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刺激的性质和频率对疼痛时间总和幅度的影响

2022年5月17日 更新者:Université de Sherbrooke
时间总和是一种增强痛觉的机制。 这是大多数人的自然机制。 通常,时间总和是通过施加数秒的中度疼痛刺激来测量的。但是,文献中仍然没有官方推荐。 因此,协议中存在很大差异。 一些研究应用热刺激(加热皮肤),而其他研究应用机械刺激(施加压力)。 另一个争论点是一些研究应用连续刺激 2 分钟,而其他研究应用一系列 1 秒的几个小刺激)。 在这些研究之间,时间总和的幅度根据所执行的刺激而变化。 另请注意,研究人群在研究之间也有很大差异。 在这些条件下,仍然很难知道刺激的性质对时间总和的测量幅度的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

目的:确定用于测量疼痛生理机制之一的刺激的性质和频率的影响

方法:为了达到目标,将招募年龄在 18 至 30 岁之间的 34 名无痛参与者(17 名女性和 17 名男性)。 将建议单次访问(大约 1 小时)。 每个参与者将受到 4 种刺激条件的刺激:

  • 连续热疗(1 次刺激两分钟)
  • 重复热刺激(1 秒 30 次刺激)
  • 连续机械式(1 次刺激两分钟)
  • 重复机械(1 秒 30 次刺激) 为了控制某些心理参数,将进行测量焦虑、抑郁和对疼痛的恐惧的问卷调查。 这将允许调查团队在必要时进行亚组分析。 将执行重复测量方差分析以满足目标。

预期结果:该项目的目标是确定不同刺激对疼痛机制测量的影响。 从这个意义上说,结果将很重要,因为它们将允许制定建议以优化该机制的测量。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、JH1 5N4

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

对于这个项目,年龄在 18 到 30 岁之间的健康男性和女性(1:1 比例)将代表我们的目标人群

描述

纳入标准:

  • 受试者年龄在 18 至 30 岁之间,能够同意(懂英语或法语)
  • 无慢性疼痛
  • 无原发性感觉障碍

排除标准:

  • 存在上肢损伤
  • 没有焦虑症状(HADs 评分 < 6)(附录 1)
  • 存在心血管疾病/神经认知障碍/精神疾病
  • 一岁以下的孕妇或产后妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康志愿者 - 无痛

每个参与者将受到 4 种时间总和刺激条件的刺激:

  • 连续热疗(1 次刺激两分钟)
  • 重复热刺激(1 秒 30 次刺激)
  • 连续机械式(1 次刺激两分钟)
  • 重复机械(1 秒 30 次刺激)
4 种类型的刺激施加在右臂上

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛的时间总和 - 重复热刺激
大体时间:刺激期间
疼痛的时间总和是指在疼痛刺激过程中疼痛感知的变化。 时间总和将通过疼痛感知(0-100 级)以及每个刺激序列开始和结束时的差异来计算。 时间总和将表示为增加的百分比。
刺激期间
疼痛的时间总和 - 持续的热刺激
大体时间:刺激期间
疼痛的时间总和是指在疼痛刺激过程中疼痛感知的变化。 时间总和将通过疼痛感知(0-100 级)以及每个刺激序列开始和结束时的差异来计算。 时间总和将表示为增加的百分比。
刺激期间
疼痛的时间总和 - 持续的机械刺激
大体时间:刺激期间
疼痛的时间总和是指在疼痛刺激过程中疼痛感知的变化。 时间总和将通过疼痛感知(0-100 级)以及每个刺激序列开始和结束时的差异来计算。 时间总和将表示为增加的百分比。
刺激期间
疼痛的时间总和 - 重复的机械刺激
大体时间:刺激期间
疼痛的时间总和是指在疼痛刺激过程中疼痛感知的变化。 时间总和将通过疼痛感知(0-100 级)以及每个刺激序列开始和结束时的差异来计算。 时间总和将表示为增加的百分比。
刺激期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guillaume Léonard, Ph.D、Université de Sherbrooke

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月12日

初级完成 (预期的)

2022年8月30日

研究完成 (预期的)

2022年8月30日

研究注册日期

首次提交

2021年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月6日

首次发布 (实际的)

2021年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月17日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022-4323

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

时间总和的临床试验

  • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
    Oregon Health and Science University; National Institute on Deafness and Other Communication... 和其他合作者
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