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Wirkung der Akupressuranwendung auf Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen und Schlafqualität der Patienten

5. August 2021 aktualisiert von: Tülay KILINÇ, Ataturk University

Wirkung der Akupressuranwendung auf Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen und Schlafqualität der Patienten nach laparoskopischer Cholezystektomie: Eine randomisierte placebokontrollierte Studie

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Akupressur auf Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen und Schlafqualität nach laparoskopischer Cholezystektomie zu bestimmen. Dies war eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit einer Placebo-Gruppe. Die Stichprobe umfasste 188 Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen hatten (Kontrolle: 64; experimentell: 64; und Placebo: 60). Akupressur wurde bei den Versuchs- und Placebogruppen mit einem Armband für 24 Stunden durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Trotz wissenschaftlicher Entwicklungen und der verwendeten Antiemetika und Analgetika sind postoperative Übelkeit, Erbrechen und Schmerzen nach wie vor große Probleme, die Patienten heute betreffen. Viele verschiedene pharmakologische Ansätze wurden entwickelt, um postoperative Übelkeit, Erbrechen und Schmerzen zu minimieren. Die mit traditionellen Antiemetika und Analgetika verbundenen Nebenwirkungen und die hohen Arzneimittelkosten haben jedoch zu einer Zunahme des Einsatzes nicht-pharmakologischer Methoden geführt. Akupressur, eine dieser nicht-pharmakologischen Methoden, basiert auf der traditionellen chinesischen Medizin. Es handelt sich um eine Behandlungsmethode, die durch Druck auf die Akupressurpunkte auf den Meridianen, die Energie im Körper transportieren, mit Handflächen, Fingern oder speziellen Stimulationsbändern Druck auf die Akupressurpunkte sicherstellt. Akupressur ist eine Anwendung, die in die Klassifikation der Pflegeinterventionen aufgenommen wird. In der Klassifizierung von Pflegemaßnahmen wird angegeben, dass Akupressur bei der Linderung, Schmerzlinderung, Beseitigung und Vorbeugung von Übelkeit wirksam ist, und es wird empfohlen, sie bei Patienten anzuwenden. Akupressur unterstützt die unabhängige Rolle von Pflegekräften und bietet Pflegekräften eine evidenzbasierte Praxis bei der Symptombehandlung.

Akupressur ist eine nicht-invasive, einfach anzuwendende, sichere und kostengünstige Anwendung ohne Nebenwirkungen. Somit ist es eine komplementäre alternative Behandlungsmethode, die aufgrund des Fehlens von medikamentenbedingten Nebenwirkungen und Schmerzen sowie der besseren Verträglichkeit bei Patienten zunehmend in der Prophylaxe und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen eingesetzt wird. Die meisten nicht-pharmakologischen Studien zur Reduktion von Übelkeit und Erbrechen konzentrieren sich auf die Stimulation des Akupressurpunktes Perikard 6 (PC6) am Handgelenk. Das Nervensystem wird durch die Stimulation des PC6-Punktes auf dem Perikard-Meridian aktiviert und dieses System sendet Signale an das Gehirn, was zu einer antiemetischen Wirkung führt. Nachdem das Gehirn stimuliert wurde, werden Neurotransmitter wie Serotonin, Dopamin und Endorphine ausgeschüttet. Diese Substanzen verhindern Übelkeit und Erbrechen, indem sie Chemikalien blockieren, die Übelkeit verursachen können. Akupressur ist auch eine häufig angewandte nicht-pharmakologische Methode zur Schmerzlinderung und Schlafregulierung. Die Endorphine und Serotonin, die durch die Stimulation der Akupressurpunkte ausgeschüttet werden, erzeugen eine beruhigende Reaktion im Körper, reduzieren Angstzustände, induzieren Entspannung und verbessern die Schlafqualität. Darüber hinaus reguliert die Akupressurstimulation die Aktivität des parasympathischen Nervensystems. Diese Situation erhöht die Schlafqualität, indem sie eine Steigerung der autonomen Reaktionen und eine Verringerung des psychischen Stresses bewirkt.

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Akupressur auf Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen und Schlafqualität nach laparoskopischer Cholezystektomie zu bestimmen. Dies war eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit einer Placebo-Gruppe. Die Stichprobe umfasste 188 Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen hatten (Kontrolle: 64; experimentell: 64; und Placebo: 60).

IMPACT STATEMENT Was ist zu diesem Thema bereits bekannt? Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen und Schlaflosigkeit in der postoperativen Phase können Beschwerden verursachen und die Compliance des Patienten mit der Behandlung beeinträchtigen. Die Behandlung von Übelkeit, Erbrechen und Schmerzen in der postoperativen Phase sowie die Verbesserung der Schlafqualität gehören zu den wichtigen Aufgaben von Pflegekräften. Daher kann Akupressur als ergänzende Alternativmethode empfohlen werden, um Übelkeit und Erbrechen zu reduzieren und die Schlafqualität nach einem chirurgischen Eingriff zu verbessern. Akupressur ist wirksam bei der Linderung, Linderung von Schmerzen und Linderung und Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen. Akupressur unterstützt die unabhängige Rolle von Pflegekräften, bietet Pflegekräften eine evidenzbasierte Praxis bei der Symptombehandlung und verbessert die Beziehung zwischen Patient und Pflegekraft.

Welche Auswirkungen haben diese Erkenntnisse auf die klinische Praxis und/oder die weitere Forschung? Diese Studie ist wichtig, weil sie zeigt, dass Akupressur als ergänzende und alternative Methode in der postoperativen Phase eingesetzt werden kann. Obwohl berichtet wird, dass Akupressur, die eine sichere und wirksame Methode ist, die Komplikationsrate reduzieren, den Patientenkomfort erhöhen und somit den Erfolg des chirurgischen Verfahrens beeinträchtigen kann, wenn sie vor oder nach einem chirurgischen Eingriff angewendet wird, sind weitere evidenzbasierte Studien erforderlich um seine Wirksamkeit deutlich zu demonstrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

188

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Truthahn, 25000
        • Tülay Kılınç

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Laparoskopische Cholezystektomie unter Vollnarkose,
  • bei Bewusstsein, kommunikationsfähig, keine Hör- oder Sprachprobleme,
  • Freiwillige zur Teilnahme wurden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Studie zu irgendeinem Zeitpunkt verlassen haben,
  • Patienten, die in der frühen postoperativen Phase auf die Intensivstation gebracht wurden oder sich zusätzlichen chirurgischen Eingriffen (z. B. Hernienkorrektur usw.) unterzogen, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Akupressur-Armband
Am Tag vor der Operation wurde den Patienten in den Versuchsgruppen das Armband vorgestellt und erklärt, wie es zu verwenden ist. Ungefähr 30 Minuten bevor die Patienten der Versuchsgruppe zur Operation gingen, wurde der PC6-Akupressurpunkt für die Patienten bestimmt. Unmittelbar nachdem die Patienten der Versuchsgruppe nach der Operation auf die Stationen gebracht wurden, wurden Armbänder an beiden Handgelenken angelegt. Den Patienten wurde gesagt, dass die Armbänder 24 Stunden lang angelegt bleiben sollten. Das Armband wurde am Ende der 24. Stunde entfernt.
Akupressur nach der Operation
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Armband
Am Tag vor der Operation wurde den Patienten in den Placebogruppen das Armband vorgestellt und erklärt, wie es zu verwenden ist. Ungefähr 30 Minuten bevor die Patienten der Placebogruppe zur Operation gingen, wurde der PC6-Akupressurpunkt für die Patienten bestimmt. Unmittelbar nach der Operation wurde den Patienten in der Placebo-Gruppe ein Armband angelegt, das genauso aussah wie das Akupressur-Armband, aber keinen Akupressur-Anwendungskopf hatte. Den Patienten wurde gesagt, dass die Armbänder 24 Stunden lang angelegt bleiben sollten. Das Armband wurde am Ende der 24. Stunde entfernt.
Akupressur nach der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Übelkeitsskala.
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Die numerische Übelkeitsskala ist eine selbstberichtete Skala von 0 bis 10, wobei 0 "keine Übelkeit" und 10 "sehr starke Übelkeit" bedeutet. Die höchste vom Patienten empfundene Übelkeit wird auf der Skala markiert
bis zu 24 Stunden
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Die visuelle Analogskala wurde verwendet, um die Schmerzstärke des Patienten zu bewerten. Es ist eine selbstberichtete Skala in Form eines 10-cm-Lineals, das an einem Ende keine Schmerzen und am anderen unerträgliche Schmerzen anzeigt. Dementsprechend wird der Patient aufgefordert, seine Schmerzen zwischen 0 und 10 zu bewerten, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „unerträgliche Schmerzen“ bedeutet
bis zu 24 Stunden
Verbale Kategorienskala.
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Die verbale Kategorienskala ist eine eindimensionale, einfache, beschreibende Skala. Die Patienten werden gebeten, das am besten geeignete Wort zur Beschreibung ihrer Schmerzen zu nennen, während sie die Skala ausfüllen. Zur Beschreibung der Schmerzstärke mussten die Patienten zwischen (1) leicht, (2) störend, (3) stark, (4) sehr stark und (5) unerträglich wählen
bis zu 24 Stunden
Richards-Campbell-Schlaffragebogen
Zeitfenster: Um Daten zum Schlaf zu sammeln, wurde der Richard-Campbell-Schlaffragebogen 24 Stunden nach der Operation auf alle drei Gruppen angewendet, um den Schlaf zu bewerten, und die Antworten wurden aufgezeichnet
Der Richards-Campbell-Schlaffragebogen bewertet die Tiefe des Nachtschlafs, die Schlaflatenz, die Anzahl des Aufwachens, die Rückkehr zum Schlaf, die Schlafqualität und den Geräuschpegel in der Umgebung. Es besteht aus insgesamt sechs Fragen. Jedes Item der Skala wird mit einer visuellen Analogskala bewertet, die von 0 bis 100 reicht. In dieser Skala bedeuten „0–25“ Punkte „sehr schlechter Schlaf“ und „76–100“ Punkte „sehr guter Schlaf“.
Um Daten zum Schlaf zu sammeln, wurde der Richard-Campbell-Schlaffragebogen 24 Stunden nach der Operation auf alle drei Gruppen angewendet, um den Schlaf zu bewerten, und die Antworten wurden aufgezeichnet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tülay kılınç, Dr, Ataturk Unıversty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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