Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние применения акупрессуры на тошноту, рвоту, боль и качество сна пациентов

5 августа 2021 г. обновлено: Tülay KILINÇ, Ataturk University

Влияние применения акупрессуры на тошноту, рвоту, боль и качество сна пациентов после лапароскопической холецистэктомии: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Это исследование было проведено для определения влияния акупрессуры на тошноту, рвоту, боль и качество сна после лапароскопической холецистэктомии. Это было рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с группой плацебо. Выборка состояла из 188 пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию (контроль: 64; экспериментальная: 64; плацебо: 60). Акупрессура проводилась в экспериментальной группе и группе плацебо с браслетом в течение 24 часов.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на научные разработки и используемые противорвотные и обезболивающие препараты, послеоперационная тошнота, рвота и боль продолжают оставаться серьезными проблемами, с которыми сталкиваются пациенты сегодня. Было разработано множество различных фармакологических подходов для минимизации послеоперационной тошноты, рвоты и боли. Однако побочные эффекты, связанные с традиционными противорвотными средствами и анальгетиками, а также высокая стоимость лекарств привели к увеличению использования немедикаментозных методов. Акупрессура, один из таких немедикаментозных методов, основана на традиционной китайской медицине. Это метод лечения, который обеспечивает правильное функционирование энергетических каналов посредством давления на точки акупрессуры на меридианах, несущих энергию в теле, с помощью ладоней, пальцев или специальных полос для стимуляции. Акупрессура — это приложение, включенное в классификацию сестринских вмешательств. В классификации сестринских вмешательств указано, что акупрессура эффективна для купирования, уменьшения болей, устранения и предотвращения тошноты, и ее рекомендуется применять больным. Акупрессура поддерживает независимую роль медсестер и предоставляет медсестрам основанную на фактических данных практику управления симптомами.

Акупрессура является неинвазивным, простым в применении, безопасным и недорогим методом без побочных эффектов. Таким образом, это дополнительный альтернативный метод лечения, который все чаще используется для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты благодаря отсутствию побочных эффектов и боли, связанных с приемом препарата, и лучшей переносимости пациентами. Большинство немедикаментозных исследований по уменьшению тошноты и рвоты сосредоточены на стимуляции точки акупрессуры Перикарда 6 (PC6) на запястье. Нервная система активируется стимуляцией точки PC6 на меридиане перикарда, и эта система посылает сигналы в мозг, что приводит к противорвотному эффекту. После стимуляции мозга выделяются нейротрансмиттеры, такие как серотонин, дофамин и эндорфины. Эти вещества предотвращают тошноту и рвоту, блокируя химические вещества, которые могут вызывать тошноту. Акупрессура также является часто используемым нефармакологическим методом для уменьшения боли и регулирования сна. Эндорфины и серотонин, выделяемые при стимуляции акупрессурных точек, вызывают успокаивающую реакцию в организме, уменьшают тревогу, вызывают расслабление и улучшают качество сна. Кроме того, стимуляция акупрессуры регулирует активность парасимпатической нервной системы. Эта ситуация повышает качество сна, обеспечивая усиление автономных реакций и снижение психологического напряжения.

Это исследование было проведено для определения влияния акупрессуры на тошноту, рвоту, боль и качество сна после лапароскопической холецистэктомии. Это было рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с группой плацебо. Выборка состояла из 188 пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию (контроль: 64; экспериментальная: 64; плацебо: 60).

ЗАЯВЛЕНИЕ О ВОЗДЕЙСТВИИ Что уже известно по этому вопросу? Тошнота, рвота, боли и бессонница в послеоперационном периоде могут вызывать дискомфорт, что может отрицательно сказаться на соблюдении пациентом режима лечения. Контроль тошноты, рвоты и боли в послеоперационном периоде и улучшение качества сна входят в число важных обязанностей медицинских сестер. Таким образом, точечный массаж как дополнительный альтернативный метод может быть рекомендован для уменьшения тошноты и рвоты и улучшения качества сна после хирургического вмешательства. Акупрессура эффективна для облегчения, уменьшения боли, облегчения и предотвращения тошноты и рвоты. Акупрессура поддерживает независимую роль медсестер, предоставляет медсестрам основанную на фактических данных практику управления симптомами и улучшает отношения между пациентом и медсестрой.

Каковы последствия этих результатов для клинической практики и/или дальнейших исследований? Это исследование важно, поскольку показывает, что акупрессуру можно использовать как дополнительный и альтернативный метод в послеоперационном периоде. Хотя сообщается, что акупрессура, которая является безопасным и эффективным методом, может снизить частоту осложнений, повысить комфорт пациента и, таким образом, повлиять на успех хирургического процесса при применении до или после хирургического вмешательства, необходимы дополнительные исследования, основанные на доказательствах. наглядно продемонстрировать свою эффективность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

188

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Турция, 25000
        • Tülay Kılınç

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет,
  • Выполнена лапароскопическая холецистэктомия под общим наркозом,
  • В сознании, мог общаться, проблем со слухом и речью не было,
  • Добровольцы для участия были включены в исследование.

Критерий исключения:

  • Пациенты, выбывшие из исследования на любом этапе,
  • Поступившие в отделение реанимации в раннем послеоперационном периоде или перенесшие дополнительные оперативные вмешательства (например, герниопластику и др.) из исследования исключались.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: браслет для акупрессуры
За день до операции пациентам экспериментальных групп показывали браслеты и объясняли, как ими пользоваться. Приблизительно за 30 минут до того, как пациенты экспериментальной группы отправились на операцию, им определяли точку акупрессуры РС6. Сразу после того, как пациенты экспериментальной группы были доставлены в палаты после операции, на оба запястья были надеты браслеты. Пациентам было заявлено, что браслеты должны оставаться на 24 часа. Браслет был снят в конце 24-го часа.
точечный массаж после операции
PLACEBO_COMPARATOR: браслет плацебо
За день до операции пациентам из групп плацебо показывали браслеты и объясняли, как их следует использовать. Приблизительно за 30 минут до того, как пациенты группы плацебо отправились на операцию, им определяли точку акупрессуры РС6. Сразу после операции пациентам из группы плацебо надели браслет, который выглядел так же, как браслет для акупрессуры, но не имел насадки для акупрессуры. Пациентам было заявлено, что браслеты должны оставаться на 24 часа. Браслет был снят в конце 24-го часа.
точечный массаж после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала тошноты.
Временное ограничение: до 24 часов
Числовая шкала тошноты представляет собой шкалу самооценки от 0 до 10, где 0 указывает на «отсутствие тошноты» и 10 указывает на «очень сильную тошноту». Самая высокая степень тошноты, которую ощущает пациент, отмечена на шкале.
до 24 часов
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: до 24 часов
Для оценки выраженности болевого синдрома у пациента использовали визуальную аналоговую шкалу. Это шкала самооценки в виде 10-сантиметровой линейки, показывающая отсутствие боли на одном конце и невыносимую боль на другом. Соответственно, пациенту предлагается оценить свою боль от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «невыносимую боль».
до 24 часов
Вербальная шкала категорий.
Временное ограничение: до 24 часов
Шкала вербальных категорий представляет собой одномерную, простую, описательную шкалу. Пациентов просят указать наиболее подходящее слово для описания их боли при заполнении шкалы. Чтобы описать тяжесть боли, пациенты должны были выбрать из следующих вариантов: (1) легкая, (2) беспокоящая, (3) сильная, (4) очень сильная и (5) невыносимая.
до 24 часов
Опросник сна Ричардса-Кэмпбелла
Временное ограничение: Для сбора данных о сне ко всем трем группам через 24 часа после операции был применен опросник сна Ричардса-Кэмпбелла для оценки сна, и ответы были записаны.
Опросник сна Ричардса-Кэмпбелла оценивает глубину ночного сна, латентность сна, количество пробуждений, возвращение ко сну, качество сна и уровень шума в окружающей среде. Всего он состоит из шести вопросов. Каждый пункт шкалы оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100. По этой шкале баллы от 0 до 25 означают «очень плохой сон», а баллы от 76 до 100 — «очень хороший сон».
Для сбора данных о сне ко всем трем группам через 24 часа после операции был применен опросник сна Ричардса-Кэмпбелла для оценки сна, и ответы были записаны.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tülay kılınç, Dr, Ataturk Unıversty

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • tulay25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться