- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05003284
Efeito da aplicação de acupressão na náusea, vômito, dor e qualidade do sono dos pacientes
Efeito da aplicação de acupressão na náusea, vômito, dor e qualidade do sono dos pacientes após colecistectomia laparoscópica: um estudo randomizado controlado por placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar dos desenvolvimentos científicos e das drogas antieméticas e analgésicas utilizadas, náuseas, vômitos e dor pós-operatória continuam sendo os principais problemas que afetam os pacientes atualmente. Muitas abordagens farmacológicas diferentes foram desenvolvidas para minimizar náuseas, vômitos e dor no pós-operatório. No entanto, os efeitos colaterais associados aos antieméticos e analgésicos tradicionais e o alto custo dos medicamentos têm resultado no aumento do uso de métodos não farmacológicos. A acupressão, um desses métodos não farmacológicos, é baseada na medicina tradicional chinesa. É um método de tratamento que garante o bom funcionamento dos canais de energia através da aplicação de pressão nos pontos de acupressão nos meridianos que transportam energia no corpo usando as palmas das mãos, dedos ou bandas especiais de estimulação. A acupressão é um aplicativo incluído na classificação das intervenções de enfermagem. Na classificação das intervenções de enfermagem, afirma-se que a acupressão é eficaz no alívio, redução da dor, eliminação e prevenção de náuseas, sendo recomendada sua aplicação aos pacientes. A acupressão apóia o papel independente dos enfermeiros e fornece prática baseada em evidências para enfermeiros no gerenciamento de sintomas.
A acupressão é uma aplicação não invasiva, de fácil aplicação, segura, de baixo custo e sem efeitos colaterais. Assim, é um método de tratamento alternativo complementar cada vez mais utilizado na profilaxia e tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios devido à ausência de efeitos colaterais e dor relacionados aos medicamentos e melhor tolerabilidade nos pacientes. A maioria dos estudos não farmacológicos sobre a redução de náuseas e vômitos concentra-se na estimulação do ponto de acupressão Pericárdio 6 (PC6) no punho. O sistema nervoso é ativado pela estimulação do ponto PC6 no meridiano do pericárdio, e esse sistema envia sinais ao cérebro, o que resulta em um efeito antiemético. Depois que o cérebro é estimulado, neurotransmissores como serotonina, dopamina e endorfinas são secretados. Essas substâncias previnem náuseas e vômitos bloqueando produtos químicos que podem causar náuseas. A acupressão também é um método não farmacológico frequentemente usado para reduzir a dor e regular o sono. As endorfinas e a serotonina secretadas pela estimulação dos pontos de acupressão criam uma resposta calmante no corpo, reduzem a ansiedade, induzem ao relaxamento e melhoram a qualidade do sono. Além disso, a estimulação por acupressão regula a atividade do sistema nervoso parassimpático. Esta situação aumenta a qualidade do sono proporcionando um aumento das respostas autónomas e uma diminuição do stress psicológico.
Este estudo foi conduzido para determinar o efeito da acupressão em náuseas, vômitos, dor e qualidade do sono após colecistectomia laparoscópica. Este foi um estudo experimental controlado randomizado com um grupo placebo. A amostra foi composta por 188 pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica (controle: 64; experimental: 64; e placebo: 60).
DECLARAÇÃO DE IMPACTO O que já se sabe sobre este assunto? Náuseas, vômitos, dor e insônia no pós-operatório podem causar desconforto, o que pode prejudicar a adesão do paciente ao tratamento. O manejo de náuseas, vômitos e dor no período pós-operatório e a melhora da qualidade do sono estão entre as importantes responsabilidades do enfermeiro. Assim, a acupressão, como método alternativo complementar, pode ser indicada para reduzir náuseas e vômitos e melhorar a qualidade do sono após intervenção cirúrgica. A acupressão é eficaz no alívio, redução da dor e alívio e prevenção de náuseas e vômitos. A acupressão apóia os papéis independentes dos enfermeiros, fornece prática baseada em evidências para enfermeiros no gerenciamento de sintomas e melhora as relações enfermeiro-paciente.
Quais são as implicações desses achados para a prática clínica e/ou pesquisas futuras? Este estudo é importante porque mostra que a acupressão pode ser utilizada como método complementar e alternativo no pós-operatório. Embora seja relatado que a acupressão, que é um método seguro e eficaz, pode reduzir a taxa de complicações, aumentar o conforto do paciente e, assim, afetar o sucesso do processo cirúrgico quando aplicada antes ou após a intervenção cirúrgica, mais estudos baseados em evidências são necessários para demonstrar claramente a sua eficácia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Palandöken
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Erzurum, Palandöken, Peru, 25000
- Tülay Kılınç
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 65 anos,
- Foi submetido a colecistectomia videolaparoscópica sob anestesia geral,
- Conscientes, capazes de se comunicar, sem problemas de audição ou fala,
- Voluntários para participar foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que abandonaram o estudo em qualquer fase,
- Levados para a unidade de terapia intensiva no período pós-operatório imediato ou submetidos a intervenções cirúrgicas extras (por exemplo, correção de hérnia, etc.) foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: pulseira de acupressão
Na véspera da cirurgia, os pacientes dos grupos experimentais foram apresentados à pulseira e explicados sobre como ela deveria ser usada.
Aproximadamente 30 minutos antes dos pacientes do grupo experimental irem para a cirurgia, o ponto de acupressão PC6 foi determinado para os pacientes.
Imediatamente após os pacientes do grupo experimental serem levados para as enfermarias após a cirurgia, pulseiras foram colocadas em ambos os pulsos.
Foi informado aos pacientes que as pulseiras deveriam permanecer por 24 horas.
A pulseira foi retirada ao final da 24ª hora.
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acupressão após a cirurgia
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PLACEBO_COMPARATOR: pulseira placebo
No dia anterior à cirurgia, os pacientes do grupo placebo foram apresentados à pulseira e receberam uma explicação sobre como ela deveria ser usada.
Aproximadamente 30 minutos antes dos pacientes do grupo placebo irem para a cirurgia, o ponto de acupressão PC6 foi determinado para os pacientes.
Logo após a cirurgia, os pacientes do grupo placebo receberam uma pulseira que se parecia com a pulseira de acupressão, mas não tinha uma cabeça de aplicação de acupressão.
Foi informado aos pacientes que as pulseiras deveriam permanecer por 24 horas.
A pulseira foi retirada ao final da 24ª hora.
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acupressão após a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de náuseas.
Prazo: até 24 horas
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A escala numérica de náusea é uma escala autorreferida de 0 a 10, com 0 indicando "sem náusea" e 10 indicando "náusea muito intensa".
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até 24 horas
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Escala visual analógica
Prazo: até 24 horas
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A escala analógica visual foi utilizada para avaliar a gravidade da dor do paciente.
É uma escala autorrelatada na forma de uma régua de 10 cm que indica ausência de dor em uma extremidade e dor insuportável na outra.
Assim, o paciente é instruído a avaliar sua dor entre 0 e 10, sendo 0 indicando "sem dor" e 10 indicando "dor insuportável
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até 24 horas
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Escala de categoria verbal.
Prazo: até 24 horas
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A escala de categoria verbal é uma escala unidimensional, simples e descritiva.
Os pacientes são solicitados a dizer a palavra mais apropriada para descrever sua dor durante o preenchimento da escala.
Para descrever a intensidade da dor, os pacientes tiveram que escolher entre (1) leve, (2) perturbadora, (3) intensa, (4) muito intensa e (5) insuportável
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até 24 horas
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Questionário de Sono Richards-Campbell
Prazo: Para coletar dados sobre o sono, o questionário de sono de richards-campbell foi aplicado aos três grupos 24 horas após a cirurgia para avaliar o sono, e as respostas foram registradas
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O questionário de sono de Richards-Cbell avalia a profundidade do sono noturno, a latência do sono, o número de despertares, o retorno ao sono, a qualidade do sono e o nível de ruído no ambiente.
É composto por seis perguntas no total.
Cada item da escala é avaliado com uma escala analógica visual que varia de 0 a 100.
Nesta escala, os pontos "0-25" indicam "sono muito ruim" e os pontos "76-100" indicam "sono muito bom".
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Para coletar dados sobre o sono, o questionário de sono de richards-campbell foi aplicado aos três grupos 24 horas após a cirurgia para avaliar o sono, e as respostas foram registradas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tülay kılınç, Dr, Ataturk Unıversty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tulay25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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