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痛みの一時的総和の振幅に対する刺激の性質と頻度の影響

2022年5月17日 更新者:Université de Sherbrooke
時間的総和は、痛みの知覚を高めるメカニズムです。 これは、ほとんどの人に見られる自然なメカニズムです。 一般に、一時的な合計は、適度な痛みを伴う刺激を数秒間適用することによって測定されます。ただし、文献にはまだ公式の推奨事項はありません. したがって、プロトコルには大きな格差があります。 熱刺激(皮膚を加熱する)を適用する研究もあれば、機械的刺激(圧力を加える)を適用する研究もあります。 もう 1 つの論点は、2 分間の連続刺激を適用する研究もあれば、1 秒間の小さな刺激を数回連続して適用する研究もあるということです)。 これらの研究の間で、一時的な合計の振幅は、実行される刺激によって異なります。 また、研究対象集団も研究間で大きく異なることに注意してください。 これらの条件では、時間合計の測定された振幅に対する刺激の性質の影響を知ることは依然として困難です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: 痛みの生理学的メカニズムの 1 つを測定するために使用される刺激の性質と頻度の影響を判断する

方法: 目的を達成するために、18 歳から 30 歳までの 34 人の痛みのない参加者 (女性 17 人、男性 17 人) を募集します。 1回の訪問が提案されます(約1時間)。 各参加者は、4 つの刺激条件で刺激されます。

  • 連続温熱(2分間の1刺激)
  • 反復熱 (1 秒間に 30 回の刺激)
  • 連続機械的(2分間の1回の刺激)
  • 反復機械的 (1 秒間に 30 回の刺激) 特定の心理的パラメーターを制御するために、不安、抑うつ、および痛みに対する恐怖を測定するアンケートが実施されます。 これにより、調査チームは必要に応じてサブグループ分析を実行できます。 反復測定分散分析は、目的を満たすために実行されます。

期待される結果: このプロジェクトの目的は、痛みのメカニズムの測定に対するさまざまな刺激の影響を判断することです。 この意味で、このメカニズムの測定を最適化するための推奨事項を開発できるようになるため、結果は重要になります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、JH1 5N4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

このプロジェクトでは、18 歳から 30 歳までの健康な男女 (1:1 の比率) がターゲット層になります。

説明

包含基準:

  • 18~30歳で同意できる方(英語またはフランス語が理解できる方)
  • 慢性的な痛みがない
  • 一次性感覚障害なし

除外基準:

  • 上肢損傷の存在
  • 不安症状の欠如 (HADs スコア < 6) (付録 1)
  • 心血管疾患/神経認知障害/精神疾患の存在
  • 1歳未満の妊娠中または産後の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康なボランティア - 無痛

各参加者は、4 つの時間合計刺激条件で刺激されます。

  • 連続温熱(2分間の1刺激)
  • 反復熱 (1 秒間に 30 回の刺激)
  • 連続機械的(2分間の1回の刺激)
  • 反復的な機械的 (1 秒間に 30 回の刺激)
右腕に加える4種類の刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの一時的な合計 - 反復的な熱刺激
時間枠:刺激中
痛みの一時的な合計は、痛みを伴う刺激中の痛みの知覚の変化を指します。 時間の合計は、各刺激シーケンスの開始時と終了時の痛みの知覚 (0 ~ 100 スケール) の違いによって計算されます。 一時的な合計は、増加のパーセンテージとして表されます。
刺激中
痛みの一時的な合計 - 継続的な熱刺激
時間枠:刺激中
痛みの一時的な合計は、痛みを伴う刺激中の痛みの知覚の変化を指します。 時間の合計は、各刺激シーケンスの開始時と終了時の痛みの知覚 (0 ~ 100 スケール) の違いによって計算されます。 一時的な合計は、増加のパーセンテージとして表されます。
刺激中
痛みの一時的な合計 - 連続的な機械的刺激
時間枠:刺激中
痛みの一時的な合計は、痛みを伴う刺激中の痛みの知覚の変化を指します。 時間の合計は、各刺激シーケンスの開始時と終了時の痛みの知覚 (0 ~ 100 スケール) の違いによって計算されます。 一時的な合計は、増加のパーセンテージとして表されます。
刺激中
痛みの一時的な合計 - 反復的な機械的刺激
時間枠:刺激中
痛みの一時的な合計は、痛みを伴う刺激中の痛みの知覚の変化を指します。 時間の合計は、各刺激シーケンスの開始時と終了時の痛みの知覚 (0 ~ 100 スケール) の違いによって計算されます。 一時的な合計は、増加のパーセンテージとして表されます。
刺激中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Guillaume Léonard, Ph.D、Université de Sherbrooke

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月12日

一次修了 (予想される)

2022年8月30日

研究の完了 (予想される)

2022年8月30日

試験登録日

最初に提出

2021年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月6日

最初の投稿 (実際)

2021年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月17日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-4323

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

時間総和の臨床試験

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