- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04995991
Rytmiczny trening czytania: porównanie rytmicznego i wizualnego wkładu w poprawę czytania
30 lipca 2021 zaktualizowane przez: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Trening rytmicznego czytania (RRT): porównanie rytmicznego i wizualnego wkładu w poprawę czytania w dysleksji rozwojowej
Głównym celem badania jest ocena specyficznego wpływu podkomponentów programu treningu czytania Rhythmic Reading Training (RRT) na szybkość i dokładność czytania na próbie włoskich uczniów z dysleksją rozwojową (DD).
Dokładniej, w celu lepszego zrozumienia mechanizmów neuropsychologicznych zaangażowanych w poprawę czytania po RRT, określony udział wizualnego komponentu treningu (obecność wizualnej wskazówki) zostanie zbadany w badaniu z projektem międzygrupowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alice Cancer, PhD
- Numer telefonu: 0272342282
- E-mail: alice.cancer@unicatt.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20123
- Rekrutacyjny
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano DD (kod ICD-10: F81.0) na podstawie standardowych kryteriów włączenia i wyłączenia (ICD-10: Światowa Organizacja Zdrowia, 1992) oraz procedury diagnostycznej stosowanej we włoskiej praktyce
Kryteria wyłączenia:
- obecność współwystępowania z innymi stanami neuropsychiatrycznymi lub psychopatologicznymi
- brał udział w poprzednich programach interwencyjnych związanych z czytaniem w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
5 tygodni bez okresu interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Tylko rytm RRT
10 sesji RRT tylko rytmicznych po 60 minut, dwa razy w tygodniu pod okiem trenera
|
RRT to przyjazny dzieciom komputerowy program nauki czytania przeznaczony dla włoskich uczniów z DD w wieku 8-14 lat.
Główną cechą tej interwencji jest integracja tradycyjnego podejścia naprawczego (leczenie subleksykalne) z przetwarzaniem rytmu.
Dlatego wszystkie ćwiczenia czytania charakteryzują się rytmicznym akompaniamentem ze stopniowo rosnącym tempem.
W tym stanie czynności RRT obejmują jedynie akompaniament rytmiczny i nie zawierają wskazówek wizualnych.
|
|
Eksperymentalny: Rytm RRT + wskazówka wizualna
10 sesji RRT rytm + wskazówki wizualne po 60 minut, dwa razy w tygodniu pod okiem trenera
|
RRT to przyjazny dzieciom komputerowy program nauki czytania przeznaczony dla włoskich uczniów z DD w wieku 8-14 lat.
Główną cechą tej interwencji jest integracja tradycyjnego podejścia naprawczego (leczenie subleksykalne) z przetwarzaniem rytmu.
Dlatego wszystkie ćwiczenia czytania charakteryzują się rytmicznym akompaniamentem ze stopniowo rosnącym tempem.
W tym stanie akompaniament rytmiczny jest zsynchronizowany z bodźcem wizualnym (bodźce słowne są wyróżnione czerwoną czcionką w synchronizacji z rytmem).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość czytania słów - DDE-2
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Szybkość czytania słów w sylabie / sekundę
|
5 tygodni
|
|
Dokładność czytania słów - DDE-2
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Dokładność czytania słów w n. błędów
|
5 tygodni
|
|
Szybkość czytania słów - DDE-2
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Szybkość czytania słów w sylabie / sekundę
|
3 miesiące
|
|
Dokładność czytania słów - DDE-2
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dokładność czytania słów w n. błędów
|
3 miesiące
|
|
Szybkość czytania pseudosłów - DDE-2
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Szybkość czytania pseudosłów w sylabach na sekundę
|
5 tygodni
|
|
Dokładność czytania pseudosłów - DDE-2
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Dokładność czytania pseudosłów w n. błędów
|
5 tygodni
|
|
Szybkość czytania pseudosłów - DDE-2
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Szybkość czytania pseudosłów w sylabach na sekundę
|
3 miesiące
|
|
Dokładność czytania pseudosłów - DDE-2
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dokładność czytania pseudosłów w n. błędów
|
3 miesiące
|
|
Szybkość czytania tekstu - akumulator MT-3-Clinica
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Szybkość czytania tekstu w sylabie / sekundę
|
5 tygodni
|
|
Dokładność odczytu tekstu - MT-3-Clinica Battery
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Dokładność czytania tekstu w n. błędów
|
5 tygodni
|
|
Szybkość czytania tekstu - akumulator MT-3-Clinica
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Szybkość czytania tekstu w sylabie / sekundę
|
3 miesiące
|
|
Dokładność odczytu tekstu - MT-3-Clinica Battery
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dokładność czytania tekstu w n. błędów
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpiętość cyfr (skala inteligencji Wechslera dla dzieci-IV, WISC-IV)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Zakres cyfr do przodu i do tyłu
|
5 tygodni
|
|
Rozpiętość cyfr (skala inteligencji Wechslera dla dzieci-IV, WISC-IV)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zakres cyfr do przodu i do tyłu
|
3 miesiące
|
|
Zadanie świadomości fonemicznej (Judica i in., w druku)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Liczba błędów w mieszaniu fonemów + n. błędów w elizji fonemicznej
|
5 tygodni
|
|
Zadanie świadomości fonemicznej (Judica i in., w druku)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba błędów w mieszaniu fonemów + n. błędów w elizji fonemicznej
|
3 miesiące
|
|
Szybkie zautomatyzowane zadanie nazewnictwa - RAN (De Luca i in., 2005)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Prędkość RAN w sekundach
|
5 tygodni
|
|
Szybkie zautomatyzowane zadanie nazewnictwa - RAN (De Luca i in., 2005)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Prędkość RAN w sekundach
|
3 miesiące
|
|
Zadanie selektywnej uwagi słuchowej - NEPSY-II
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Liczba błędów
|
5 tygodni
|
|
Zadanie selektywnej uwagi słuchowej - NEPSY-II
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba błędów
|
3 miesiące
|
|
Zadanie odtwarzania rytmu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
n. prawidłowo odtworzonych wzorów rytmicznych
|
5 tygodni
|
|
Zadanie odtwarzania rytmu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
n. prawidłowo odtworzonych wzorów rytmicznych
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRT-VISUALCUE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .