- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05003284
Efecto de la aplicación de acupresión en las náuseas, los vómitos, el dolor y la calidad del sueño de los pacientes
Efecto de la aplicación de acupresión sobre las náuseas, los vómitos, el dolor y la calidad del sueño de los pacientes después de la colecistectomía laparoscópica: un estudio aleatorizado controlado con placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los avances científicos y de los fármacos antieméticos y analgésicos utilizados, las náuseas, los vómitos y el dolor posoperatorios siguen siendo los principales problemas que afectan a los pacientes en la actualidad. Se han desarrollado muchos enfoques farmacológicos diferentes para minimizar las náuseas, los vómitos y el dolor posoperatorios. Sin embargo, los efectos secundarios asociados con los antieméticos y analgésicos tradicionales y el alto costo de los medicamentos han resultado en un aumento en el uso de métodos no farmacológicos. La acupresión, uno de esos métodos no farmacológicos, se basa en la medicina tradicional china. Es un método de tratamiento que asegura el correcto funcionamiento de los canales de energía mediante la aplicación de presión en los puntos de acupresión de los meridianos que transportan energía en el cuerpo utilizando las palmas de las manos, los dedos o bandas de estimulación especiales. La acupresión es una aplicación incluida en la clasificación de las intervenciones de enfermería. En la clasificación de las intervenciones de enfermería se afirma que la acupresión es eficaz en el alivio, reducción del dolor, eliminación y prevención de las náuseas, y se recomienda su aplicación a los pacientes. La acupresión apoya el papel independiente de las enfermeras y proporciona una práctica basada en la evidencia para las enfermeras en el manejo de los síntomas.
La acupresión es una aplicación no invasiva, fácil de aplicar, segura, de bajo costo y sin efectos secundarios. Por lo tanto, es un método de tratamiento alternativo complementario que se utiliza cada vez más en la profilaxis y el tratamiento de las náuseas y los vómitos postoperatorios debido a la ausencia de efectos secundarios y dolor relacionados con los medicamentos y una mejor tolerabilidad en los pacientes. La mayoría de los estudios no farmacológicos sobre la reducción de las náuseas y los vómitos se centran en la estimulación del punto de acupresión Pericardio 6 (PC6) en la muñeca. El sistema nervioso es activado por la estimulación del punto PC6 en el meridiano del pericardio, y este sistema envía señales al cerebro, lo que resulta en un efecto antiemético. Después de estimular el cerebro, se secretan neurotransmisores como la serotonina, la dopamina y las endorfinas. Estas sustancias previenen las náuseas y los vómitos al bloquear los químicos que pueden causar náuseas. La acupresión también es un método no farmacológico de uso frecuente para reducir el dolor y regular el sueño. Las endorfinas y la serotonina secretadas por la estimulación de los puntos de acupresión crean una respuesta calmante en el cuerpo, reducen la ansiedad, inducen la relajación y mejoran la calidad del sueño. Además, la estimulación de acupresión regula la actividad del sistema nervioso parasimpático. Esta situación aumenta la calidad del sueño al proporcionar un aumento de las respuestas autónomas y una disminución del estrés psicológico.
Este estudio se realizó para determinar el efecto de la acupresión sobre las náuseas, los vómitos, el dolor y la calidad del sueño después de la colecistectomía laparoscópica. Este fue un estudio experimental controlado aleatorio con un grupo de placebo. La muestra estuvo compuesta por 188 pacientes que se sometieron a colecistectomía laparoscópica (control: 64; experimental: 64; y placebo: 60).
DECLARACIÓN DE IMPACTO ¿Qué se sabe ya sobre este tema? Las náuseas, los vómitos, el dolor y el insomnio en el período postoperatorio pueden causar molestias y esto puede afectar negativamente el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente. Controlar las náuseas, los vómitos y el dolor en el postoperatorio y mejorar la calidad del sueño se encuentran entre las responsabilidades importantes de las enfermeras. Por lo tanto, la acupresión, como método alternativo complementario, puede recomendarse para reducir las náuseas y los vómitos y mejorar la calidad del sueño después de la intervención quirúrgica. La acupresión es eficaz para aliviar, reducir el dolor y aliviar y prevenir las náuseas y los vómitos. La acupresión respalda los roles independientes de las enfermeras, proporciona práctica basada en evidencia a las enfermeras en el manejo de los síntomas y mejora las relaciones paciente-enfermera.
¿Cuáles son las implicaciones de estos hallazgos para la práctica clínica y/o futuras investigaciones? Este estudio es importante porque demuestra que la acupresión puede ser utilizada como método complementario y alternativo en el postoperatorio. Aunque se informa que la acupresión, que es un método seguro y eficaz, puede reducir la tasa de complicaciones, aumentar la comodidad del paciente y, por lo tanto, afectar el éxito del proceso quirúrgico cuando se aplica antes o después de la intervención quirúrgica, se necesitan más estudios basados en evidencia. para demostrar claramente su eficacia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Palandöken
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Erzurum, Palandöken, Pavo, 25000
- Tülay Kılınç
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre las edades de 18 y 65 años,
- Se sometió a colecistectomía laparoscópica bajo anestesia general,
- Conscientes, capaces de comunicarse, sin problemas de audición o del habla,
- Voluntarios para participar fueron incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que abandonaron el estudio en cualquier etapa,
- Fueron excluidos del estudio los llevados a la unidad de cuidados intensivos en el período postoperatorio temprano o sometidos a intervenciones quirúrgicas adicionales (p. ej., reparación de hernia, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: pulsera de acupresión
El día anterior a la cirugía, a los pacientes de los grupos experimentales se les presentó la muñequera y se les explicó cómo debía usarse.
Aproximadamente 30 minutos antes de que los pacientes del grupo experimental fueran a cirugía, se determinó el punto de acupresión PC6 para los pacientes.
Inmediatamente después de que los pacientes del grupo experimental fueran llevados a las salas después de la cirugía, se colocaron muñequeras en ambas muñecas.
Se indicó a los pacientes que las pulseras debían permanecer puestas durante 24 horas.
La pulsera se retiró al final de la hora 24.
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acupresión después de la cirugía
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PLACEBO_COMPARADOR: pulsera de placebo
El día anterior a la cirugía, a los pacientes de los grupos de placebo se les presentó la muñequera y se les explicó cómo debía usarse.
Aproximadamente 30 minutos antes de que los pacientes del grupo placebo fueran a cirugía, se determinó el punto de acupresión PC6 para los pacientes.
Inmediatamente después de la cirugía, a los pacientes del grupo de placebo se les colocó una muñequera que se veía igual que la muñequera de acupresión pero que no tenía un cabezal de aplicación de acupresión.
Se indicó a los pacientes que las pulseras debían permanecer puestas durante 24 horas.
La pulsera se retiró al final de la hora 24.
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acupresión después de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de náuseas.
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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La escala numérica de náuseas es una escala autoinformada de 0 a 10, donde 0 indica "sin náuseas" y 10 indica "náuseas muy intensas". La mayor gravedad de las náuseas que siente el paciente se marca en la escala.
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hasta 24 horas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Se utilizó la escala analógica visual para evaluar la intensidad del dolor del paciente.
Es una escala autoinformada en forma de regla de 10 cm que indica ausencia de dolor en un extremo y dolor insoportable en el otro.
En consecuencia, se le dice al paciente que evalúe su dolor entre 0 y 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "dolor insoportable".
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hasta 24 horas
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Escala de categorías verbales.
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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La escala de categoría verbal es una escala unidimensional, simple y descriptiva.
Se pide a los pacientes que indiquen la palabra más apropiada para describir su dolor mientras completan la escala.
Para describir la severidad del dolor, los pacientes tenían que elegir entre (1) leve, (2) inquietante, (3) severo, (4) muy severo y (5) insoportable.
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hasta 24 horas
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Cuestionario de sueño de Richards-Campbell
Periodo de tiempo: Para recopilar datos sobre el sueño, se aplicó el cuestionario de sueño de richards-campbell a los tres grupos 24 horas después de la cirugía para evaluar el sueño, y se registraron las respuestas.
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El cuestionario de sueño de Richards-campbell evalúa la profundidad del sueño nocturno, la latencia del sueño, el número de despertares, el regreso al sueño, la calidad del sueño y el nivel de ruido en el ambiente.
Consta de seis preguntas en total.
Cada ítem de la escala se evalúa con una escala analógica visual que va de 0 a 100.
En esta escala, los puntos "0-25" indican "muy mal sueño" y "76-100" puntos indican "muy buen sueño".
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Para recopilar datos sobre el sueño, se aplicó el cuestionario de sueño de richards-campbell a los tres grupos 24 horas después de la cirugía para evaluar el sueño, y se registraron las respuestas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tülay kılınç, Dr, Ataturk Unıversty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tulay25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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