- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05003284
Akupainantasovelluksen vaikutus potilaiden pahoinvointiin, oksenteluun, kipuun ja unen laatuun
Akupainantasovelluksen vaikutus potilaiden pahoinvointiin, oksenteluun, kipuun ja unen laatuun laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta tieteellisestä kehityksestä ja käytetyistä antiemeettisistä ja analgeettisista lääkkeistä, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu ja kipu ovat edelleen suuria potilaiden ongelmia nykyään. Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin, oksentelun ja kivun minimoimiseksi on kehitetty monia erilaisia farmakologisia lähestymistapoja. Perinteisiin oksennus- ja kipulääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja lääkkeiden korkeat kustannukset ovat kuitenkin johtaneet ei-farmakologisten menetelmien käytön lisääntymiseen. Akupainanta, yksi tällaisista ei-farmakologisista menetelmistä, perustuu perinteiseen kiinalaiseen lääketieteeseen. Se on hoitomenetelmä, joka varmistaa energiakanavien oikean toiminnan kohdistamalla painetta kehossa energiaa kuljettavien meridiaanien akupainantapisteisiin kämmenillä, sormilla tai erityisillä stimulaationauhoilla. Akupainanta on hoitotyön interventioiden luokitukseen kuuluva sovellus. Hoitotoimenpiteiden luokituksessa todetaan, että akupainanta lievittää, lievittää kipua, eliminoi ja ehkäisee tehokkaasti pahoinvointia, ja sitä suositellaan käytettäväksi potilailla. Akupainanta tukee sairaanhoitajien itsenäistä roolia ja tarjoaa sairaanhoitajille näyttöön perustuvaa käytäntöä oireiden hallinnassa.
Akupainanta on ei-invasiivinen, helposti levitettävä, turvallinen, edullinen sovellus ilman sivuvaikutuksia. Se on siis täydentävä vaihtoehtoinen hoitomenetelmä, jota käytetään yhä enemmän leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä ja hoidossa lääkkeisiin liittyvien sivuvaikutusten ja kivun puuttumisen ja potilaiden paremman siedettävyyden vuoksi. Suurin osa ei-farmakologisista pahoinvoinnin ja oksentelun vähentämistä koskevista tutkimuksista keskittyy ranteen Pericardium 6 (PC6) -akupainantapisteen stimulointiin. Hermosto aktivoituu sydänpussin pituuspiirin PC6-pisteen stimulaatiolla, ja tämä järjestelmä lähettää signaaleja aivoihin, mikä johtaa antiemeettiseen vaikutukseen. Aivojen stimuloinnin jälkeen erittyy välittäjäaineita, kuten serotoniinia, dopamiinia ja endorfiineja. Nämä aineet estävät pahoinvointia ja oksentelua estämällä kemikaalit, jotka voivat aiheuttaa pahoinvointia. Akupainanta on myös usein käytetty ei-farmakologinen menetelmä kivun vähentämiseen ja unen säätelyyn. Akupainantapisteiden stimulaation erittämät endorfiinit ja serotoniini luovat kehossa rauhoittavan vasteen, vähentävät ahdistusta, rentouttavat ja parantavat unen laatua. Lisäksi akupainanta-stimulaatio säätelee parasympaattisen hermoston toimintaa. Tämä tilanne parantaa unen laatua lisäämällä autonomisia vasteita ja vähentämällä psykologista stressiä.
Tämä tutkimus suoritettiin akupainauksen vaikutuksen määrittämiseksi pahoinvointiin, oksenteluun, kipuun ja unen laatuun laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen. Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus lumeryhmällä. Otos koostui 188 potilaasta, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia (kontrolli: 64; kokeellinen: 64; ja lumelääke: 60).
VAIKUTUSLAUSUNTO Mitä tästä aiheesta tiedetään jo? Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu, kipu ja unettomuus voivat aiheuttaa epämukavuutta, mikä voi vaikuttaa haitallisesti potilaan hoitomyöntymiseen. Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin, oksentelun ja kivun hallinta sekä unen laadun parantaminen ovat sairaanhoitajien tärkeitä tehtäviä. Siten akupainantaa täydentävänä vaihtoehtoisena menetelmänä voidaan suositella vähentämään pahoinvointia ja oksentelua sekä parantamaan unen laatua leikkauksen jälkeen. Akupainanta lievittää tehokkaasti kipua, lievittää ja ehkäisee pahoinvointia ja oksentelua. Akupainanta tukee sairaanhoitajien itsenäisiä rooleja, tarjoaa näyttöön perustuvaa käytäntöä sairaanhoitajille oireiden hallinnassa ja parantaa potilas-sairaanhoitaja-suhteita.
Mitä vaikutuksia näillä löydöillä on kliiniseen käytäntöön ja/tai jatkotutkimukseen? Tämä tutkimus on tärkeä, koska se osoittaa, että akupainanta voidaan käyttää täydentävänä ja vaihtoehtoisena menetelmänä leikkauksen jälkeen. Vaikka on raportoitu, että akupainanta, joka on turvallinen ja tehokas menetelmä, voi vähentää komplikaatioiden määrää, lisätä potilaan mukavuutta ja siten vaikuttaa kirurgisen prosessin onnistumiseen ennen leikkausta tai sen jälkeen, tarvitaan enemmän näyttöön perustuvia tutkimuksia. osoittaakseen selvästi sen tehokkuuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Turkki, 25000
- Tülay Kılınç
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat potilaat,
- Tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa,
- Tietoisia, pystyivät kommunikoimaan, heillä ei ollut kuulo- tai puheongelmia,
- Vapaaehtoiset osallistuivat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka poistuivat tutkimuksesta missä tahansa vaiheessa,
- Varhaisen leikkauksen jälkeisenä aikana teho-osastolle viety tai ylimääräisiä kirurgisia toimenpiteitä (esim. tyrän korjaus jne.) tehneet poistettiin tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: akupainanta ranneke
Leikkausta edeltävänä päivänä koeryhmien potilaille esiteltiin ranneke ja heille annettiin selitys sen käytöstä.
Noin 30 minuuttia ennen kuin koeryhmän potilaat menivät leikkaukseen, potilaille määritettiin PC6-akupainantapiste.
Välittömästi sen jälkeen, kun koeryhmän potilaat vietiin osastoille leikkauksen jälkeen, molempiin ranteisiin laitettiin rannekkeet.
Potilaille todettiin, että rannekkeiden tulee pysyä päällä 24 tuntia.
Ranneke poistettiin 24 tunnin lopussa.
|
akupainanta leikkauksen jälkeen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo ranneke
Leikkausta edeltävänä päivänä lumeryhmien potilaille esiteltiin ranneke ja heille annettiin selitys sen käytöstä.
Noin 30 minuuttia ennen plaseboryhmän potilaiden menoa leikkaukseen, potilaille määritettiin PC6-akupainantapiste.
Heti leikkauksensa jälkeen lumelääkeryhmän potilaat varustettiin rannekkeella, joka näytti samalta kuin akupainantaranneke, mutta jossa ei ollut akupainantapäätä.
Potilaille todettiin, että rannekkeiden tulee pysyä päällä 24 tuntia.
Ranneke poistettiin 24 tunnin lopussa.
|
akupainanta leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen pahoinvointiasteikko.
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Numeerinen pahoinvointiasteikko on itse ilmoittama asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei pahoinvointia" ja 10 "erittäin vakavaa pahoinvointia". Potilaan pahoinvoinnin korkein vaikeusaste on merkitty asteikolla.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytettiin arvioimaan potilaan kivun vaikeusastetta.
Se on itse ilmoittama asteikko 10 cm:n viivaimen muodossa, joka osoittaa, ettei kipua toisessa päässä ja sietämätöntä kipua toisessa.
Vastaavasti potilasta kehotetaan arvioimaan kipunsa välillä 0-10, jolloin 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "siestämätöntä kipua".
|
jopa 24 tuntia
|
|
Sanallinen luokka-asteikko.
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Sanallinen luokkaasteikko on yksiulotteinen, yksinkertainen, kuvaava asteikko.
Potilaita pyydetään sanomaan sopivin sana kuvaamaan kipuaan asteikkoa täytettäessä.
Kuvailemaan kivun vakavuutta potilaiden oli valittava joukosta (1) lievä, (2) häiritsevä, (3) vakava, (4) erittäin vakava ja (5) sietämätön.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Richards-Campbell Sleep Questionnaire
Aikaikkuna: Unitietojen keräämiseksi kaikkiin kolmeen ryhmään sovellettiin richards-campbell-unikyselylomaketta 24 tuntia leikkauksen jälkeen unen arvioimiseksi, ja vastaukset kirjattiin.
|
Richards-campbell-unikyselyssä arvioidaan yöunen syvyyttä, unilatenssia, heräämiskertoja, nukahtamista, unen laatua ja melutasoa ympäristössä.
Se koostuu yhteensä kuudesta kysymyksestä.
Asteikon jokainen kohta arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - 100.
Tällä asteikolla "0-25" pistettä osoittavat "erittäin huonoa unta" ja "76-100" pistettä osoittavat "erittäin hyvää unta".
|
Unitietojen keräämiseksi kaikkiin kolmeen ryhmään sovellettiin richards-campbell-unikyselylomaketta 24 tuntia leikkauksen jälkeen unen arvioimiseksi, ja vastaukset kirjattiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tülay kılınç, Dr, Ataturk Unıversty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tulay25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .