- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05003284
Wirkung der Akupressuranwendung auf Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen und Schlafqualität der Patienten
Wirkung der Akupressuranwendung auf Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen und Schlafqualität der Patienten nach laparoskopischer Cholezystektomie: Eine randomisierte placebokontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz wissenschaftlicher Entwicklungen und der verwendeten Antiemetika und Analgetika sind postoperative Übelkeit, Erbrechen und Schmerzen nach wie vor große Probleme, die Patienten heute betreffen. Viele verschiedene pharmakologische Ansätze wurden entwickelt, um postoperative Übelkeit, Erbrechen und Schmerzen zu minimieren. Die mit traditionellen Antiemetika und Analgetika verbundenen Nebenwirkungen und die hohen Arzneimittelkosten haben jedoch zu einer Zunahme des Einsatzes nicht-pharmakologischer Methoden geführt. Akupressur, eine dieser nicht-pharmakologischen Methoden, basiert auf der traditionellen chinesischen Medizin. Es handelt sich um eine Behandlungsmethode, die durch Druck auf die Akupressurpunkte auf den Meridianen, die Energie im Körper transportieren, mit Handflächen, Fingern oder speziellen Stimulationsbändern Druck auf die Akupressurpunkte sicherstellt. Akupressur ist eine Anwendung, die in die Klassifikation der Pflegeinterventionen aufgenommen wird. In der Klassifizierung von Pflegemaßnahmen wird angegeben, dass Akupressur bei der Linderung, Schmerzlinderung, Beseitigung und Vorbeugung von Übelkeit wirksam ist, und es wird empfohlen, sie bei Patienten anzuwenden. Akupressur unterstützt die unabhängige Rolle von Pflegekräften und bietet Pflegekräften eine evidenzbasierte Praxis bei der Symptombehandlung.
Akupressur ist eine nicht-invasive, einfach anzuwendende, sichere und kostengünstige Anwendung ohne Nebenwirkungen. Somit ist es eine komplementäre alternative Behandlungsmethode, die aufgrund des Fehlens von medikamentenbedingten Nebenwirkungen und Schmerzen sowie der besseren Verträglichkeit bei Patienten zunehmend in der Prophylaxe und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen eingesetzt wird. Die meisten nicht-pharmakologischen Studien zur Reduktion von Übelkeit und Erbrechen konzentrieren sich auf die Stimulation des Akupressurpunktes Perikard 6 (PC6) am Handgelenk. Das Nervensystem wird durch die Stimulation des PC6-Punktes auf dem Perikard-Meridian aktiviert und dieses System sendet Signale an das Gehirn, was zu einer antiemetischen Wirkung führt. Nachdem das Gehirn stimuliert wurde, werden Neurotransmitter wie Serotonin, Dopamin und Endorphine ausgeschüttet. Diese Substanzen verhindern Übelkeit und Erbrechen, indem sie Chemikalien blockieren, die Übelkeit verursachen können. Akupressur ist auch eine häufig angewandte nicht-pharmakologische Methode zur Schmerzlinderung und Schlafregulierung. Die Endorphine und Serotonin, die durch die Stimulation der Akupressurpunkte ausgeschüttet werden, erzeugen eine beruhigende Reaktion im Körper, reduzieren Angstzustände, induzieren Entspannung und verbessern die Schlafqualität. Darüber hinaus reguliert die Akupressurstimulation die Aktivität des parasympathischen Nervensystems. Diese Situation erhöht die Schlafqualität, indem sie eine Steigerung der autonomen Reaktionen und eine Verringerung des psychischen Stresses bewirkt.
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Akupressur auf Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen und Schlafqualität nach laparoskopischer Cholezystektomie zu bestimmen. Dies war eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit einer Placebo-Gruppe. Die Stichprobe umfasste 188 Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen hatten (Kontrolle: 64; experimentell: 64; und Placebo: 60).
IMPACT STATEMENT Was ist zu diesem Thema bereits bekannt? Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen und Schlaflosigkeit in der postoperativen Phase können Beschwerden verursachen und die Compliance des Patienten mit der Behandlung beeinträchtigen. Die Behandlung von Übelkeit, Erbrechen und Schmerzen in der postoperativen Phase sowie die Verbesserung der Schlafqualität gehören zu den wichtigen Aufgaben von Pflegekräften. Daher kann Akupressur als ergänzende Alternativmethode empfohlen werden, um Übelkeit und Erbrechen zu reduzieren und die Schlafqualität nach einem chirurgischen Eingriff zu verbessern. Akupressur ist wirksam bei der Linderung, Linderung von Schmerzen und Linderung und Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen. Akupressur unterstützt die unabhängige Rolle von Pflegekräften, bietet Pflegekräften eine evidenzbasierte Praxis bei der Symptombehandlung und verbessert die Beziehung zwischen Patient und Pflegekraft.
Welche Auswirkungen haben diese Erkenntnisse auf die klinische Praxis und/oder die weitere Forschung? Diese Studie ist wichtig, weil sie zeigt, dass Akupressur als ergänzende und alternative Methode in der postoperativen Phase eingesetzt werden kann. Obwohl berichtet wird, dass Akupressur, die eine sichere und wirksame Methode ist, die Komplikationsrate reduzieren, den Patientenkomfort erhöhen und somit den Erfolg des chirurgischen Verfahrens beeinträchtigen kann, wenn sie vor oder nach einem chirurgischen Eingriff angewendet wird, sind weitere evidenzbasierte Studien erforderlich um seine Wirksamkeit deutlich zu demonstrieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Palandöken
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Erzurum, Palandöken, Truthahn, 25000
- Tülay Kılınç
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 18 und 65 Jahren,
- Laparoskopische Cholezystektomie unter Vollnarkose,
- bei Bewusstsein, kommunikationsfähig, keine Hör- oder Sprachprobleme,
- Freiwillige zur Teilnahme wurden in die Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Studie zu irgendeinem Zeitpunkt verlassen haben,
- Patienten, die in der frühen postoperativen Phase auf die Intensivstation gebracht wurden oder sich zusätzlichen chirurgischen Eingriffen (z. B. Hernienkorrektur usw.) unterzogen, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Akupressur-Armband
Am Tag vor der Operation wurde den Patienten in den Versuchsgruppen das Armband vorgestellt und erklärt, wie es zu verwenden ist.
Ungefähr 30 Minuten bevor die Patienten der Versuchsgruppe zur Operation gingen, wurde der PC6-Akupressurpunkt für die Patienten bestimmt.
Unmittelbar nachdem die Patienten der Versuchsgruppe nach der Operation auf die Stationen gebracht wurden, wurden Armbänder an beiden Handgelenken angelegt.
Den Patienten wurde gesagt, dass die Armbänder 24 Stunden lang angelegt bleiben sollten.
Das Armband wurde am Ende der 24. Stunde entfernt.
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Akupressur nach der Operation
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Armband
Am Tag vor der Operation wurde den Patienten in den Placebogruppen das Armband vorgestellt und erklärt, wie es zu verwenden ist.
Ungefähr 30 Minuten bevor die Patienten der Placebogruppe zur Operation gingen, wurde der PC6-Akupressurpunkt für die Patienten bestimmt.
Unmittelbar nach der Operation wurde den Patienten in der Placebo-Gruppe ein Armband angelegt, das genauso aussah wie das Akupressur-Armband, aber keinen Akupressur-Anwendungskopf hatte.
Den Patienten wurde gesagt, dass die Armbänder 24 Stunden lang angelegt bleiben sollten.
Das Armband wurde am Ende der 24. Stunde entfernt.
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Akupressur nach der Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Übelkeitsskala.
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
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Die numerische Übelkeitsskala ist eine selbstberichtete Skala von 0 bis 10, wobei 0 "keine Übelkeit" und 10 "sehr starke Übelkeit" bedeutet. Die höchste vom Patienten empfundene Übelkeit wird auf der Skala markiert
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bis zu 24 Stunden
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
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Die visuelle Analogskala wurde verwendet, um die Schmerzstärke des Patienten zu bewerten.
Es ist eine selbstberichtete Skala in Form eines 10-cm-Lineals, das an einem Ende keine Schmerzen und am anderen unerträgliche Schmerzen anzeigt.
Dementsprechend wird der Patient aufgefordert, seine Schmerzen zwischen 0 und 10 zu bewerten, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „unerträgliche Schmerzen“ bedeutet
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bis zu 24 Stunden
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Verbale Kategorienskala.
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
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Die verbale Kategorienskala ist eine eindimensionale, einfache, beschreibende Skala.
Die Patienten werden gebeten, das am besten geeignete Wort zur Beschreibung ihrer Schmerzen zu nennen, während sie die Skala ausfüllen.
Zur Beschreibung der Schmerzstärke mussten die Patienten zwischen (1) leicht, (2) störend, (3) stark, (4) sehr stark und (5) unerträglich wählen
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bis zu 24 Stunden
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Richards-Campbell-Schlaffragebogen
Zeitfenster: Um Daten zum Schlaf zu sammeln, wurde der Richard-Campbell-Schlaffragebogen 24 Stunden nach der Operation auf alle drei Gruppen angewendet, um den Schlaf zu bewerten, und die Antworten wurden aufgezeichnet
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Der Richards-Campbell-Schlaffragebogen bewertet die Tiefe des Nachtschlafs, die Schlaflatenz, die Anzahl des Aufwachens, die Rückkehr zum Schlaf, die Schlafqualität und den Geräuschpegel in der Umgebung.
Es besteht aus insgesamt sechs Fragen.
Jedes Item der Skala wird mit einer visuellen Analogskala bewertet, die von 0 bis 100 reicht.
In dieser Skala bedeuten „0–25“ Punkte „sehr schlechter Schlaf“ und „76–100“ Punkte „sehr guter Schlaf“.
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Um Daten zum Schlaf zu sammeln, wurde der Richard-Campbell-Schlaffragebogen 24 Stunden nach der Operation auf alle drei Gruppen angewendet, um den Schlaf zu bewerten, und die Antworten wurden aufgezeichnet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tülay kılınç, Dr, Ataturk Unıversty
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- tulay25
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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