindigkeit in Sekunden
|
3 Monate
|
Aufgabe zur selektiven auditiven Aufmerksamkeit – NEPSY-II
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Anzahl Fehler
|
5 Wochen
|
Aufgabe zur selektiven auditiven Aufmerksamkeit – NEPSY-II
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl Fehler
|
3 Monate
|
Aufgabe zur Rhythmuswiedergabe
Zeitfenster: 5 Wochen
|
n. von korrekt reproduzierten rhythmischen Mustern
|
5 Wochen
|
Aufgabe zur Rhythmuswiedergabe
Zeitfenster: 3 Monate
|
n. von korrekt reproduzierten rhythmischen Mustern
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RRT-VISUALCUE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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