このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

患者の吐き気、嘔吐、痛み、睡眠の質に対する指圧の効果

2021年8月5日 更新者:Tülay KILINÇ、Ataturk University

腹腔鏡下胆嚢摘出術後の患者の吐き気、嘔吐、痛み、および睡眠の質に対する指圧適用の影響:無作為化プラセボ対照研究

この研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の吐き気、嘔吐、痛み、および睡眠の質に対する指圧の影響を判断するために実施されました。 これは、プラセボ群による無作為対照実験研究でした。 サンプルは、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた 188 人の患者で構成されていました (対照: 64、実験: 64、およびプラセボ: 60)。 指圧は、リストバンドを使用して実験群とプラセボ群に 24 時間行われました。

調査の概要

詳細な説明

科学的進歩と使用される制吐薬および鎮痛薬にもかかわらず、術後の吐き気、嘔吐、および痛みは、今日の患者に影響を与える主要な問題であり続けています. 術後の吐き気、嘔吐、および痛みを最小限に抑えるために、多くの異なる薬理学的アプローチが開発されています。 しかし、従来の制吐薬や鎮痛薬に伴う副作用、および薬の高コストにより、非薬理学的方法の使用が増加しています。 そのような非薬理学的方法の 1 つである指圧は、伝統的な中国医学に基づいています。 手のひら、指、または特殊な刺激バンドを使用して、体内のエネルギーを運ぶ経絡のツボに圧力を加えることにより、エネルギーチャネルが適切に機能するようにする治療法です。 指圧は、看護介入の分類に含まれるアプリケーションです。 看護介入の分類では、指圧は痛みの緩和、軽減、吐き気の除去と予防に有効であると述べられており、患者に適用することが推奨されています. 指圧は、看護師の独立した役割をサポートし、症状管理における看護師のエビデンスに基づく実践を提供します。

指圧は、副作用のない、非侵襲的で、簡単に適用でき、安全で低コストのアプリケーションです。 したがって、薬物関連の副作用や痛みがなく、患者の忍容性が優れているため、術後の吐き気と嘔吐の予防と治療にますます使用される補完的な代替治療法です。 吐き気と嘔吐の軽減に関する非薬理学的研究のほとんどは、手首の心膜 6 (PC6) 指圧ポイントの刺激に焦点を当てています。 神経系は、心膜経線上の PC6 ポイントの刺激によって活性化され、このシステムが脳に信号を送り、制吐効果をもたらします。 脳が刺激されると、セロトニン、ドーパミン、エンドルフィンなどの神経伝達物質が分泌されます。 これらの物質は、吐き気の原因となる化学物質をブロックすることで、吐き気や嘔吐を防ぎます。 指圧は、痛みを軽減し、睡眠を調節するために頻繁に使用される非薬理学的方法でもあります. ツボの刺激によって分泌されるエンドルフィンとセロトニンは、体に鎮静反応をもたらし、不安を軽減し、リラクゼーションを誘発し、睡眠の質を改善します。 さらに、指圧刺激は副交感神経系の活動を調節します。 この状況は、自律的な反応の増加と心理的ストレスの減少を提供することにより、睡眠の質を向上させます.

この研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の吐き気、嘔吐、痛み、および睡眠の質に対する指圧の影響を判断するために実施されました。 これは、プラセボ群による無作為対照実験研究でした。 サンプルは、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた 188 人の患者で構成されていました (対照: 64、実験: 64、およびプラセボ: 60)。

影響に関する声明 この件に関して、すでに知られていることは何ですか? 術後の吐き気、嘔吐、痛み、不眠は不快感を引き起こす可能性があり、これは患者の治療へのコンプライアンスに悪影響を及ぼす可能性があります。 術後の悪心・嘔吐・疼痛の管理や睡眠の質の向上は看護師の重要な責務です。 したがって、補完的な代替方法としての指圧は、外科的介入後の吐き気と嘔吐を軽減し、睡眠の質を改善するために推奨されます. 指圧は、痛みの緩和、緩和、吐き気や嘔吐の緩和と予防に効果があります。 指圧は、看護師の独立した役割をサポートし、症状管理においてエビデンスに基づく実践を看護師に提供し、患者と看護師の関係を改善します。

臨床診療および/またはさらなる研究に対するこれらの発見の意味は何ですか? この研究は、指圧が術後の補完的かつ代替的な方法として使用できることを示しているため、重要です。 安全で効果的な方法である指圧は、外科的介入の前後に適用すると、合併症の発生率を減らし、患者の快適さを高め、外科的プロセスの成功に影響を与える可能性があると報告されていますが、より証拠に基づく研究が必要です。その有効性を明確に示すために。

研究の種類

介入

入学 (実際)

188

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Palandöken
      • Erzurum、Palandöken、七面鳥、25000
        • Tülay Kılınç

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの患者、
  • 全身麻酔下に腹腔鏡下胆嚢摘出術を受け、
  • 意識があり、意思疎通ができ、聴覚や言語に問題がなく、
  • 自発的に参加した者も研究に含まれた。

除外基準:

  • 任意の段階で試験を中止した患者、
  • 術後早期に集中治療室に運ばれた、または追加の外科的介入(例:ヘルニア修復など)を受けた人は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指圧リストバンド
手術の前日に、実験群の患者にリストバンドを紹介し、使用方法について説明しました。 実験群の患者が手術を受ける約 30 分前に、患者の PC6 指圧点が測定されました。 実験群の患者が手術後に病棟に運ばれた直後に、リストバンドが両方の手首に付けられました。 患者には、リストバンドを 24 時間つけたままにしておくように言われました。 リストバンドは 24 時間が経過した時点で取り外されました。
手術後の指圧
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ リストバンド
手術の前日に、プラセボ群の患者にリストバンドを紹介し、使用方法について説明しました。 プラセボ群の患者が手術を受ける約 30 分前に、患者の PC6 指圧点が測定されました。 手術直後、プラセボ群の患者には、指圧リストバンドと同じように見えるリストバンドが装着されましたが、指圧適用ヘッドはありませんでした. 患者には、リストバンドを 24 時間つけたままにしておくように言われました。 リストバンドは 24 時間が経過した時点で取り外されました。
手術後の指圧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値吐き気スケール。
時間枠:24時間まで
吐き気の数値尺度は、0 から 10 までの自己申告尺度であり、0 は「吐き気がない」を示し、10 は「非常にひどい吐き気」を示します。
24時間まで
ビジュアルアナログスケール
時間枠:24時間まで
ビジュアル アナログ スケールは、患者の痛みの重症度を評価するために使用されました。 これは、一方の端に痛みがなく、もう一方の端に耐え難い痛みがあることを示す、10 cm の定規の形をした自己申告のスケールです。 したがって、患者は自分の痛みを 0 から 10 の間で評価するように指示されます。0 は「痛みがない」、10 は「耐え難い痛み」を示します。
24時間まで
言語カテゴリ スケール。
時間枠:24時間まで
言語カテゴリー尺度は、一次元の単純な記述尺度です。 患者は、スケールに記入する際に、自分の痛みを説明するのに最も適切な言葉を述べるよう求められます。 痛みの重症度を説明するために、患者は (1) 軽度、(2) 不快、(3) 重度、(4) 非常に重度、(5) 耐えられない、の中から選択しなければなりませんでした。
24時間まで
リチャーズ・キャンベル睡眠アンケート
時間枠:睡眠に関するデータを収集するために、リチャーズ・キャンベル睡眠アンケートを手術の 24 時間後に 3 つのグループすべてに適用して睡眠を評価し、その回答を記録しました。
リチャーズ・キャンベル睡眠アンケートは、夜の睡眠の深さ、睡眠潜時、覚醒回数、再睡眠、睡眠の質、環境の騒音レベルを評価します。 全6問で構成されています。 スケールの各項目は、0 から 100 までのビジュアル アナログ スケールで評価されます。 このスケールでは、「0 ~ 25」ポイントは「非常によく眠れない」ことを示し、「76 ~ 100」ポイントは「非常によく眠れる」ことを示します。
睡眠に関するデータを収集するために、リチャーズ・キャンベル睡眠アンケートを手術の 24 時間後に 3 つのグループすべてに適用して睡眠を評価し、その回答を記録しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Tülay kılınç, Dr、Ataturk Unıversty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月25日

試験登録日

最初に提出

2021年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月5日

最初の投稿 (実際)

2021年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月5日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • tulay25

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する