- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05006066
Влияние характера и частоты раздражения на амплитуду временной суммации боли
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: определить влияние характера и частоты стимуляции, используемой для измерения одного из физиологических механизмов боли.
Методы: Для достижения цели будут набраны 34 участника без боли (17 женщин и 17 мужчин) в возрасте от 18 до 30 лет. Будет предложено одно посещение (примерно 1 час). Каждый участник будет стимулироваться с помощью 4 условий стимуляции:
- непрерывная термальная (1 стимуляция в течение двух минут)
- повторяющиеся термальные (30 стимуляций в 1 секунду)
- непрерывная механическая (1 стимуляция две минуты)
- повторяющаяся механическая (30 стимуляций по 1 секунде) Для контроля определенных психологических параметров будут введены опросники, измеряющие тревогу, депрессию и страх перед болью. Это позволит следственной группе при необходимости провести анализ подгрупп. Для достижения цели будет проведен анализ дисперсии с повторными измерениями.
Ожидаемые результаты: Целью этого проекта является определение влияния различных раздражителей на измерение механизма боли. В этом смысле результаты будут важны, поскольку позволят разработать рекомендации по оптимизации измерения этого механизма.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matthieu Vincenot, MS.c
- Номер телефона: 45682 819-780-2220
- Электронная почта: Matthieu.Vincenot@USherbrooke.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Guillaume Léonard, Ph.D
- Номер телефона: 72933 819-821-8000
- Электронная почта: Guillaume.Leonard2@USherbrook.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, JH1 5N4
- Рекрутинг
- Université de Sherbrooke
-
Контакт:
- Matthieu Vincenot, MS.c
- Номер телефона: 45682 819-780-2220
- Электронная почта: Matthieu.Vincenot@USherbrooke.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте от 18 до 30 лет, способные дать согласие (понимать английский или французский язык)
- Отсутствие хронической боли
- Нет первичных сенсорных расстройств
Критерий исключения:
- Наличие травм верхних конечностей
- Отсутствие симптомов тревоги (оценка HADs < 6) (Приложение 1)
- Наличие сердечно-сосудистых заболеваний/нейрокогнитивных расстройств/психических заболеваний
- Беременные или рожавшие женщины в возрасте до одного года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры - Без боли
Каждый участник будет стимулироваться с помощью 4 условий стимуляции временного суммирования:
|
4 вида стимуляции на правую руку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временное суммирование боли — повторяющаяся тепловая стимуляция
Временное ограничение: Во время стимуляции
|
Временная суммация боли относится к изменению восприятия боли во время болевой стимуляции.
Временное суммирование будет рассчитываться по разнице в восприятии боли (по шкале от 0 до 100), а также в начале и в конце каждой последовательности стимуляции.
Временное суммирование будет выражаться в процентах от увеличенного.
|
Во время стимуляции
|
|
Временное суммирование боли - непрерывная тепловая стимуляция
Временное ограничение: Во время стимуляции
|
Временная суммация боли относится к изменению восприятия боли во время болевой стимуляции.
Временное суммирование будет рассчитываться по разнице в восприятии боли (по шкале от 0 до 100), а также в начале и в конце каждой последовательности стимуляции.
Временное суммирование будет выражаться в процентах от увеличенного.
|
Во время стимуляции
|
|
Временное суммирование боли - непрерывная механическая стимуляция
Временное ограничение: Во время стимуляции
|
Временная суммация боли относится к изменению восприятия боли во время болевой стимуляции.
Временное суммирование будет рассчитываться по разнице в восприятии боли (по шкале от 0 до 100), а также в начале и в конце каждой последовательности стимуляции.
Временное суммирование будет выражаться в процентах от увеличенного.
|
Во время стимуляции
|
|
Временное суммирование боли — повторяющаяся механическая стимуляция.
Временное ограничение: Во время стимуляции
|
Временная суммация боли относится к изменению восприятия боли во время болевой стимуляции.
Временное суммирование будет рассчитываться по разнице в восприятии боли (по шкале от 0 до 100), а также в начале и в конце каждой последовательности стимуляции.
Временное суммирование будет выражаться в процентах от увеличенного.
|
Во время стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guillaume Léonard, Ph.D, Université de Sherbrooke
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-4323
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .