- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04995991
Rytminen lukemiskoulutus: Rytmisen ja visuaalisen vaikutuksen vertaaminen lukemisen parantamiseen
perjantai 30. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Rytminen lukemisharjoittelu (RRT): Rytmisen ja visuaalisen vaikutuksen vertaaminen lukukyvyn parantamiseen kehitysdysleksiassa
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida lukuharjoitusohjelman Rhythmic Reading Training (RRT) osakomponenttien erityisvaikutusta lukunopeuteen ja -tarkkuuteen otoksessa italialaisista opiskelijoista, joilla on kehityshäiriö (DD).
Tarkemmin sanottuna, jotta voitaisiin paremmin ymmärtää neuropsykologisia mekanismeja, jotka liittyvät aktiivihoidon jälkeiseen lukemisen parantamiseen, koulutuksen visuaalisen komponentin erityistä panosta (visuaalisen vihjeen läsnäolo) tutkitaan ryhmien välisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alice Cancer, PhD
- Puhelinnumero: 0272342282
- Sähköposti: alice.cancer@unicatt.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20123
- Rekrytointi
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle on diagnosoitu DD (ICD-10-koodi: F81.0) tavanomaisten sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien (ICD-10: Maailman terveysjärjestö, 1992) ja Italian käytännössä noudatetun diagnoosimenettelyn perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen esiintyminen muiden neuropsykiatristen tai psykopatologisten tilojen kanssa
- on ollut mukana aiemmissa lukemisen interventio-ohjelmissa viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
5 viikkoa ilman interventiojaksoa
|
|
Kokeellinen: Vain RRT-rytmi
10 vain RRT-rytmituntia 60 minuuttia, kahdesti viikossa valmentajan valvonnassa
|
RRT on lapsiystävällinen tietokoneistettu lukukoulutusohjelma, joka on suunniteltu 8-14-vuotiaille italialaisille DD-opiskelijoille.
Tämän toimenpiteen pääpiirre on perinteisen korjaavan lähestymistavan (subleksisen käsittelyn) integrointi rytmikäsittelyyn.
Siksi kaikille lukuharjoituksille on ominaista rytminen säestys asteittain kasvavalla nopeudella.
Tässä tilassa RRT-toiminnot käsittävät vain rytmin säestyksen eikä visuaalisia vihjeitä.
|
Kokeellinen: RRT-rytmi + visuaalinen vihje
10 RRT-rytmiä + 60 minuutin visuaalisia vihjeitä, kahdesti viikossa valmentajan valvonnassa
|
RRT on lapsiystävällinen tietokoneistettu lukukoulutusohjelma, joka on suunniteltu 8-14-vuotiaille italialaisille DD-opiskelijoille.
Tämän toimenpiteen pääpiirre on perinteisen korjaavan lähestymistavan (subleksisen käsittelyn) integrointi rytmikäsittelyyn.
Siksi kaikille lukuharjoituksille on ominaista rytminen säestys asteittain kasvavalla nopeudella.
Tässä tilassa rytminen säestys synkronoidaan visuaalisen vihjeen kanssa (sanalliset ärsykkeet korostetaan punaisella fontilla synkronoituna rytmin kanssa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sananlukunopeus - DDE-2
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Sanan lukunopeus tavussa sekunnissa
|
5 viikkoa
|
Sanojen lukutarkkuus - DDE-2
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Sanojen lukutarkkuus n:ssä. virheistä
|
5 viikkoa
|
Sananlukunopeus - DDE-2
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sanan lukunopeus tavussa sekunnissa
|
3 kuukautta
|
Sanojen lukutarkkuus - DDE-2
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sanojen lukutarkkuus n:ssä. virheistä
|
3 kuukautta
|
Pseudosanan lukunopeus - DDE-2
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Pseudosanan lukunopeus tavussa / sekunnissa
|
5 viikkoa
|
Pseudosanan lukutarkkuus - DDE-2
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Pseudosanan lukutarkkuus n:ssä. virheistä
|
5 viikkoa
|
Pseudosanan lukunopeus - DDE-2
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pseudosanan lukunopeus tavussa / sekunnissa
|
3 kuukautta
|
Pseudosanan lukutarkkuus - DDE-2
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pseudosanan lukutarkkuus n:ssä. virheistä
|
3 kuukautta
|
Tekstin lukunopeus - MT-3-Clinica-akku
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tekstin lukunopeus tavussa sekunnissa
|
5 viikkoa
|
Tekstin lukutarkkuus - MT-3-Clinica-akku
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tekstin lukutarkkuus n. virheistä
|
5 viikkoa
|
Tekstin lukunopeus - MT-3-Clinica-akku
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tekstin lukunopeus tavussa sekunnissa
|
3 kuukautta
|
Tekstin lukutarkkuus - MT-3-Clinica-akku
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tekstin lukutarkkuus n. virheistä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeroväli (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Eteen- ja taaksepäin numeroväli
|
5 viikkoa
|
Numeroväli (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Eteen- ja taaksepäin numeroväli
|
3 kuukautta
|
Foneeminen tietoisuustehtävä (Judica et al., painossa)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Foneemisen sekoituksen virheiden lukumäärä + n. virheistä foneemisessa eliiossa
|
5 viikkoa
|
Foneeminen tietoisuustehtävä (Judica et al., painossa)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Foneemisen sekoituksen virheiden lukumäärä + n. virheistä foneemisessa eliiossa
|
3 kuukautta
|
Nopea automaattinen nimeämistehtävä - RAN (De Luca et al., 2005)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
RAN-nopeus sekunneissa
|
5 viikkoa
|
Nopea automaattinen nimeämistehtävä - RAN (De Luca et al., 2005)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
RAN-nopeus sekunneissa
|
3 kuukautta
|
Valikoiva Auditiivinen huomiotehtävä - NEPSY-II
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
N. virheitä
|
5 viikkoa
|
Valikoiva Auditiivinen huomiotehtävä - NEPSY-II
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
N. virheitä
|
3 kuukautta
|
Rytmin toistotehtävä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
n. oikein toistetuista rytmisistä kuvioista
|
5 viikkoa
|
Rytmin toistotehtävä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
n. oikein toistetuista rytmisistä kuvioista
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRT-VISUALCUE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vain RRT-rytmi
-
Ospedali Riuniti AnconaValmis
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione...Ilmoittautuminen kutsustaKehitysdysleksiaItalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisMunuaiskorvaushoito akuutin munuaisvaurion hoitoon teho-osastollaRanska
-
Unity Health TorontoNational Health and Medical Research Council, Australia; Canadian Institutes... ja muut yhteistyökumppanitValmisAkuutti munuaisvaurioYhdysvallat, Italia, Itävalta, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Kiina, Sveitsi, Suomi, Belgia, Uusi Seelanti, Irlanti, Saksa, Ranska, Brasilia
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alere San DiegoValmisAkuutti munuaisvaurioKanada
-
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...RekrytointiAkuutti munuaisvaurioIndonesia
-
Catholic University of the Sacred HeartTuntematon
-
Dialco Medical Inc.Peruutettu
-
University of Turin, ItalyValmis
-
Dong-A University HospitalValmisKardiopulmonaalipysähdysKorean tasavalta