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Effet de l'application d'acupression sur les nausées, les vomissements, la douleur et la qualité du sommeil des patients

5 août 2021 mis à jour par: Tülay KILINÇ, Ataturk University

Effet de l'application d'acupression sur les nausées, les vomissements, la douleur et la qualité du sommeil des patients après une cholécystectomie laparoscopique : une étude randomisée contrôlée par placebo

Cette étude a été menée pour déterminer l'effet de l'acupression sur les nausées, les vomissements, la douleur et la qualité du sommeil après une cholécystectomie laparoscopique. Il s'agissait d'une étude expérimentale contrôlée randomisée avec un groupe placebo. L'échantillon comprenait 188 patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique (témoin : 64 ; expérimental : 64 ; et placebo : 60). L'acupression a été réalisée sur les groupes expérimental et placebo avec un bracelet pendant 24 heures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré les développements scientifiques et les médicaments antiémétiques et analgésiques utilisés, les nausées, vomissements et douleurs postopératoires continuent d'être des problèmes majeurs affectant les patients aujourd'hui. De nombreuses approches pharmacologiques différentes ont été développées pour minimiser les nausées, les vomissements et la douleur postopératoires. Cependant, les effets secondaires associés aux antiémétiques et analgésiques traditionnels et le coût élevé des médicaments ont entraîné une augmentation de l'utilisation de méthodes non pharmacologiques. L'acupression, l'une de ces méthodes non pharmacologiques, est basée sur la médecine traditionnelle chinoise. C'est une méthode de traitement qui assure le bon fonctionnement des canaux d'énergie par l'application d'une pression sur les points d'acupression des méridiens transportant l'énergie dans le corps à l'aide des paumes, des doigts ou de bandes de stimulation spéciales. L'acupression est une application incluse dans la classification des interventions infirmières. Dans la classification des interventions infirmières, il est indiqué que l'acupression est efficace pour le soulagement, la réduction de la douleur, l'élimination et la prévention des nausées, et il est recommandé de l'appliquer aux patients. L'acupression soutient le rôle indépendant des infirmières et fournit une pratique fondée sur des données probantes pour les infirmières dans la gestion des symptômes.

L'acupression est une application non invasive, facile à appliquer, sûre, peu coûteuse et sans effets secondaires. Ainsi, il s'agit d'une méthode de traitement alternative complémentaire de plus en plus utilisée dans la prophylaxie et le traitement des nausées et vomissements postopératoires en raison de l'absence d'effets secondaires et de douleur liés aux médicaments et d'une meilleure tolérance chez les patients. La plupart des études non pharmacologiques sur la réduction des nausées et des vomissements se concentrent sur la stimulation du point d'acupression du péricarde 6 (PC6) au niveau du poignet. Le système nerveux est activé par la stimulation du point PC6 sur le méridien du péricarde, et ce système envoie des signaux au cerveau, ce qui se traduit par un effet antiémétique. Une fois le cerveau stimulé, des neurotransmetteurs tels que la sérotonine, la dopamine et les endorphines sont sécrétés. Ces substances préviennent les nausées et les vomissements en bloquant les produits chimiques qui peuvent provoquer des nausées. L'acupression est également une méthode non pharmacologique fréquemment utilisée pour réduire la douleur et réguler le sommeil. Les endorphines et la sérotonine sécrétées par la stimulation des points d'acupression créent une réponse apaisante dans le corps, réduisent l'anxiété, induisent la relaxation et améliorent la qualité du sommeil. De plus, la stimulation par acupression régule l'activité du système nerveux parasympathique. Cette situation augmente la qualité du sommeil en procurant une augmentation des réponses autonomes et une diminution du stress psychologique.

Cette étude a été menée pour déterminer l'effet de l'acupression sur les nausées, les vomissements, la douleur et la qualité du sommeil après une cholécystectomie laparoscopique. Il s'agissait d'une étude expérimentale contrôlée randomisée avec un groupe placebo. L'échantillon comprenait 188 patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique (témoin : 64 ; expérimental : 64 ; et placebo : 60).

IMPACT STATEMENT Que sait-on déjà à ce sujet ? Les nausées, les vomissements, la douleur et l'insomnie dans la période postopératoire peuvent provoquer une gêne, ce qui peut nuire à l'observance du traitement par le patient. La gestion des nausées, des vomissements et de la douleur dans la période postopératoire et l'amélioration de la qualité du sommeil font partie des responsabilités importantes des infirmières. Ainsi, l'acupression, en tant que méthode alternative complémentaire, peut être recommandée pour réduire les nausées et les vomissements et améliorer la qualité du sommeil après une intervention chirurgicale. L'acupression est efficace pour soulager, réduire la douleur et soulager et prévenir les nausées et les vomissements. L'acupression soutient les rôles indépendants des infirmières, fournit aux infirmières une pratique fondée sur des données probantes dans la gestion des symptômes et améliore les relations patient-infirmière.

Quelles sont les implications de ces résultats pour la pratique clinique et/ou la recherche future ? Cette étude est importante car elle montre que l'acupression peut être utilisée comme méthode complémentaire et alternative dans la période postopératoire. Bien qu'il soit rapporté que l'acupression, qui est une méthode sûre et efficace, peut réduire le taux de complications, augmenter le confort du patient et ainsi affecter le succès du processus chirurgical lorsqu'elle est appliquée avant ou après une intervention chirurgicale, davantage d'études fondées sur des preuves sont nécessaires. démontrer clairement son efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

188

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Turquie, 25000
        • Tülay Kılınç

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 65 ans,
  • a subi une cholécystectomie laparoscopique sous anesthésie générale,
  • Conscients, étaient capables de communiquer, n'avaient pas de problèmes d'audition ou d'élocution,
  • Volontaires pour participer ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont quitté l'étude à n'importe quel stade,
  • Transportés à l'unité de soins intensifs au début de la période postopératoire ou ayant subi des interventions chirurgicales supplémentaires (par exemple, réparation d'une hernie, etc.) ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: bracelet d'acupression
La veille de l'intervention chirurgicale, les patients des groupes expérimentaux ont été initiés au bracelet et ont reçu une explication sur son utilisation. Environ 30 minutes avant que les patients du groupe expérimental ne soient opérés, le point d'acupression PC6 a été déterminé pour les patients. Immédiatement après que les patients du groupe expérimental ont été emmenés dans les salles après la chirurgie, des bracelets ont été placés sur les deux poignets. Il a été indiqué aux patients que les bracelets devaient rester allumés pendant 24 heures. Le bracelet a été retiré à la fin de la 24e heure.
acupression après chirurgie
PLACEBO_COMPARATOR: bracelet placebo
La veille de l'intervention chirurgicale, les patients des groupes placebo ont découvert le bracelet et ont reçu une explication sur son utilisation. Environ 30 minutes avant que les patients du groupe placebo ne soient opérés, le point d'acupression PC6 a été déterminé pour les patients. Juste après leur chirurgie, les patients du groupe placebo ont été équipés d'un bracelet qui ressemblait au bracelet d'acupression mais n'avait pas de tête d'application d'acupression. Il a été indiqué aux patients que les bracelets devaient rester allumés pendant 24 heures. Le bracelet a été retiré à la fin de la 24e heure.
acupression après chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique des nausées.
Délai: jusqu'à 24 heures
L'échelle numérique des nausées est une échelle autodéclarée de 0 à 10, 0 indiquant « aucune nausée » et 10 indiquant « nausées très sévères ». La gravité la plus élevée des nausées ressentie par le patient est indiquée sur l'échelle.
jusqu'à 24 heures
Échelle analogique visuelle
Délai: jusqu'à 24 heures
L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur du patient. Il s'agit d'une échelle autodéclarée sous la forme d'une règle de 10 cm indiquant l'absence de douleur à une extrémité et une douleur insupportable à l'autre. En conséquence, le patient est invité à évaluer sa douleur entre 0 et 10, 0 indiquant "pas de douleur" et 10 indiquant "douleur insupportable".
jusqu'à 24 heures
Échelle de catégorie verbale.
Délai: jusqu'à 24 heures
L'échelle des catégories verbales est une échelle unidimensionnelle, simple et descriptive. Les patients sont invités à indiquer le mot le plus approprié pour décrire leur douleur tout en remplissant l'échelle. Pour décrire la sévérité de la douleur, les patients devaient choisir parmi (1) légère, (2) dérangeante, (3) sévère, (4) très sévère et (5) insupportable.
jusqu'à 24 heures
Questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell
Délai: Pour collecter des données sur le sommeil, un questionnaire sur le sommeil de richards-campbell a été appliqué aux trois groupes 24 heures après la chirurgie pour évaluer le sommeil, et les réponses ont été enregistrées
Le questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell évalue la profondeur du sommeil nocturne, la latence du sommeil, le nombre de réveils, le retour au sommeil, la qualité du sommeil et le niveau de bruit dans l'environnement. Il se compose de six questions au total. Chaque item de l'échelle est évalué avec une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100. Dans cette échelle, les points "0-25" indiquent un "très mauvais sommeil" et les points "76-100" indiquent un "très bon sommeil".
Pour collecter des données sur le sommeil, un questionnaire sur le sommeil de richards-campbell a été appliqué aux trois groupes 24 heures après la chirurgie pour évaluer le sommeil, et les réponses ont été enregistrées

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tülay kılınç, Dr, Ataturk Unıversty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2021

Première publication (RÉEL)

12 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • tulay25

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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