- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04995991
Ritmische leestraining: vergelijking van de ritmische en visuele bijdragen aan leesverbetering
30 juli 2021 bijgewerkt door: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Ritmische leestraining (RRT): vergelijking van de ritmische en visuele bijdragen aan leesverbetering bij ontwikkelingsdyslexie
Het hoofddoel van de studie is het evalueren van het specifieke effect van de subcomponenten van het leestrainingsprogramma Ritmische Leestraining (RRT) op de leessnelheid en -nauwkeurigheid bij een steekproef van Italiaanse studenten met ontwikkelingsdyslexie (DD).
Meer precies, om de neuropsychologische mechanismen die betrokken zijn bij leesverbeteringen na RRT beter te begrijpen, zal de specifieke bijdrage van de visuele component van de training (aanwezigheid van een visuele cue) worden onderzocht in een studie met tussen-groepen-ontwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alice Cancer, PhD
- Telefoonnummer: 0272342282
- E-mail: alice.cancer@unicatt.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20123
- Werving
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd zijn met DD (ICD-10 code: F81.0) op basis van standaard inclusie- en exclusiecriteria (ICD-10: Wereldgezondheidsorganisatie, 1992) en van de diagnoseprocedure gevolgd in de Italiaanse praktijk
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van comorbiditeit met andere neuropsychiatrische of psychopathologische aandoeningen
- betrokken zijn geweest bij eerdere leesinterventieprogramma's in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
5 weken geen tussenkomstperiode
|
|
|
Experimenteel: Alleen RRT-ritme
10 RRT ritme alleen sessies van 60 minuten, twee keer per week onder begeleiding van een trainer
|
RRT is een kindvriendelijk computergestuurd leestrainingsprogramma dat is ontworpen voor Italiaanse studenten met DD van 8-14 jaar.
Het belangrijkste kenmerk van deze interventie is de integratie van een traditionele remediëringsbenadering (sublexicale behandeling) met ritmeverwerking.
Daarom worden alle leesoefeningen gekenmerkt door een ritmische begeleiding met geleidelijk toenemende snelheid.
In deze toestand omvatten de RRT-activiteiten alleen een ritmebegeleiding en geen visuele aanwijzing.
|
|
Experimenteel: RRT-ritme + visuele aanwijzing
10 RRT ritme + visuele cue sessies van 60 minuten, twee keer per week onder begeleiding van een trainer
|
RRT is een kindvriendelijk computergestuurd leestrainingsprogramma dat is ontworpen voor Italiaanse studenten met DD van 8-14 jaar.
Het belangrijkste kenmerk van deze interventie is de integratie van een traditionele remediëringsbenadering (sublexicale behandeling) met ritmeverwerking.
Daarom worden alle leesoefeningen gekenmerkt door een ritmische begeleiding met geleidelijk toenemende snelheid.
In deze toestand is de ritmische begeleiding synchroon met een visuele cue (de verbale prikkels worden geaccentueerd met een rood lettertype synchroon met het ritme).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leessnelheid van woorden - DDE-2
Tijdsspanne: 5 weken
|
Leessnelheid van woorden in lettergreep / seconde
|
5 weken
|
|
Nauwkeurigheid bij het lezen van woorden - DDE-2
Tijdsspanne: 5 weken
|
Woordleesnauwkeurigheid in n. van fouten
|
5 weken
|
|
Leessnelheid van woorden - DDE-2
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Leessnelheid van woorden in lettergreep / seconde
|
3 maanden
|
|
Nauwkeurigheid bij het lezen van woorden - DDE-2
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Woordleesnauwkeurigheid in n. van fouten
|
3 maanden
|
|
Pseudo-woord leessnelheid - DDE-2
Tijdsspanne: 5 weken
|
Leessnelheid van pseudowoorden in lettergreep / seconde
|
5 weken
|
|
Leesnauwkeurigheid van pseudowoorden - DDE-2
Tijdsspanne: 5 weken
|
Leesnauwkeurigheid van pseudowoorden in n. van fouten
|
5 weken
|
|
Pseudo-woord leessnelheid - DDE-2
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Leessnelheid van pseudowoorden in lettergreep / seconde
|
3 maanden
|
|
Leesnauwkeurigheid van pseudowoorden - DDE-2
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Leesnauwkeurigheid van pseudowoorden in n. van fouten
|
3 maanden
|
|
Tekstleessnelheid - MT-3-Clinica Batterij
Tijdsspanne: 5 weken
|
Tekstleessnelheid in lettergreep / seconde
|
5 weken
|
|
Nauwkeurigheid tekst lezen - MT-3-Clinica batterij
Tijdsspanne: 5 weken
|
Leesnauwkeurigheid in n. van fouten
|
5 weken
|
|
Tekstleessnelheid - MT-3-Clinica Batterij
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Tekstleessnelheid in lettergreep / seconde
|
3 maanden
|
|
Nauwkeurigheid tekst lezen - MT-3-Clinica batterij
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Leesnauwkeurigheid in n. van fouten
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cijferbereik (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Tijdsspanne: 5 weken
|
Voorwaartse en achterwaartse cijferreeks
|
5 weken
|
|
Cijferbereik (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Voorwaartse en achterwaartse cijferreeks
|
3 maanden
|
|
Fonemisch bewustzijnstaak (Judica et al., in druk)
Tijdsspanne: 5 weken
|
Aantal fouten in fonemische vermenging + n. van fouten in fonemische weglating
|
5 weken
|
|
Fonemisch bewustzijnstaak (Judica et al., in druk)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal fouten in fonemische vermenging + n. van fouten in fonemische weglating
|
3 maanden
|
|
Snelle geautomatiseerde naamgevingstaak - RAN (De Luca et al., 2005)
Tijdsspanne: 5 weken
|
RAN-snelheid in seconden
|
5 weken
|
|
Snelle geautomatiseerde naamgevingstaak - RAN (De Luca et al., 2005)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
RAN-snelheid in seconden
|
3 maanden
|
|
Selectieve auditieve aandachtstaak - NEPSY-II
Tijdsspanne: 5 weken
|
Aantal fouten
|
5 weken
|
|
Selectieve auditieve aandachtstaak - NEPSY-II
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal fouten
|
3 maanden
|
|
Ritme reproductietaak
Tijdsspanne: 5 weken
|
n. van correct gereproduceerde ritmische patronen
|
5 weken
|
|
Ritme reproductietaak
Tijdsspanne: 3 maanden
|
n. van correct gereproduceerde ritmische patronen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRT-VISUALCUE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .