- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04995991
Treinamento de leitura rítmica: comparando as contribuições rítmicas e visuais para a melhoria da leitura
30 de julho de 2021 atualizado por: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Treinamento de Leitura Rítmica (RRT): Comparando as Contribuições Rítmicas e Visuais para a Melhoria da Leitura na Dislexia do Desenvolvimento
O principal objetivo do estudo é avaliar o efeito específico dos subcomponentes do programa de treinamento de leitura Rritmic Reading Training (RRT) na velocidade e precisão da leitura em uma amostra de estudantes italianos com dislexia do desenvolvimento (DD).
Mais precisamente, a fim de melhor compreender os mecanismos neuropsicológicos envolvidos na melhora da leitura após RRT, a contribuição específica do componente visual do treinamento (presença de uma pista visual) será investigada em um estudo com delineamento intergrupos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alice Cancer, PhD
- Número de telefone: 0272342282
- E-mail: alice.cancer@unicatt.it
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20123
- Recrutamento
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter sido diagnosticado com DD (código CID-10: F81.0) com base nos critérios padrão de inclusão e exclusão (CID-10: Organização Mundial da Saúde, 1992) e no procedimento de diagnóstico seguido na prática italiana
Critério de exclusão:
- presença de comorbidade com outras condições neuropsiquiátricas ou psicopatológicas
- ter estado envolvido em programas de intervenção de leitura anteriores nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem intervenção
5 semanas sem período de intervenção
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Experimental: Ritmo RRT apenas
10 sessões de ritmo RRT de 60 minutos, duas vezes por semana, sob a supervisão de um treinador
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O RRT é um programa de treinamento de leitura computadorizado para crianças projetado para estudantes italianos com DD de 8 a 14 anos.
A principal característica desta intervenção é a integração de uma abordagem de remediação tradicional (tratamento sublexical) com processamento de ritmo.
Portanto, todos os exercícios de leitura são caracterizados por um acompanhamento rítmico com velocidade gradualmente crescente.
Nesta condição, as atividades RRT compreendem apenas um acompanhamento rítmico e nenhuma pista visual.
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|
Experimental: Ritmo RRT + dica visual
10 sessões de ritmo RRT + dicas visuais de 60 minutos, duas vezes por semana, sob a supervisão de um treinador
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O RRT é um programa de treinamento de leitura computadorizado para crianças projetado para estudantes italianos com DD de 8 a 14 anos.
A principal característica desta intervenção é a integração de uma abordagem de remediação tradicional (tratamento sublexical) com processamento de ritmo.
Portanto, todos os exercícios de leitura são caracterizados por um acompanhamento rítmico com velocidade gradualmente crescente.
Nessa condição, o acompanhamento rítmico é sincronizado com uma pista visual (os estímulos verbais são destacados com uma fonte vermelha em sincronia com o ritmo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade de leitura de palavras - DDE-2
Prazo: 5 semanas
|
Velocidade de leitura de palavras em sílaba / segundo
|
5 semanas
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Precisão de leitura de palavras - DDE-2
Prazo: 5 semanas
|
Precisão de leitura de palavras em n. de erros
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5 semanas
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Velocidade de leitura de palavras - DDE-2
Prazo: 3 meses
|
Velocidade de leitura de palavras em sílaba / segundo
|
3 meses
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Precisão de leitura de palavras - DDE-2
Prazo: 3 meses
|
Precisão de leitura de palavras em n. de erros
|
3 meses
|
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Velocidade de leitura de pseudopalavras - DDE-2
Prazo: 5 semanas
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Velocidade de leitura de pseudopalavras em sílaba / segundo
|
5 semanas
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Precisão de leitura de pseudopalavras - DDE-2
Prazo: 5 semanas
|
Precisão de leitura de pseudopalavras em n. de erros
|
5 semanas
|
|
Velocidade de leitura de pseudopalavras - DDE-2
Prazo: 3 meses
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Velocidade de leitura de pseudopalavras em sílaba / segundo
|
3 meses
|
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Precisão de leitura de pseudopalavras - DDE-2
Prazo: 3 meses
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Precisão de leitura de pseudopalavras em n. de erros
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3 meses
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Velocidade de leitura de texto - Bateria MT-3-Clinica
Prazo: 5 semanas
|
Velocidade de leitura de texto em sílaba / segundo
|
5 semanas
|
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Precisão de leitura de texto - Bateria MT-3-Clinica
Prazo: 5 semanas
|
Precisão de leitura de texto em n. de erros
|
5 semanas
|
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Velocidade de leitura de texto - Bateria MT-3-Clinica
Prazo: 3 meses
|
Velocidade de leitura de texto em sílaba / segundo
|
3 meses
|
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Precisão de leitura de texto - Bateria MT-3-Clinica
Prazo: 3 meses
|
Precisão de leitura de texto em n. de erros
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Extensão de dígitos (Escala Wechsler de Inteligência para Crianças-IV, WISC-IV)
Prazo: 5 semanas
|
Extensão de dígitos para frente e para trás
|
5 semanas
|
|
Extensão de dígitos (Escala Wechsler de Inteligência para Crianças-IV, WISC-IV)
Prazo: 3 meses
|
Extensão de dígitos para frente e para trás
|
3 meses
|
|
Tarefa de consciência fonêmica (Judica et al., no prelo)
Prazo: 5 semanas
|
N. de erros na combinação fonêmica + n. de erros na elisão fonêmica
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5 semanas
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Tarefa de consciência fonêmica (Judica et al., no prelo)
Prazo: 3 meses
|
N. de erros na combinação fonêmica + n. de erros na elisão fonêmica
|
3 meses
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Tarefa de nomeação automatizada rápida - RAN (De Luca et al., 2005)
Prazo: 5 semanas
|
Velocidade RAN em segundos
|
5 semanas
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Tarefa de nomeação automatizada rápida - RAN (De Luca et al., 2005)
Prazo: 3 meses
|
Velocidade RAN em segundos
|
3 meses
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Tarefa de Atenção Auditiva Seletiva - NEPSY-II
Prazo: 5 semanas
|
Nº de erros
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5 semanas
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Tarefa de Atenção Auditiva Seletiva - NEPSY-II
Prazo: 3 meses
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Nº de erros
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3 meses
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Tarefa de reprodução de ritmo
Prazo: 5 semanas
|
n. de padrões rítmicos corretamente reproduzidos
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5 semanas
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Tarefa de reprodução de ritmo
Prazo: 3 meses
|
n. de padrões rítmicos corretamente reproduzidos
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
27 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRT-VISUALCUE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .