Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av akupressurpåføring på pasienters kvalme, oppkast, smerter og søvnkvalitet

5. august 2021 oppdatert av: Tülay KILINÇ, Ataturk University

Effekt av akupressurpåføring på pasienters kvalme, oppkast, smerte og søvnkvalitet etter laparoskopisk kolecystektomi: en randomisert placebokontrollert studie

Denne studien ble utført for å bestemme effekten av akupressur på kvalme, oppkast, smerte og søvnkvalitet etter laparoskopisk kolecystektomi. Dette var en randomisert kontrollert eksperimentell studie med en placebogruppe. Utvalget omfattet 188 pasienter som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi (kontroll:64; eksperimentell:64; og placebo:60). Akupressur ble utført på forsøks- og placebogruppene med et armbånd i 24 timer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for vitenskapelig utvikling og de antiemetiske og smertestillende medikamentene som brukes, fortsetter postoperativ kvalme, oppkast og smerte å være store problemer som påvirker pasienter i dag. Mange forskjellige farmakologiske tilnærminger er utviklet for å minimere postoperativ kvalme, oppkast og smerte. Bivirkningene forbundet med tradisjonelle antiemetika og smertestillende midler og de høye kostnadene ved legemidler har imidlertid resultert i en økning i bruken av ikke-farmakologiske metoder. Akupressur, en av slike ikke-farmakologiske metoder, er basert på tradisjonell kinesisk medisin. Det er en behandlingsmetode som sikrer riktig funksjon av energikanalene gjennom påføring av trykk på akupressurpunktene på meridianene som bærer energi i kroppen ved hjelp av håndflater, fingre eller spesielle stimuleringsbånd. Akupressur er en applikasjon som inngår i klassifiseringen av sykepleieintervensjoner. I klassifiseringen av sykepleieintervensjoner er det angitt at akupressur er effektivt i lindring, smertereduksjon, eliminering og forebygging av kvalme, og det anbefales brukt til pasienter. Akupressur støtter den uavhengige rollen til sykepleiere og gir evidensbasert praksis for sykepleiere i symptomhåndtering.

Akupressur er en ikke-invasiv, enkel å påføre, sikker, rimelig applikasjon uten bivirkninger. Dermed er det en komplementær alternativ behandlingsmetode som i økende grad brukes i profylakse og behandling av postoperativ kvalme og oppkast på grunn av fravær av medikamentrelaterte bivirkninger og smerter og bedre toleranse hos pasienter. De fleste av de ikke-farmakologiske studiene på reduksjon av kvalme og oppkast fokuserer på stimulering av Pericardium 6 (PC6) akupressurpunktet ved håndleddet. Nervesystemet aktiveres ved stimulering av PC6-punktet på perikardmeridianen, og dette systemet sender signaler til hjernen som gir en antiemetisk effekt. Etter at hjernen er stimulert, utskilles nevrotransmittere som serotonin, dopamin og endorfiner. Disse stoffene forhindrer kvalme og oppkast ved å blokkere kjemikalier som kan forårsake kvalme. Akupressur er også en ofte brukt ikke-farmakologisk metode for å redusere smerte og regulere søvn. Endorfinene og serotoninet som utskilles ved stimulering av akupressurpunkter skaper en beroligende respons i kroppen, reduserer angst, induserer avslapning og forbedrer søvnkvaliteten. I tillegg regulerer akupressurstimulering det parasympatiske nervesystemets aktivitet. Denne situasjonen øker søvnkvaliteten ved å gi en økning i autonome responser og en reduksjon i psykologisk stress.

Denne studien ble utført for å bestemme effekten av akupressur på kvalme, oppkast, smerte og søvnkvalitet etter laparoskopisk kolecystektomi. Dette var en randomisert kontrollert eksperimentell studie med en placebogruppe. Utvalget omfattet 188 pasienter som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi (kontroll:64; eksperimentell:64; og placebo:60).

KONSEKVENSERKLÆRING Hva er allerede kjent om dette emnet? Kvalme, oppkast, smerter og søvnløshet i den postoperative perioden kan gi ubehag, og dette kan påvirke pasientens etterlevelse av behandlingen negativt. Håndtering av kvalme, oppkast og smerter i den postoperative perioden og forbedring av søvnkvaliteten er blant sykepleiernes viktige oppgaver. Dermed kan akupressur, som en komplementær alternativ metode, anbefales for å redusere kvalme og oppkast og forbedre søvnkvaliteten etter kirurgisk inngrep. Akupressur er effektiv i lindring, reduksjon av smerte, og lindring og forebygging av kvalme og oppkast. Akupressur støtter de uavhengige rollene til sykepleiere, gir evidensbasert praksis til sykepleiere i symptomhåndtering og forbedrer pasient-sykepleier relasjoner.

Hva er implikasjonene av disse funnene for klinisk praksis og/eller videre forskning? Denne studien er viktig fordi den viser at akupressur kan brukes som en komplementær og alternativ metode i den postoperative perioden. Selv om det er rapportert at akupressur, som er en trygg og effektiv metode, kan redusere frekvensen av komplikasjoner, øke pasientkomforten og dermed påvirke suksessen til den kirurgiske prosessen når den brukes før eller etter kirurgisk inngrep, er det nødvendig med flere evidensbaserte studier for å tydelig vise effektiviteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

188

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Tyrkia, 25000
        • Tülay Kılınç

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 65 år,
  • Gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi,
  • Bevisst, var i stand til å kommunisere, hadde ingen hørsels- eller taleproblemer,
  • Frivillige til å delta ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som forlot studien på et hvilket som helst stadium,
  • Innlagt på intensivavdelingen i den tidlige postoperative perioden, eller gjennomgått ekstra kirurgiske inngrep (f.eks. brokkreparasjon, etc.) ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: akupressur armbånd
Dagen før operasjonen ble pasientene i forsøksgruppene introdusert for armbåndet og gitt en forklaring på hvordan det skulle brukes. Omtrent 30 minutter før forsøksgruppepasientene skulle til operasjon, ble PC6 akupressurpunktet bestemt for pasientene. Umiddelbart etter at forsøksgruppepasientene ble kjørt til avdelingene etter operasjonen ble det satt armbånd på begge håndleddene. Det ble opplyst til pasientene at armbåndene skulle være på i 24 timer. Armbåndet ble fjernet på slutten av 24. time.
akupressur etter operasjonen
PLACEBO_COMPARATOR: placebo armbånd
Dagen før operasjonen ble pasientene i placebogruppene introdusert for armbåndet og gitt en forklaring på hvordan det skulle brukes. Omtrent 30 minutter før placebogruppens pasienter gikk til operasjon, ble PC6 akupressurpunktet bestemt for pasientene. Rett etter operasjonen ble pasienter i placebogruppen utstyrt med et armbånd som så ut som akupressurarmbåndet, men som ikke hadde et akupressurpåføringshode. Det ble opplyst til pasientene at armbåndene skulle være på i 24 timer. Armbåndet ble fjernet på slutten av 24. time.
akupressur etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk kvalmeskala.
Tidsramme: opptil 24 timer
Den numeriske kvalmeskalaen er en selvrapportert skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer "ingen kvalme" og 10 indikerer "svært alvorlig kvalme" Den høyeste kvalmealvorligheten som pasienten føler er markert på skalaen
opptil 24 timer
Visuell analog skala
Tidsramme: opptil 24 timer
Den visuelle analoge skalaen ble brukt til å evaluere smertens alvorlighetsgrad. Det er en selvrapportert skala i form av en 10 cm linjal som indikerer ingen smerte i den ene enden og uutholdelig smerte i den andre. Pasienten blir derfor bedt om å vurdere smerten mellom 0 og 10, hvor 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "uutholdelig smerte"
opptil 24 timer
Verbal kategoriskala.
Tidsramme: opptil 24 timer
Den verbale kategoriskalaen er en endimensjonal, enkel, beskrivende skala. Pasientene blir bedt om å angi det mest passende ordet for å beskrive smerten mens de fyller ut skalaen. For å beskrive alvorlighetsgraden av smerte, måtte pasientene velge mellom (1) mild, (2) forstyrrende, (3) alvorlig, (4) svært alvorlig og (5) uutholdelig
opptil 24 timer
Richards-Campbell søvn spørreskjema
Tidsramme: For å samle inn data om søvn ble richards-campbell søvn spørreskjema brukt på alle tre gruppene 24 timer etter operasjonen for å evaluere søvn, og svarene ble registrert
Richards-campbell søvn spørreskjema evaluerer dybden av nattesøvn, søvnlatens, antall oppvåkninger, tilbake til søvn, søvnkvalitet og støynivået i omgivelsene. Den består av totalt seks spørsmål. Hvert element i skalaen blir evaluert med en visuell analog skala fra 0 til 100. I denne skalaen indikerer "0-25" poeng "veldig dårlig søvn" og "76-100" poeng indikerer "veldig god søvn."
For å samle inn data om søvn ble richards-campbell søvn spørreskjema brukt på alle tre gruppene 24 timer etter operasjonen for å evaluere søvn, og svarene ble registrert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tülay kılınç, Dr, Ataturk Unıversty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere