- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05003284
Effekt av akupressurpåføring på pasienters kvalme, oppkast, smerter og søvnkvalitet
Effekt av akupressurpåføring på pasienters kvalme, oppkast, smerte og søvnkvalitet etter laparoskopisk kolecystektomi: en randomisert placebokontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for vitenskapelig utvikling og de antiemetiske og smertestillende medikamentene som brukes, fortsetter postoperativ kvalme, oppkast og smerte å være store problemer som påvirker pasienter i dag. Mange forskjellige farmakologiske tilnærminger er utviklet for å minimere postoperativ kvalme, oppkast og smerte. Bivirkningene forbundet med tradisjonelle antiemetika og smertestillende midler og de høye kostnadene ved legemidler har imidlertid resultert i en økning i bruken av ikke-farmakologiske metoder. Akupressur, en av slike ikke-farmakologiske metoder, er basert på tradisjonell kinesisk medisin. Det er en behandlingsmetode som sikrer riktig funksjon av energikanalene gjennom påføring av trykk på akupressurpunktene på meridianene som bærer energi i kroppen ved hjelp av håndflater, fingre eller spesielle stimuleringsbånd. Akupressur er en applikasjon som inngår i klassifiseringen av sykepleieintervensjoner. I klassifiseringen av sykepleieintervensjoner er det angitt at akupressur er effektivt i lindring, smertereduksjon, eliminering og forebygging av kvalme, og det anbefales brukt til pasienter. Akupressur støtter den uavhengige rollen til sykepleiere og gir evidensbasert praksis for sykepleiere i symptomhåndtering.
Akupressur er en ikke-invasiv, enkel å påføre, sikker, rimelig applikasjon uten bivirkninger. Dermed er det en komplementær alternativ behandlingsmetode som i økende grad brukes i profylakse og behandling av postoperativ kvalme og oppkast på grunn av fravær av medikamentrelaterte bivirkninger og smerter og bedre toleranse hos pasienter. De fleste av de ikke-farmakologiske studiene på reduksjon av kvalme og oppkast fokuserer på stimulering av Pericardium 6 (PC6) akupressurpunktet ved håndleddet. Nervesystemet aktiveres ved stimulering av PC6-punktet på perikardmeridianen, og dette systemet sender signaler til hjernen som gir en antiemetisk effekt. Etter at hjernen er stimulert, utskilles nevrotransmittere som serotonin, dopamin og endorfiner. Disse stoffene forhindrer kvalme og oppkast ved å blokkere kjemikalier som kan forårsake kvalme. Akupressur er også en ofte brukt ikke-farmakologisk metode for å redusere smerte og regulere søvn. Endorfinene og serotoninet som utskilles ved stimulering av akupressurpunkter skaper en beroligende respons i kroppen, reduserer angst, induserer avslapning og forbedrer søvnkvaliteten. I tillegg regulerer akupressurstimulering det parasympatiske nervesystemets aktivitet. Denne situasjonen øker søvnkvaliteten ved å gi en økning i autonome responser og en reduksjon i psykologisk stress.
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av akupressur på kvalme, oppkast, smerte og søvnkvalitet etter laparoskopisk kolecystektomi. Dette var en randomisert kontrollert eksperimentell studie med en placebogruppe. Utvalget omfattet 188 pasienter som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi (kontroll:64; eksperimentell:64; og placebo:60).
KONSEKVENSERKLÆRING Hva er allerede kjent om dette emnet? Kvalme, oppkast, smerter og søvnløshet i den postoperative perioden kan gi ubehag, og dette kan påvirke pasientens etterlevelse av behandlingen negativt. Håndtering av kvalme, oppkast og smerter i den postoperative perioden og forbedring av søvnkvaliteten er blant sykepleiernes viktige oppgaver. Dermed kan akupressur, som en komplementær alternativ metode, anbefales for å redusere kvalme og oppkast og forbedre søvnkvaliteten etter kirurgisk inngrep. Akupressur er effektiv i lindring, reduksjon av smerte, og lindring og forebygging av kvalme og oppkast. Akupressur støtter de uavhengige rollene til sykepleiere, gir evidensbasert praksis til sykepleiere i symptomhåndtering og forbedrer pasient-sykepleier relasjoner.
Hva er implikasjonene av disse funnene for klinisk praksis og/eller videre forskning? Denne studien er viktig fordi den viser at akupressur kan brukes som en komplementær og alternativ metode i den postoperative perioden. Selv om det er rapportert at akupressur, som er en trygg og effektiv metode, kan redusere frekvensen av komplikasjoner, øke pasientkomforten og dermed påvirke suksessen til den kirurgiske prosessen når den brukes før eller etter kirurgisk inngrep, er det nødvendig med flere evidensbaserte studier for å tydelig vise effektiviteten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Tyrkia, 25000
- Tülay Kılınç
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18 og 65 år,
- Gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi,
- Bevisst, var i stand til å kommunisere, hadde ingen hørsels- eller taleproblemer,
- Frivillige til å delta ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som forlot studien på et hvilket som helst stadium,
- Innlagt på intensivavdelingen i den tidlige postoperative perioden, eller gjennomgått ekstra kirurgiske inngrep (f.eks. brokkreparasjon, etc.) ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: akupressur armbånd
Dagen før operasjonen ble pasientene i forsøksgruppene introdusert for armbåndet og gitt en forklaring på hvordan det skulle brukes.
Omtrent 30 minutter før forsøksgruppepasientene skulle til operasjon, ble PC6 akupressurpunktet bestemt for pasientene.
Umiddelbart etter at forsøksgruppepasientene ble kjørt til avdelingene etter operasjonen ble det satt armbånd på begge håndleddene.
Det ble opplyst til pasientene at armbåndene skulle være på i 24 timer.
Armbåndet ble fjernet på slutten av 24. time.
|
akupressur etter operasjonen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo armbånd
Dagen før operasjonen ble pasientene i placebogruppene introdusert for armbåndet og gitt en forklaring på hvordan det skulle brukes.
Omtrent 30 minutter før placebogruppens pasienter gikk til operasjon, ble PC6 akupressurpunktet bestemt for pasientene.
Rett etter operasjonen ble pasienter i placebogruppen utstyrt med et armbånd som så ut som akupressurarmbåndet, men som ikke hadde et akupressurpåføringshode.
Det ble opplyst til pasientene at armbåndene skulle være på i 24 timer.
Armbåndet ble fjernet på slutten av 24. time.
|
akupressur etter operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk kvalmeskala.
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Den numeriske kvalmeskalaen er en selvrapportert skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer "ingen kvalme" og 10 indikerer "svært alvorlig kvalme" Den høyeste kvalmealvorligheten som pasienten føler er markert på skalaen
|
opptil 24 timer
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Den visuelle analoge skalaen ble brukt til å evaluere smertens alvorlighetsgrad.
Det er en selvrapportert skala i form av en 10 cm linjal som indikerer ingen smerte i den ene enden og uutholdelig smerte i den andre.
Pasienten blir derfor bedt om å vurdere smerten mellom 0 og 10, hvor 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "uutholdelig smerte"
|
opptil 24 timer
|
|
Verbal kategoriskala.
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Den verbale kategoriskalaen er en endimensjonal, enkel, beskrivende skala.
Pasientene blir bedt om å angi det mest passende ordet for å beskrive smerten mens de fyller ut skalaen.
For å beskrive alvorlighetsgraden av smerte, måtte pasientene velge mellom (1) mild, (2) forstyrrende, (3) alvorlig, (4) svært alvorlig og (5) uutholdelig
|
opptil 24 timer
|
|
Richards-Campbell søvn spørreskjema
Tidsramme: For å samle inn data om søvn ble richards-campbell søvn spørreskjema brukt på alle tre gruppene 24 timer etter operasjonen for å evaluere søvn, og svarene ble registrert
|
Richards-campbell søvn spørreskjema evaluerer dybden av nattesøvn, søvnlatens, antall oppvåkninger, tilbake til søvn, søvnkvalitet og støynivået i omgivelsene.
Den består av totalt seks spørsmål.
Hvert element i skalaen blir evaluert med en visuell analog skala fra 0 til 100.
I denne skalaen indikerer "0-25" poeng "veldig dårlig søvn" og "76-100" poeng indikerer "veldig god søvn."
|
For å samle inn data om søvn ble richards-campbell søvn spørreskjema brukt på alle tre gruppene 24 timer etter operasjonen for å evaluere søvn, og svarene ble registrert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tülay kılınç, Dr, Ataturk Unıversty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tulay25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .