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Effetto dell'applicazione della digitopressione su nausea, vomito, dolore e qualità del sonno dei pazienti

5 agosto 2021 aggiornato da: Tülay KILINÇ, Ataturk University

Effetto dell'applicazione della digitopressione su nausea, vomito, dolore e qualità del sonno dei pazienti dopo colecistectomia laparoscopica: uno studio randomizzato controllato con placebo

Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto della digitopressione su nausea, vomito, dolore e qualità del sonno dopo colecistectomia laparoscopica. Questo è stato uno studio sperimentale controllato randomizzato con un gruppo placebo. Il campione comprendeva 188 pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica (controllo:64; sperimentale:64; e placebo:60). La digitopressione è stata eseguita sui gruppi sperimentali e placebo con un braccialetto per 24 ore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nonostante gli sviluppi scientifici e i farmaci antiemetici e analgesici utilizzati, la nausea, il vomito e il dolore postoperatori continuano a essere i principali problemi che affliggono oggi i pazienti. Sono stati sviluppati molti diversi approcci farmacologici per ridurre al minimo la nausea, il vomito e il dolore postoperatori. Tuttavia, gli effetti collaterali associati ai tradizionali antiemetici e analgesici e l'elevato costo dei farmaci hanno determinato un aumento dell'uso di metodiche non farmacologiche. La digitopressione, uno di questi metodi non farmacologici, si basa sulla medicina tradizionale cinese. È un metodo di trattamento che garantisce il corretto funzionamento dei canali energetici attraverso l'applicazione di pressione ai punti di digitopressione sui meridiani che trasportano energia nel corpo utilizzando i palmi, le dita o speciali bande di stimolazione. La digitopressione è un'applicazione inclusa nella classificazione degli interventi infermieristici. Nella classificazione degli interventi infermieristici, si afferma che la digitopressione è efficace per alleviare, ridurre il dolore, eliminare e prevenire la nausea e si raccomanda di applicarla ai pazienti. La digitopressione supporta il ruolo indipendente degli infermieri e fornisce una pratica basata sull'evidenza per gli infermieri nella gestione dei sintomi.

La digitopressione è un'applicazione non invasiva, facile da applicare, sicura, a basso costo e senza effetti collaterali. Pertanto, è un metodo di trattamento alternativo complementare che viene sempre più utilizzato nella profilassi e nel trattamento della nausea e del vomito postoperatori a causa dell'assenza di effetti collaterali e dolore correlati al farmaco e della migliore tollerabilità nei pazienti. La maggior parte degli studi non farmacologici sulla riduzione della nausea e del vomito si concentra sulla stimolazione del punto di digitopressione del pericardio 6 (PC6) al polso. Il sistema nervoso viene attivato dalla stimolazione del punto PC6 sul meridiano del pericardio, e questo sistema invia segnali al cervello, che si traduce in un effetto antiemetico. Dopo che il cervello è stato stimolato, vengono secreti neurotrasmettitori come la serotonina, la dopamina e le endorfine. Queste sostanze prevengono la nausea e il vomito bloccando le sostanze chimiche che possono causare nausea. La digitopressione è anche un metodo non farmacologico di uso frequente per ridurre il dolore e regolare il sonno. Le endorfine e la serotonina secrete dalla stimolazione dei punti di digitopressione creano una risposta calmante nel corpo, riducono l'ansia, inducono il rilassamento e migliorano la qualità del sonno. Inoltre, la stimolazione della digitopressione regola l'attività del sistema nervoso parasimpatico. Questa situazione aumenta la qualità del sonno fornendo un aumento delle risposte autonome e una diminuzione dello stress psicologico.

Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto della digitopressione su nausea, vomito, dolore e qualità del sonno dopo colecistectomia laparoscopica. Questo è stato uno studio sperimentale controllato randomizzato con un gruppo placebo. Il campione comprendeva 188 pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica (controllo:64; sperimentale:64; e placebo:60).

DICHIARAZIONE D'IMPATTO Cosa si sa già su questo argomento? Nausea, vomito, dolore e insonnia nel periodo postoperatorio possono causare disagio e ciò può influire negativamente sulla compliance del paziente al trattamento. La gestione della nausea, del vomito e del dolore nel periodo postoperatorio e il miglioramento della qualità del sonno sono tra le importanti responsabilità degli infermieri. Pertanto, la digitopressione, come metodo alternativo complementare, può essere raccomandata per ridurre la nausea e il vomito e migliorare la qualità del sonno dopo l'intervento chirurgico. La digitopressione è efficace nel sollievo, nella riduzione del dolore e nel sollievo e nella prevenzione della nausea e del vomito. La digitopressione supporta i ruoli indipendenti degli infermieri, fornisce una pratica basata sull'evidenza agli infermieri nella gestione dei sintomi e migliora le relazioni paziente-infermiere.

Quali sono le implicazioni di questi risultati per la pratica clinica e/o ulteriori ricerche? Questo studio è importante perché dimostra che la digitopressione può essere utilizzata come metodo complementare e alternativo nel periodo postoperatorio. Sebbene sia stato riferito che la digitopressione, che è un metodo sicuro ed efficace, può ridurre il tasso di complicanze, aumentare il comfort del paziente e quindi influenzare il successo del processo chirurgico se applicata prima o dopo l'intervento chirurgico, sono necessari ulteriori studi basati sull'evidenza dimostrarne chiaramente l'efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

188

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Tacchino, 25000
        • Tülay Kılınç

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Sottoposto a colecistectomia laparoscopica in anestesia generale,
  • Coscienti, erano in grado di comunicare, non avevano problemi di udito o di parola,
  • I volontari per partecipare sono stati inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno lasciato lo studio in qualsiasi momento,
  • Portati in terapia intensiva nel primo periodo postoperatorio o sottoposti a interventi chirurgici extra (ad esempio, riparazione di ernia, ecc.) sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: braccialetto per digitopressione
Il giorno prima dell'intervento, ai pazienti dei gruppi sperimentali è stato presentato il braccialetto e sono state fornite spiegazioni su come dovrebbe essere utilizzato. Circa 30 minuti prima che i pazienti del gruppo sperimentale andassero in sala operatoria, è stato determinato il punto di digitopressione PC6 per i pazienti. Immediatamente dopo che i pazienti del gruppo sperimentale sono stati portati nei reparti dopo l'intervento chirurgico, sono stati posizionati i braccialetti su entrambi i polsi. È stato dichiarato ai pazienti che i braccialetti dovrebbero rimanere per 24 ore. Il braccialetto è stato rimosso alla fine della 24a ora.
digitopressione dopo l'intervento chirurgico
PLACEBO_COMPARATORE: braccialetto placebo
Il giorno prima dell'intervento, ai pazienti del gruppo placebo è stato presentato il braccialetto e gli è stata data una spiegazione su come dovrebbe essere utilizzato. Circa 30 minuti prima che i pazienti del gruppo placebo andassero all'intervento, è stato determinato il punto di digitopressione PC6 per i pazienti. Subito dopo l'intervento chirurgico, ai pazienti del gruppo placebo è stato applicato un braccialetto che aveva lo stesso aspetto del braccialetto per digitopressione ma non aveva una testina di applicazione per digitopressione. È stato dichiarato ai pazienti che i braccialetti dovrebbero rimanere per 24 ore. Il braccialetto è stato rimosso alla fine della 24a ora.
digitopressione dopo l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica della nausea.
Lasso di tempo: fino a 24 ore
La scala numerica della nausea è una scala auto-riportata da 0 a 10, dove 0 indica "nessuna nausea" e 10 indica "nausea molto grave" La massima gravità della nausea percepita dal paziente è contrassegnata sulla scala
fino a 24 ore
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino a 24 ore
La scala analogica visiva è stata utilizzata per valutare la gravità del dolore del paziente. È una scala auto-riportata sotto forma di un righello di 10 cm che indica assenza di dolore a un'estremità e dolore insopportabile all'altra. Di conseguenza, al paziente viene detto di valutare il proprio dolore tra 0 e 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "dolore insopportabile".
fino a 24 ore
Scala delle categorie verbali.
Lasso di tempo: fino a 24 ore
La scala delle categorie verbali è una scala unidimensionale, semplice e descrittiva. Ai pazienti viene chiesto di indicare la parola più appropriata per descrivere il loro dolore durante la compilazione della scala. Per descrivere la gravità del dolore, i pazienti dovevano scegliere tra (1) lieve, (2) fastidioso, (3) grave, (4) molto grave e (5) insopportabile
fino a 24 ore
Questionario sul sonno di Richards-Campbell
Lasso di tempo: Per raccogliere dati sul sonno, è stato applicato a tutti e tre i gruppi il questionario Richards-Campbell sul sonno 24 ore dopo l'intervento chirurgico per valutare il sonno e le risposte sono state registrate
Il questionario sul sonno di Richards-Campbell valuta la profondità del sonno notturno, la latenza del sonno, il numero di risvegli, il ritorno al sonno, la qualità del sonno e il livello di rumore nell'ambiente. Si compone di sei domande in totale. Ogni elemento della scala viene valutato con una scala analogica visiva che va da 0 a 100. In questa scala, i punti "0-25" indicano "sonno molto scarso" e "76-100" indicano "sonno molto buono".
Per raccogliere dati sul sonno, è stato applicato a tutti e tre i gruppi il questionario Richards-Campbell sul sonno 24 ore dopo l'intervento chirurgico per valutare il sonno e le risposte sono state registrate

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tülay kılınç, Dr, Ataturk Unıversty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tulay25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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