- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05003284
Az akupresszúra hatása a betegek hányingerére, hányására, fájdalomra és alvásminőségére
Az akupresszúra alkalmazása a betegek hányingerére, hányására, fájdalmára és alvásminőségére laparoszkópos kolecisztektómia után: Randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tudományos fejlemények és az alkalmazott hányáscsillapító és fájdalomcsillapító gyógyszerek ellenére a műtét utáni hányinger, hányás és fájdalom ma is a betegeket érintő fő problémák. Számos különböző farmakológiai megközelítést fejlesztettek ki a posztoperatív hányinger, hányás és fájdalom minimalizálására. A hagyományos hányás- és fájdalomcsillapítókkal kapcsolatos mellékhatások, valamint a gyógyszerek magas költsége azonban a nem gyógyszeres módszerek alkalmazásának növekedését eredményezte. Az akupresszúra, az egyik ilyen nem gyógyszeres módszer, a hagyományos kínai orvosláson alapul. Ez egy olyan kezelési módszer, amely az energiacsatornák megfelelő működését biztosítja a testben energiát szállító meridiánok akupresszúrás pontjaira gyakorolt nyomás segítségével tenyérrel, ujjakkal vagy speciális stimulációs szalagokkal. Az akupresszúra az ápolási beavatkozások osztályozásában szereplő alkalmazás. Az ápolási beavatkozások besorolásánál szerepel, hogy az akupresszúra hatásos csillapításban, fájdalomcsillapításban, hányinger megszüntetésében és megelőzésében, alkalmazása betegeknél javasolt. Az akupresszúra támogatja az ápolók független szerepét, és bizonyítékokon alapuló gyakorlatot biztosít az ápolók számára a tünetkezelésben.
Az akupresszúra egy nem invazív, könnyen alkalmazható, biztonságos, alacsony költségű alkalmazás, mellékhatások nélkül. Így ez egy kiegészítő alternatív kezelési módszer, amelyet egyre gyakrabban alkalmaznak a posztoperatív émelygés és hányás megelőzésében és kezelésében a gyógyszerrel összefüggő mellékhatások és fájdalom hiánya, valamint a betegek jobb tolerálhatósága miatt. Az émelygés és hányás csökkentésére vonatkozó nem gyógyszeres tanulmányok többsége a csuklón található Pericardium 6 (PC6) akupresszúrás pont stimulálására összpontosít. Az idegrendszert a szívburok meridián PC6 pontjának stimulálása aktiválja, és ez a rendszer jeleket küld az agynak, ami hányáscsillapító hatást eredményez. Az agy stimulálása után olyan neurotranszmitterek választódnak ki, mint a szerotonin, dopamin és endorfinok. Ezek az anyagok megakadályozzák az émelygést és a hányást azáltal, hogy blokkolják azokat a vegyszereket, amelyek hányingert okozhatnak. Az akupresszúra szintén gyakran használt nem gyógyszeres módszer a fájdalom csökkentésére és az alvás szabályozására. Az akupresszúrás pontok stimulálásával kiválasztott endorfinok és szerotonin nyugtató reakciót váltanak ki a szervezetben, csökkentik a szorongást, ellazulást váltanak ki, és javítják az alvás minőségét. Ezenkívül az akupresszúrás stimuláció szabályozza a paraszimpatikus idegrendszer aktivitását. Ez a helyzet javítja az alvás minőségét azáltal, hogy fokozza az autonóm reakciókat és csökkenti a pszichológiai stresszt.
Ezt a vizsgálatot az akupresszúra hányingerre, hányásra, fájdalomra és alvásminőségre gyakorolt hatásának meghatározására végezték laparoszkópos kolecisztektómia után. Ez egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat volt, placebo csoporttal. A minta 188 betegből állt, akiken laparoszkópos cholecystectomián estek át (kontroll: 64; kísérleti: 64; és placebo: 60).
HATÁSNYILATKOZAT Mit tudunk már erről a témáról? A posztoperatív időszakban fellépő hányinger, hányás, fájdalom és álmatlanság kellemetlenséget okozhat, és ez hátrányosan befolyásolhatja a beteg kezelési hajlandóságát. A posztoperatív időszakban jelentkező hányinger, hányás és fájdalom kezelése, valamint az alvásminőség javítása az ápolók fontos feladatai közé tartozik. Így az akupresszúra, mint kiegészítő alternatív módszer a hányinger és hányás csökkentésére, valamint a műtéti beavatkozás utáni alvásminőség javítására ajánlható. Az akupresszúra hatékonyan enyhíti a fájdalmat, enyhíti és megelőzi a hányingert és hányást. Az akupresszúra támogatja az ápolók független szerepvállalását, bizonyítékokon alapuló gyakorlatot biztosít az ápolóknak a tünetkezelésben, és javítja a beteg-ápoló kapcsolatokat.
Milyen következményekkel járnak ezek az eredmények a klinikai gyakorlatban és/vagy a további kutatásokban? Ez a tanulmány azért fontos, mert megmutatja, hogy az akupresszúra kiegészítő és alternatív módszerként alkalmazható a posztoperatív időszakban. Bár a jelentések szerint az akupresszúra, amely biztonságos és hatékony módszer, csökkentheti a szövődmények arányát, növelheti a betegek komfortérzetét, és ezáltal befolyásolhatja a műtéti folyamat sikerét, ha műtét előtt vagy után alkalmazzák, több bizonyítékon alapuló vizsgálatra van szükség. hogy egyértelműen bizonyítsa hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Pulyka, 25000
- Tülay Kılınç
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti betegek,
- Laparoszkópos cholecystectomián esett át általános érzéstelenítésben,
- Tudatos, kommunikálni tudott, nem volt hallás- vagy beszédproblémája,
- A vizsgálatban önkéntesként részt vettek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik bármelyik szakaszban elhagyták a vizsgálatot,
- A korai posztoperatív időszakban intenzív osztályra vitték, vagy extra műtéti beavatkozáson (pl. sérvjavítás stb.) estek át a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: akupresszúrás karszalag
A műtét előtti napon a kísérleti csoportok páciensei megismerkedtek a csuklópánttal, és elmagyarázták, hogyan kell használni.
Körülbelül 30 perccel azelőtt, hogy a kísérleti csoport páciensei műtétre kerültek volna, meghatároztuk a betegek PC6 akupresszúrás pontját.
Közvetlenül azután, hogy a kísérleti csoport pácienseit a műtét után az osztályokra szállították, mindkét csuklójára csuklópántot helyeztek.
Azt mondták a betegeknek, hogy a csuklópántokat 24 órán keresztül rajta kell tartani.
A karszalagot a 24. óra végén eltávolították.
|
akupresszúra műtét után
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo karszalag
A műtét előtti napon a placebóval kezelt betegeket megismertették a karszalaggal, és elmagyarázták nekik, hogyan kell használni.
Körülbelül 30 perccel azelőtt, hogy a placebóval kezelt betegek műtétre mentek volna, meghatározták a PC6 akupresszúrás pontot a betegeknél.
Közvetlenül a műtét után a placebóval kezelt betegeket egy csuklópánttal látták el, amely ugyanúgy nézett ki, mint az akupresszúrás csuklópánt, de nem volt akupresszúrás kezelőfej.
Azt mondták a betegeknek, hogy a csuklópántokat 24 órán keresztül rajta kell tartani.
A karszalagot a 24. óra végén eltávolították.
|
akupresszúra műtét után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus hányinger skála.
Időkeret: akár 24 óráig
|
A numerikus hányinger skála egy 0-tól 10-ig terjedő, önbeszámoló skála, ahol a 0 azt jelenti, hogy "nincs hányinger", a 10 pedig a "nagyon súlyos hányingert".
|
akár 24 óráig
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: akár 24 óráig
|
A vizuális analóg skálát használtuk a páciens fájdalom súlyosságának értékelésére.
Ez egy önbeszámoló skála egy 10 cm-es vonalzó formájában, amely azt jelzi, hogy egyik végén nincs fájdalom, a másik végén pedig elviselhetetlen fájdalom.
Ennek megfelelően a pácienst arra kérik, hogy értékelje fájdalmát 0 és 10 között, ahol a 0 a "nincs fájdalom", a 10 pedig az "elviselhetetlen fájdalom"
|
akár 24 óráig
|
Verbális kategória skála.
Időkeret: akár 24 óráig
|
A verbális kategóriaskála egydimenziós, egyszerű, leíró skála.
A betegeket arra kérik, hogy a skála kitöltésekor mondják ki a legmegfelelőbb szót a fájdalmuk leírására.
A fájdalom súlyosságának leírásához a betegeknek a következők közül kellett választaniuk: (1) enyhe, (2) zavaró, (3) súlyos, (4) nagyon súlyos és (5) elviselhetetlen.
|
akár 24 óráig
|
Richards-Campbell alvási kérdőív
Időkeret: Az alvással kapcsolatos adatok gyűjtése érdekében richards-campbell alvási kérdőívet alkalmaztak mindhárom csoportra 24 órával a műtét után, hogy értékeljék az alvást, és a válaszokat rögzítették.
|
A Richards-campbell alvási kérdőív értékeli az éjszakai alvás mélységét, az alvási késleltetést, az ébredések számát, az alvásba való visszatérést, az alvás minőségét és a környezet zajszintjét.
Összesen hat kérdésből áll.
A skála minden elemét egy 0 és 100 közötti vizuális analóg skálával értékelik.
Ebben a skálán a "0-25" pontok "nagyon rossz alvást", a "76-100" pedig a "nagyon jó alvást" jelzik.
|
Az alvással kapcsolatos adatok gyűjtése érdekében richards-campbell alvási kérdőívet alkalmaztak mindhárom csoportra 24 órával a műtét után, hogy értékeljék az alvást, és a válaszokat rögzítették.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tülay kılınç, Dr, Ataturk Unıversty
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tulay25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .