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L'effetto della natura e della frequenza di una stimolazione sull'ampiezza della sommatoria temporale del dolore

17 maggio 2022 aggiornato da: Université de Sherbrooke
La sommatoria temporale è un meccanismo che migliora la percezione del dolore. È un meccanismo naturale presente nella maggior parte degli individui. Generalmente, la sommatoria temporale viene misurata mediante l'applicazione di una stimolazione moderatamente dolorosa per alcuni secondi. Tuttavia, non esiste ancora una raccomandazione ufficiale in letteratura. C'è quindi una grande disparità nei protocolli. Alcuni studi applicano la stimolazione termica (riscaldamento della pelle) mentre altri applicano la stimolazione meccanica (applicando pressione). Un altro punto controverso è che alcuni studi applicano una stimolazione continua per 2 minuti mentre altri applicano una serie di diverse piccole stimolazioni di 1 secondo). Tra questi studi, l'ampiezza della sommatoria temporale varia a seconda della stimolazione eseguita. Si noti inoltre che anche la popolazione dello studio è molto diversa tra gli studi. In queste condizioni rimane difficile conoscere l'impatto della natura della stimolazione sull'ampiezza misurata della sommatoria temporale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: determinare l'effetto della natura e della frequenza della stimolazione utilizzata per misurare uno dei meccanismi fisiologici del dolore

Metodi: al fine di raggiungere l'obiettivo, verranno reclutati 34 partecipanti senza dolore (17 femmine e 17 maschi) di età compresa tra 18 e 30 anni. Verrà proposta un'unica visita (circa 1 h). Ogni partecipante sarà stimolato con 4 condizioni di stimolazione:

  • termica continua (1 stimolazione di due minuti)
  • termica ripetitiva (30 stimolazioni di 1 secondo)
  • meccanico continuo (1 stimolazione di due minuti)
  • meccanica ripetitiva (30 stimolazioni da 1 secondo) Per il controllo di alcuni parametri psicologici verranno somministrati questionari che misurano l'ansia, la depressione e la paura del dolore. Ciò consentirà alla squadra investigativa di eseguire analisi di sottogruppi, se necessario. Verrà eseguita un'analisi della varianza per misure ripetute per raggiungere l'obiettivo.

Risultati previsti: L'obiettivo di questo progetto è determinare l'impatto di diversi stimoli sulla misurazione di un meccanismo del dolore. In questo senso, i risultati saranno importanti in quanto consentiranno di sviluppare raccomandazioni per ottimizzare la misurazione di questo meccanismo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, JH1 5N4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per questo progetto, maschi e femmine sani (rapporto 1:1) di età compresa tra 18 e 30 anni rappresenteranno la nostra popolazione target

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra 18 e 30 anni, in grado di acconsentire (capire l'inglese o il francese)
  • Nessun dolore cronico
  • Nessun disturbo sensoriale primario

Criteri di esclusione:

  • Presenza di lesioni agli arti superiori
  • Assenza di sintomi di ansia (punteggio HADs < 6) (Appendice 1)
  • Presenza di malattie cardiovascolari/disturbi neurocognitivi/malattia mentale
  • Donne in gravidanza o dopo il parto di età inferiore a un anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani - Senza dolore

Ogni partecipante sarà stimolato con 4 condizioni di stimolazione sommatoria temporale:

  • termica continua (1 stimolazione di due minuti)
  • termica ripetitiva (30 stimolazioni di 1 secondo)
  • meccanico continuo (1 stimolazione di due minuti)
  • meccanica ripetitiva (30 stimolazioni di 1 secondo)
Altro: Somma temporale
4 tipi di stimolazioni applicate sul braccio destro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Somma temporale del dolore - stimolazione termica ripetitiva
Lasso di tempo: Durante la stimolazione
Sommatoria temporale del dolore riferita al cambiamento della percezione del dolore durante una stimolazione dolorosa. La somma temporale sarà calcolata dalla differenza nella percezione del dolore (su una scala 0-100) e dall'inizio e dalla fine di ciascuna sequenza di stimolazione. La sommatoria temporale sarà espressa in percentuale di maggiorazione.
Durante la stimolazione
Somma temporale del dolore - stimolazione termica continua
Lasso di tempo: Durante la stimolazione
Sommatoria temporale del dolore riferita al cambiamento della percezione del dolore durante una stimolazione dolorosa. La somma temporale sarà calcolata dalla differenza nella percezione del dolore (su una scala 0-100) e dall'inizio e dalla fine di ciascuna sequenza di stimolazione. La sommatoria temporale sarà espressa in percentuale di maggiorazione.
Durante la stimolazione
Somma temporale del dolore - stimolazione meccanica continua
Lasso di tempo: Durante la stimolazione
Sommatoria temporale del dolore riferita al cambiamento della percezione del dolore durante una stimolazione dolorosa. La somma temporale sarà calcolata dalla differenza nella percezione del dolore (su una scala 0-100) e dall'inizio e dalla fine di ciascuna sequenza di stimolazione. La sommatoria temporale sarà espressa in percentuale di maggiorazione.
Durante la stimolazione
Somma temporale del dolore - stimolazione meccanica ripetitiva
Lasso di tempo: Durante la stimolazione
Sommatoria temporale del dolore riferita al cambiamento della percezione del dolore durante una stimolazione dolorosa. La somma temporale sarà calcolata dalla differenza nella percezione del dolore (su una scala 0-100) e dall'inizio e dalla fine di ciascuna sequenza di stimolazione. La sommatoria temporale sarà espressa in percentuale di maggiorazione.
Durante la stimolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillaume Léonard, Ph.D, Université de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-4323

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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