Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv povahy a frekvence stimulace na amplitudu časové sumace bolesti

17. května 2022 aktualizováno: Université de Sherbrooke
Časová sumace je mechanismus, který zlepšuje vnímání bolesti. Je to přirozený mechanismus přítomný u většiny jedinců. Časová sumace se obecně měří aplikací mírně bolestivé stimulace po dobu několika sekund. V literatuře však stále neexistuje žádné oficiální doporučení. Proto je zde velký nepoměr v protokolech. Některé studie používají tepelnou stimulaci (zahřívání pokožky), zatímco jiné používají mechanickou stimulaci (aplikace tlaku). Dalším bodem sporu je, že některé studie používají nepřetržitou stimulaci po dobu 2 minut, zatímco jiné používají sérii několika malých stimulací po dobu 1 sekundy). Mezi těmito studiemi se amplituda časové sumace mění podle provedené stimulace. Všimněte si také, že studovaná populace se mezi studiemi také velmi liší. Za těchto podmínek zůstává obtížné znát dopad povahy stimulace na naměřenou amplitudu časové sumy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zjistit vliv charakteru a frekvence stimulace použité k měření jednoho z fyziologických mechanismů bolesti

Metody: Pro splnění cíle bude nabráno 34 bezbolestných účastníků (17 žen a 17 mužů) ve věku od 18 do 30 let. Bude navržena jedna návštěva (přibližně 1 h). Každý účastník bude stimulován 4 stimulačními podmínkami:

  • kontinuální termální (1 stimulace po dobu dvou minut)
  • opakující se termální (30 stimulací po 1 sekundě)
  • nepřetržitá mechanická (1 stimulace po dobu dvou minut)
  • opakované mechanické (30 stimulací po 1 sekundě) Za účelem kontroly určitých psychologických parametrů budou zadány dotazníky měřící úzkost, depresi a strach z bolesti. To umožní vyšetřovacímu týmu provést v případě potřeby analýzy podskupin. Pro splnění cíle bude provedena analýza rozptylu opakovaných měření.

Očekávané výsledky: Cílem tohoto projektu je určit vliv různých stimulů na měření mechanismu bolesti. V tomto smyslu budou výsledky důležité, protože umožní vypracovat doporučení pro optimalizaci měření tohoto mechanismu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, JH1 5N4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tento projekt budou naši cílovou populaci představovat zdraví muži a ženy (poměr 1:1) ve věku 18 až 30 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 18 až 30 let, schopné vyjádřit souhlas (rozuměj anglicky nebo francouzsky)
  • Žádná chronická bolest
  • Žádné primární smyslové poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost poranění horních končetin
  • Absence příznaků úzkosti (HADs skóre < 6) (Příloha 1)
  • Přítomnost kardiovaskulárních onemocnění / neurokognitivních poruch / duševních onemocnění
  • Těhotné ženy nebo ženy po porodu mladší než jeden rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci - Bezbolestné

Každý účastník bude stimulován pomocí 4 časových sumačních stimulačních podmínek:

  • kontinuální termální (1 stimulace po dobu dvou minut)
  • opakující se termální (30 stimulací po 1 sekundě)
  • nepřetržitá mechanická (1 stimulace po dobu dvou minut)
  • opakované mechanické (30 stimulací po 1 sekundě)
Jiný: Časová sumarizace
4 typy stimulací aplikované na pravou paži

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Temporal Summation of Pain - opakovaná tepelná stimulace
Časové okno: Během stimulace
Temporal Summation of pain označující změnu vnímání bolesti během bolestivé stimulace. Časová suma se vypočítá jako rozdíl ve vnímání bolesti (na stupnici 0-100) a na začátku a na konci každé stimulační sekvence. Časový součet bude vyjádřen jako procento zvýšené.
Během stimulace
Temporal Summation of Pain - nepřetržitá tepelná stimulace
Časové okno: Během stimulace
Temporal Summation of pain označující změnu vnímání bolesti během bolestivé stimulace. Časová suma se vypočítá jako rozdíl ve vnímání bolesti (na stupnici 0-100) a na začátku a na konci každé stimulační sekvence. Časový součet bude vyjádřen jako procento zvýšené.
Během stimulace
Temporal Summation of Pain - nepřetržitá mechanická stimulace
Časové okno: Během stimulace
Temporal Summation of pain označující změnu vnímání bolesti během bolestivé stimulace. Časová suma se vypočítá jako rozdíl ve vnímání bolesti (na stupnici 0-100) a na začátku a na konci každé stimulační sekvence. Časový součet bude vyjádřen jako procento zvýšené.
Během stimulace
Temporal Summation of Pain - opakovaná mechanická stimulace
Časové okno: Během stimulace
Temporal Summation of pain označující změnu vnímání bolesti během bolestivé stimulace. Časová suma se vypočítá jako rozdíl ve vnímání bolesti (na stupnici 0-100) a na začátku a na konci každé stimulační sekvence. Časový součet bude vyjádřen jako procento zvýšené.
Během stimulace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Léonard, Ph.D, Université de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022-4323

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit