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Die Auswirkung der Art und Frequenz einer Stimulation auf die Amplitude der zeitlichen Schmerzsumme

17. Mai 2022 aktualisiert von: Université de Sherbrooke
Die zeitliche Summierung ist ein Mechanismus, der die Schmerzwahrnehmung verbessert. Es ist ein natürlicher Mechanismus, der bei den meisten Menschen vorhanden ist. Im Allgemeinen wird die zeitliche Summierung durch die Anwendung einer mäßig schmerzhaften Stimulation für einige Sekunden gemessen. Allerdings gibt es noch keine offizielle Empfehlung in der Literatur. Es gibt daher eine große Diskrepanz in den Protokollen. Einige Studien wenden thermische Stimulation (Erhitzen der Haut) an, während andere mechanische Stimulation anwenden (Ausüben von Druck). Ein weiterer Streitpunkt ist, dass einige Studien eine kontinuierliche Stimulation für 2 Minuten anwenden, während andere eine Reihe von mehreren kleinen Stimulationen von 1 Sekunde anwenden). Zwischen diesen Studien variiert die Amplitude der zeitlichen Summierung entsprechend der durchgeführten Stimulation. Beachten Sie auch, dass die Studienpopulation auch zwischen den Studien sehr unterschiedlich ist. Unter diesen Bedingungen bleibt es schwierig, den Einfluss der Art der Stimulation auf die gemessene Amplitude der zeitlichen Summierung zu kennen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bestimmung der Wirkung der Art und Frequenz der Stimulation, die zur Messung eines der physiologischen Schmerzmechanismen verwendet wird

Methoden: Um das Ziel zu erreichen, werden 34 schmerzfreie Teilnehmer (17 Frauen und 17 Männer) im Alter zwischen 18 und 30 Jahren rekrutiert. Es wird ein einmaliger Besuch vorgeschlagen (ca. 1 h). Jeder Teilnehmer wird mit 4 Stimulationsbedingungen stimuliert:

  • kontinuierliche Thermik (1 Stimulation von zwei Minuten)
  • Repetitive Thermik (30 Stimulationen von 1 Sekunde)
  • kontinuierliche mechanische (1 Stimulation von zwei Minuten)
  • repetitive mechanische (30 Stimulationen von 1 Sekunde) Um bestimmte psychologische Parameter zu kontrollieren, werden Fragebögen zur Messung von Angst, Depression und Schmerzangst verabreicht. Dadurch kann das Untersuchungsteam bei Bedarf Subgruppenanalysen durchführen. Um das Ziel zu erreichen, wird eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen durchgeführt.

Erwartete Ergebnisse: Das Ziel dieses Projekts ist es, den Einfluss verschiedener Stimuli auf die Messung eines Schmerzmechanismus zu bestimmen. In diesem Sinne werden die Ergebnisse wichtig sein, da sie es ermöglichen werden, Empfehlungen zur Optimierung der Messung dieses Mechanismus zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, JH1 5N4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für dieses Projekt werden gesunde Männer und Frauen (Verhältnis 1:1) zwischen 18 und 30 Jahren unsere Zielgruppe darstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von 18 bis 30 Jahren, die einwilligen können (Englisch oder Französisch verstehen)
  • Keine chronischen Schmerzen
  • Keine primären Sensibilitätsstörungen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Verletzungen der oberen Extremitäten
  • Fehlen von Angstsymptomen (HADs-Score < 6) (Anhang 1)
  • Vorhandensein von Herz-Kreislauf-Erkrankungen / neurokognitiven Störungen / psychischen Erkrankungen
  • Schwangere oder postpartale Frauen unter einem Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Probanden – schmerzfrei

Jeder Teilnehmer wird mit 4 zeitlich summierten Stimulationsbedingungen stimuliert:

  • kontinuierliche Thermik (1 Stimulation von zwei Minuten)
  • Repetitive Thermik (30 Stimulationen von 1 Sekunde)
  • kontinuierliche mechanische (1 Stimulation von zwei Minuten)
  • repetitive mechanische (30 Stimulation von 1 Sekunde)
Sonstiges: Zeitliche Summierung
4 Arten von Stimulationen, die am rechten Arm angewendet werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temporal Summation of Pain – wiederholte thermische Stimulation
Zeitfenster: Während der Stimulation
Zeitliche Schmerzsumme bezeichnet die Veränderung der Schmerzwahrnehmung während einer schmerzhaften Stimulation. Die zeitliche Summierung wird anhand der Differenz in der Schmerzwahrnehmung (auf einer Skala von 0–100) und dem Beginn und am Ende jeder Stimulationssequenz berechnet. Die zeitliche Summierung wird als Prozentsatz der Erhöhung ausgedrückt.
Während der Stimulation
Temporal Summation of Pain - kontinuierliche thermische Stimulation
Zeitfenster: Während der Stimulation
Zeitliche Schmerzsumme bezeichnet die Veränderung der Schmerzwahrnehmung während einer schmerzhaften Stimulation. Die zeitliche Summierung wird anhand der Differenz in der Schmerzwahrnehmung (auf einer Skala von 0–100) und dem Beginn und am Ende jeder Stimulationssequenz berechnet. Die zeitliche Summierung wird als Prozentsatz der Erhöhung ausgedrückt.
Während der Stimulation
Temporal Summation of Pain - kontinuierliche mechanische Stimulation
Zeitfenster: Während der Stimulation
Zeitliche Schmerzsumme bezeichnet die Veränderung der Schmerzwahrnehmung während einer schmerzhaften Stimulation. Die zeitliche Summierung wird anhand der Differenz in der Schmerzwahrnehmung (auf einer Skala von 0–100) und dem Beginn und am Ende jeder Stimulationssequenz berechnet. Die zeitliche Summierung wird als Prozentsatz der Erhöhung ausgedrückt.
Während der Stimulation
Temporal Summation of Pain - sich wiederholende mechanische Stimulation
Zeitfenster: Während der Stimulation
Zeitliche Schmerzsumme bezeichnet die Veränderung der Schmerzwahrnehmung während einer schmerzhaften Stimulation. Die zeitliche Summierung wird anhand der Differenz in der Schmerzwahrnehmung (auf einer Skala von 0–100) und dem Beginn und am Ende jeder Stimulationssequenz berechnet. Die zeitliche Summierung wird als Prozentsatz der Erhöhung ausgedrückt.
Während der Stimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillaume Léonard, Ph.D, Université de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-4323

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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