Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ natury i częstotliwości stymulacji na amplitudę czasowego sumowania bólu

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke
Sumowanie czasowe jest mechanizmem, który zwiększa odczuwanie bólu. Jest to naturalny mechanizm występujący u większości osób. Ogólnie rzecz biorąc, sumowanie czasowe mierzy się przez zastosowanie umiarkowanie bolesnej stymulacji przez kilka sekund. Jednak nadal nie ma oficjalnego zalecenia w literaturze. Istnieje zatem duża rozbieżność w protokołach. W niektórych badaniach stosuje się stymulację termiczną (ogrzewanie skóry), podczas gdy w innych stosuje się stymulację mechaniczną (ucisk). Innym punktem spornym jest to, że niektóre badania stosują ciągłą stymulację przez 2 minuty, podczas gdy inne stosują serię kilku małych stymulacji trwających 1 sekundę). Pomiędzy tymi badaniami amplituda sumowania czasowego zmienia się w zależności od wykonywanej stymulacji. Należy również zauważyć, że badana populacja jest również bardzo różna w różnych badaniach. W tych warunkach trudno jest określić wpływ charakteru stymulacji na zmierzoną amplitudę sumowania czasowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Określenie wpływu rodzaju i częstotliwości stosowanej stymulacji na pomiar jednego z fizjologicznych mechanizmów bólu

Metody: Aby osiągnąć cel, zostanie zrekrutowanych 34 bezbolesnych uczestników (17 kobiet i 17 mężczyzn) w wieku od 18 do 30 lat. Zaproponowana zostanie pojedyncza wizyta (ok. 1 h). Każdy uczestnik będzie stymulowany 4 warunkami stymulacji:

  • ciągła termika (1 stymulacja przez dwie minuty)
  • powtarzalna termika (30 stymulacji w ciągu 1 sekundy)
  • ciągły mechaniczny (1 stymulacja przez dwie minuty)
  • powtarzalna mechaniczna (30 stymulacji w ciągu 1 sekundy) W celu kontroli niektórych parametrów psychologicznych podawane będą kwestionariusze mierzące lęk, depresję i lęk przed bólem. Umożliwi to zespołowi dochodzeniowemu przeprowadzenie w razie potrzeby analiz podgrup. Aby osiągnąć cel, zostanie przeprowadzona analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami.

Oczekiwane wyniki: Celem tego projektu jest określenie wpływu różnych bodźców na pomiar mechanizmu bólu. W tym sensie wyniki będą istotne, gdyż pozwolą na wypracowanie rekomendacji optymalizacji pomiaru tego mechanizmu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, JH1 5N4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym projekcie zdrowi mężczyźni i kobiety (stosunek 1:1) w wieku od 18 do 30 lat będą reprezentować naszą populację docelową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 18 do 30 lat, zdolne do wyrażenia zgody (rozumieją po angielsku lub francusku)
  • Brak przewlekłego bólu
  • Brak pierwotnych zaburzeń czucia

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność urazów kończyn górnych
  • Brak objawów lękowych (wynik w skali HAD < 6) (Załącznik 1)
  • Obecność choroby sercowo-naczyniowej / zaburzeń neurokognitywnych / choroby psychicznej
  • Kobiety w ciąży lub po porodzie w wieku poniżej jednego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi ochotnicy – ​​bez bólu

Każdy uczestnik będzie stymulowany 4 warunkami stymulacji sumowania czasowego:

  • ciągła termika (1 stymulacja przez dwie minuty)
  • powtarzalna termika (30 stymulacji w ciągu 1 sekundy)
  • ciągły mechaniczny (1 stymulacja przez dwie minuty)
  • powtarzalny mechaniczny (30 stymulacji w ciągu 1 sekundy)
Inny: Podsumowanie czasowe
4 rodzaje stymulacji stosowane na prawym ramieniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temporal Summation of Pain – powtarzalna stymulacja termiczna
Ramy czasowe: Podczas stymulacji
Czasowe sumowanie bólu odnosiło się do zmiany odczuwania bólu podczas bolesnej stymulacji. Sumowanie czasowe zostanie obliczone na podstawie różnicy w odczuwaniu bólu (w skali 0-100) oraz na początku i na końcu każdej sekwencji stymulacji. Sumowanie czasowe będzie wyrażone jako procent wzrostu.
Podczas stymulacji
Temporal Summation of Pain - ciągła stymulacja termiczna
Ramy czasowe: Podczas stymulacji
Czasowe sumowanie bólu odnosiło się do zmiany odczuwania bólu podczas bolesnej stymulacji. Sumowanie czasowe zostanie obliczone na podstawie różnicy w odczuwaniu bólu (w skali 0-100) oraz na początku i na końcu każdej sekwencji stymulacji. Sumowanie czasowe będzie wyrażone jako procent wzrostu.
Podczas stymulacji
Temporal Summation of Pain – ciągła mechaniczna stymulacja
Ramy czasowe: Podczas stymulacji
Czasowe sumowanie bólu odnosiło się do zmiany odczuwania bólu podczas bolesnej stymulacji. Sumowanie czasowe zostanie obliczone na podstawie różnicy w odczuwaniu bólu (w skali 0-100) oraz na początku i na końcu każdej sekwencji stymulacji. Sumowanie czasowe będzie wyrażone jako procent wzrostu.
Podczas stymulacji
Temporal Summation of Pain – powtarzalna stymulacja mechaniczna
Ramy czasowe: Podczas stymulacji
Czasowe sumowanie bólu odnosiło się do zmiany odczuwania bólu podczas bolesnej stymulacji. Sumowanie czasowe zostanie obliczone na podstawie różnicy w odczuwaniu bólu (w skali 0-100) oraz na początku i na końcu każdej sekwencji stymulacji. Sumowanie czasowe będzie wyrażone jako procent wzrostu.
Podczas stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume Léonard, Ph.D, Université de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-4323

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj