Het effect van de aard en frequentie van een stimulatie op de amplitude van de tijdelijke optelling van pijn
17 mei 2022 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke
Temporele sommatie is een mechanisme dat pijnperceptie verbetert.
Het is een natuurlijk mechanisme dat bij de meeste mensen aanwezig is.
Over het algemeen wordt temporele sommatie gemeten door gedurende enkele seconden een matig pijnlijke stimulatie toe te passen. Er is echter nog steeds geen officiële aanbeveling in de literatuur.
Er is dus een groot verschil in de protocollen.
Sommige studies passen thermische stimulatie toe (het verwarmen van de huid), terwijl andere mechanische stimulatie toepassen (druk uitoefenen).
Een ander twistpunt is dat sommige onderzoeken continue stimulatie toepassen gedurende 2 minuten, terwijl andere een reeks van meerdere kleine stimulaties van 1 seconde toepassen).
Tussen deze onderzoeken varieert de amplitude van temporele sommatie afhankelijk van de uitgevoerde stimulatie.
Merk ook op dat de onderzoekspopulatie ook erg verschilt tussen studies.
In deze omstandigheden blijft het moeilijk om de impact van de aard van de stimulatie op de gemeten amplitude van de temporele sommatie te kennen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: het effect bepalen van de aard en frequentie van de stimulatie die wordt gebruikt om een van de fysiologische mechanismen van pijn te meten
Methoden: Om de doelstelling te bereiken, zullen 34 pijnvrije deelnemers worden aangeworven (17 vrouwen en 17 mannen) in de leeftijd van 18 tot 30 jaar. Er wordt een eenmalig bezoek voorgesteld (ongeveer 1 uur). Elke deelnemer wordt gestimuleerd met 4 stimulatiecondities:
- continu thermisch (1 stimulatie van twee minuten)
- repetitieve thermische (30 stimulaties van 1 seconde)
- continu mechanisch (1 stimulatie van twee minuten)
- repetitief mechanisch (30 stimulaties van 1 seconde) Om bepaalde psychologische parameters te beheersen, worden vragenlijsten afgenomen die angst, depressie en angst voor pijn meten. Hierdoor kan het onderzoeksteam indien nodig subgroepanalyses uitvoeren. Een variantieanalyse met herhaalde metingen zal worden uitgevoerd om aan de doelstelling te voldoen.
Verwachte resultaten: Het doel van dit project is het bepalen van de impact van verschillende stimuli op de meting van een pijnmechanisme. In die zin zullen de resultaten belangrijk zijn, aangezien ze het mogelijk zullen maken om aanbevelingen te ontwikkelen om de meting van dit mechanisme te optimaliseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Matthieu Vincenot, MS.c
- Telefoonnummer: 45682 819-780-2220
- E-mail: Matthieu.Vincenot@USherbrooke.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Guillaume Léonard, Ph.D
- Telefoonnummer: 72933 819-821-8000
- E-mail: Guillaume.Leonard2@USherbrook.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, JH1 5N4
- Werving
- Université de Sherbrooke
-
Contact:
- Matthieu Vincenot, MS.c
- Telefoonnummer: 45682 819-780-2220
- E-mail: Matthieu.Vincenot@USherbrooke.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voor dit project vertegenwoordigen gezonde mannen en vrouwen (verhouding 1:1) tussen de 18 en 30 jaar onze doelgroep
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen van 18 tot 30 jaar, in staat om toestemming te geven (Engels of Frans begrijpen)
- Geen chronische pijn
- Geen primaire sensorische stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van verwondingen aan de bovenste ledematen
- Afwezigheid van angstsymptomen (HADs Score < 6) (Bijlage 1)
- Aanwezigheid van hart- en vaatziekten / neurocognitieve stoornissen / geestesziekte
- Zwangere of postpartumvrouwen jonger dan een jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers - Pijnvrij
Elke deelnemer wordt gestimuleerd met 4 temporele sommatiestimulatiecondities:
|
4 soorten stimulatie toegepast op de rechterarm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temporele sommatie van pijn - herhaalde thermische stimulatie
Tijdsspanne: Tijdens stimulatie
|
Temporele sommatie van pijn verwijst naar de verandering van pijnperceptie tijdens een pijnlijke stimulatie.
Temporele optelling wordt berekend door het verschil in pijnperceptie (op een schaal van 0-100) en het begin en einde van elke stimulatiereeks.
Tijdelijke optelling wordt uitgedrukt als een percentage van verhoogd.
|
Tijdens stimulatie
|
|
Temporele sommatie van pijn - continue thermische stimulatie
Tijdsspanne: Tijdens stimulatie
|
Temporele sommatie van pijn verwijst naar de verandering van pijnperceptie tijdens een pijnlijke stimulatie.
Temporele optelling wordt berekend door het verschil in pijnperceptie (op een schaal van 0-100) en het begin en einde van elke stimulatiereeks.
Tijdelijke optelling wordt uitgedrukt als een percentage van verhoogd.
|
Tijdens stimulatie
|
|
Temporele optelling van pijn - continue mechanische stimulatie
Tijdsspanne: Tijdens stimulatie
|
Temporele sommatie van pijn verwijst naar de verandering van pijnperceptie tijdens een pijnlijke stimulatie.
Temporele optelling wordt berekend door het verschil in pijnperceptie (op een schaal van 0-100) en het begin en einde van elke stimulatiereeks.
Tijdelijke optelling wordt uitgedrukt als een percentage van verhoogd.
|
Tijdens stimulatie
|
|
Temporele optelling van pijn - herhaalde mechanische stimulatie
Tijdsspanne: Tijdens stimulatie
|
Temporele sommatie van pijn verwijst naar de verandering van pijnperceptie tijdens een pijnlijke stimulatie.
Temporele optelling wordt berekend door het verschil in pijnperceptie (op een schaal van 0-100) en het begin en einde van elke stimulatiereeks.
Tijdelijke optelling wordt uitgedrukt als een percentage van verhoogd.
|
Tijdens stimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillaume Léonard, Ph.D, Université de Sherbrooke
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-4323
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .