Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace akupresury na pacientovu nevolnost, zvracení, bolest a kvalitu spánku

5. srpna 2021 aktualizováno: Tülay KILINÇ, Ataturk University

Vliv aplikace akupresury na nevolnost, zvracení, bolest a kvalitu spánku pacientů po laparoskopické cholecystektomii: Randomizovaná placebem kontrolovaná studie

Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku akupresury na nevolnost, zvracení, bolest a kvalitu spánku po laparoskopické cholecystektomii. Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou experimentální studii se skupinou s placebem. Vzorek zahrnoval 188 pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii (kontrola:64; experimentální:64; a placebo:60). Akupresura byla prováděna na experimentální skupině a skupině s placebem s náramkem po dobu 24 hodin.

Přehled studie

Detailní popis

Navzdory vědeckému vývoji a používaným antiemetikům a analgetickým lékům jsou pooperační nevolnost, zvracení a bolest i nadále hlavními problémy, které ovlivňují dnešní pacienty. Pro minimalizaci pooperační nevolnosti, zvracení a bolesti bylo vyvinuto mnoho různých farmakologických přístupů. Nežádoucí účinky spojené s tradičními antiemetiky a analgetiky a vysoká cena léků však vedly k nárůstu používání nefarmakologických metod. Akupresura, jedna z takových nefarmakologických metod, vychází z tradiční čínské medicíny. Jde o léčebnou metodu, která zajišťuje správnou funkci energetických kanálů působením tlaku na akupresurní body na meridiánech nesoucích energii v těle pomocí dlaní, prstů nebo speciálních stimulačních pásů. Akupresura je aplikace zařazená do klasifikace ošetřovatelských intervencí. V klasifikaci ošetřovatelských intervencí se uvádí, že akupresura je účinná v úlevě, snížení bolesti, odstranění a prevenci nevolnosti a doporučuje se aplikovat u pacientů. Akupresura podporuje nezávislou roli sester a poskytuje sestrám praxi založenou na důkazech při zvládání symptomů.

Akupresura je neinvazivní, snadno aplikovatelná, bezpečná, nízkonákladová aplikace bez vedlejších účinků. Jedná se tedy o doplňkovou alternativní léčebnou metodu, která se stále více používá v profylaxi a léčbě pooperační nevolnosti a zvracení díky absenci vedlejších účinků a bolesti souvisejících s léky a lepší snášenlivosti u pacientů. Většina nefarmakologických studií o snížení nevolnosti a zvracení se zaměřuje na stimulaci akupresurního bodu perikardu 6 (PC6) na zápěstí. Nervový systém se aktivuje stimulací bodu PC6 na meridiánu osrdečníku a tento systém vysílá signály do mozku, což má za následek antiemetický účinek. Po stimulaci mozku se vylučují neurotransmitery, jako je serotonin, dopamin a endorfiny. Tyto látky zabraňují nevolnosti a zvracení blokováním chemikálií, které mohou způsobit nevolnost. Akupresura je také často používanou nefarmakologickou metodou pro snížení bolesti a regulaci spánku. Endorfiny a serotonin vylučované stimulací akupresurních bodů vytvářejí uklidňující reakci v těle, snižují úzkost, navozují relaxaci a zlepšují kvalitu spánku. Kromě toho akupresurní stimulace reguluje aktivitu parasympatického nervového systému. Tato situace zvyšuje kvalitu spánku tím, že poskytuje zvýšení autonomních reakcí a snížení psychického stresu.

Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku akupresury na nevolnost, zvracení, bolest a kvalitu spánku po laparoskopické cholecystektomii. Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou experimentální studii se skupinou s placebem. Vzorek zahrnoval 188 pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii (kontrola:64; experimentální:64; a placebo:60).

PROHLÁŠENÍ O DOPADŮ Co je již o tomto tématu známo? Nevolnost, zvracení, bolest a nespavost v pooperačním období mohou způsobit nepohodlí, což může nepříznivě ovlivnit pacientovu compliance s léčbou. Zvládání nevolnosti, zvracení a bolesti v pooperačním období a zlepšování kvality spánku patří mezi důležité povinnosti sester. Akupresuru, jako doplňkovou alternativní metodu, lze tedy doporučit ke snížení nevolnosti a zvracení a zlepšení kvality spánku po chirurgickém zákroku. Akupresura je účinná při úlevě, snížení bolesti a úlevě a prevenci nevolnosti a zvracení. Akupresura podporuje nezávislé role sester, poskytuje sestrám praxi založenou na důkazech při zvládání symptomů a zlepšuje vztahy mezi pacientem a sestrou.

Jaké důsledky mají tato zjištění pro klinickou praxi a/nebo další výzkum? Tato studie je důležitá, protože ukazuje, že akupresura může být použita jako doplňková a alternativní metoda v pooperačním období. Ačkoli se uvádí, že akupresura, která je bezpečnou a účinnou metodou, může snížit četnost komplikací, zvýšit pohodlí pacienta, a tím ovlivnit úspěšnost operačního procesu při aplikaci před nebo po chirurgickém zákroku, je zapotřebí více studií založených na důkazech. jasně prokázat jeho účinnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

188

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Krocan, 25000
        • Tülay Kılınç

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 65 let,
  • podstoupil laparoskopickou cholecystektomii v celkové anestezii,
  • Při vědomí, byli schopni komunikovat, neměli problémy se sluchem ani řečí,
  • Do studie byli zahrnuti dobrovolníci, kteří se zúčastnili.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří opustili studii v jakékoli fázi,
  • Převezeni na jednotku intenzivní péče v časném pooperačním období nebo podstoupili další chirurgické zákroky (např. oprava kýly atd.) byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: akupresurní náramek
Den před operací byli pacienti v experimentálních skupinách seznámeni s náramkem a bylo jim vysvětleno, jak by se měl používat. Přibližně 30 minut před zahájením operace pacientů experimentální skupiny byl pacientům stanoven akupresurní bod PC6. Ihned poté, co byli pacienti experimentální skupiny po operaci převezeni na oddělení, byly na obě zápěstí umístěny náramky. Pacientům bylo řečeno, že náramky by měly zůstat nasazené po dobu 24 hodin. Náramek byl odstraněn na konci 24. hodiny.
akupresura po operaci
PLACEBO_COMPARATOR: placebo náramek
Den před operací byl pacientům ve skupinách s placebem představen náramek a bylo jim vysvětleno, jak by se měl používat. Přibližně 30 minut před tím, než pacienti ve skupině s placebem šli k operaci, byl u pacientů stanoven akupresurní bod PC6. Hned po operaci byl pacientům ve skupině s placebem nasazen náramek, který vypadal stejně jako akupresurní náramek, ale neměl akupresurní aplikační hlavici. Pacientům bylo řečeno, že náramky by měly zůstat nasazené po dobu 24 hodin. Náramek byl odstraněn na konci 24. hodiny.
akupresura po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice nevolnosti.
Časové okno: až 24 hodin
Číselná stupnice nevolnosti je škála od 0 do 10, kdy 0 označuje „žádnou nevolnost“ a 10 označuje „velmi těžkou nevolnost“ Nejvyšší závažnost nevolnosti, kterou pacient pociťuje, je vyznačena na stupnici.
až 24 hodin
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: až 24 hodin
Vizuální analogová stupnice byla použita k hodnocení závažnosti bolesti pacienta. Jedná se o vlastní stupnici ve formě 10 cm pravítka, která na jednom konci ukazuje žádnou bolest a na druhém nesnesitelnou bolest. V souladu s tím je pacientovi řečeno, aby vyhodnotil svou bolest mezi 0 a 10, přičemž 0 znamená „žádnou bolest“ a 10 znamená „nesnesitelnou bolest“.
až 24 hodin
Verbální stupnice kategorií.
Časové okno: až 24 hodin
Verbální škála kategorie je jednorozměrná, jednoduchá, popisná škála. Pacienti jsou požádáni, aby při vyplňování stupnice uvedli nejvhodnější slovo k popisu své bolesti. K popisu závažnosti bolesti si pacienti museli vybrat mezi (1) mírnou, (2) znepokojivou, (3) silnou, (4) velmi silnou a (5) nesnesitelnou.
až 24 hodin
Richards-Campbellův spánkový dotazník
Časové okno: Ke sběru dat o spánku byl u všech tří skupin 24 hodin po operaci aplikován Richards-Campbellův spánkový dotazník, aby se vyhodnotil spánek, a byly zaznamenány odpovědi.
Richards-campbellův spánkový dotazník hodnotí hloubku nočního spánku, spánkovou latenci, počet probuzení, návrat do spánku, kvalitu spánku a hladinu hluku v prostředí. Skládá se celkem ze šesti otázek. Každá položka stupnice je hodnocena vizuální analogovou stupnicí v rozsahu od 0 do 100. V této škále „0–25“ bodů znamená „velmi špatný spánek“ a „76–100“ bodů znamená „velmi dobrý spánek“.
Ke sběru dat o spánku byl u všech tří skupin 24 hodin po operaci aplikován Richards-Campbellův spánkový dotazník, aby se vyhodnotil spánek, a byly zaznamenány odpovědi.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tülay kılınç, Dr, Ataturk Unıversty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • tulay25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit