Stimulaation luonteen ja taajuuden vaikutus kivun ajallisen summauksen amplitudiin
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Université de Sherbrooke
Temporaalinen summaus on mekanismi, joka parantaa kivun havaitsemista.
Se on luonnollinen mekanismi, joka esiintyy useimmilla yksilöillä.
Yleensä ajallinen summaus mitataan käyttämällä kohtalaisen kivuliasta stimulaatiota useiden sekuntien ajan. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan vielä ole virallista suositusta.
Tästä syystä pöytäkirjoissa on suuria eroja.
Joissakin tutkimuksissa käytetään lämpöstimulaatiota (ihon lämmitys), kun taas toisissa käytetään mekaanista stimulaatiota (painetta).
Toinen kiistanalainen kohta on se, että joissakin tutkimuksissa käytetään jatkuvaa stimulaatiota 2 minuutin ajan, kun taas toisissa käytetään sarjaa useita pieniä, 1 sekunnin pituisia stimulaatioita.
Näiden tutkimusten välillä ajallisen summauksen amplitudi vaihtelee suoritetun stimulaation mukaan.
Huomaa myös, että myös tutkimuspopulaatio vaihtelee suuresti eri tutkimusten välillä.
Näissä olosuhteissa on edelleen vaikea tietää stimulaation luonteen vaikutusta ajallisen summauksen mitattuun amplitudiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Määrittää kivun yhden fysiologisen mekanismin mittaamiseen käytetyn stimulaation luonteen ja taajuuden vaikutus
Menetelmät: Tavoitteen saavuttamiseksi rekrytoidaan 34 kivutonta osallistujaa (17 naista ja 17 miestä) iältään 18-30 vuotta. Ehdotetaan yhtä käyntiä (noin 1 h). Jokaista osallistujaa stimuloidaan neljällä stimulaatiotilanteella:
- jatkuva lämpö (1 stimulaatio kahden minuutin ajan)
- toistuva lämpö (30 1 sekunnin stimulaatiota)
- jatkuva mekaaninen (1 kahden minuutin stimulaatio)
- toistuva mekaaninen (30 stimulaatiota 1 sekunti) Tiettyjen psykologisten parametrien hallitsemiseksi suoritetaan kyselylomakkeita, jotka mittaavat ahdistusta, masennusta ja kivun pelkoa. Näin tutkimusryhmä voi tarvittaessa tehdä alaryhmäanalyysejä. Tavoitteen saavuttamiseksi suoritetaan toistuva varianssianalyysi.
Odotetut tulokset: Tämän projektin tavoitteena on selvittää eri ärsykkeiden vaikutusta kipumekanismin mittaukseen. Tässä mielessä tulokset ovat tärkeitä, koska niiden avulla voidaan kehittää suosituksia tämän mekanismin mittaamisen optimoimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthieu Vincenot, MS.c
- Puhelinnumero: 45682 819-780-2220
- Sähköposti: Matthieu.Vincenot@USherbrooke.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Guillaume Léonard, Ph.D
- Puhelinnumero: 72933 819-821-8000
- Sähköposti: Guillaume.Leonard2@USherbrook.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, JH1 5N4
- Rekrytointi
- Université de Sherbrooke
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthieu Vincenot, MS.c
- Puhelinnumero: 45682 819-780-2220
- Sähköposti: Matthieu.Vincenot@USherbrooke.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä hankkeessa kohdeväestöämme edustavat terveet 18–30-vuotiaat miehet ja naiset (suhde 1:1).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotiaat, suostumuskykyiset (ymmärtää englantia tai ranskaa)
- Ei kroonista kipua
- Ei primaarisia aistihäiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Yläraajojen vammojen esiintyminen
- Ahdistuneisuusoireiden puuttuminen (HAD-pisteet < 6) (Liite 1)
- Sydän- ja verisuonitautien / neurokognitiivisten häiriöiden / mielisairauden esiintyminen
- Alle vuoden ikäiset raskaana olevat tai synnyttäneet naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset – kivuttomasti
Jokaista osallistujaa stimuloidaan neljällä ajallisen summausstimulaation ehdolla:
|
4 tyyppistä stimulaatiota oikeaan käsivarteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun ajallinen summa - toistuva lämpöstimulaatio
Aikaikkuna: Stimuloinnin aikana
|
Kivun ajallinen summaus viittaa kivun havaitsemisen muutokseen kivuliaan stimulaation aikana.
Ajallinen summa lasketaan eron kivun havaitsemisessa (asteikolla 0-100) sekä kunkin stimulaatiosekvenssin alussa ja lopussa.
Ajallinen summaus ilmaistaan prosentteina lisääntyneestä.
|
Stimuloinnin aikana
|
|
Kivun ajallinen summaus - jatkuva lämpöstimulaatio
Aikaikkuna: Stimuloinnin aikana
|
Kivun ajallinen summaus viittaa kivun havaitsemisen muutokseen kivuliaan stimulaation aikana.
Ajallinen summa lasketaan eron kivun havaitsemisessa (asteikolla 0-100) sekä kunkin stimulaatiosekvenssin alussa ja lopussa.
Ajallinen summaus ilmaistaan prosentteina lisääntyneestä.
|
Stimuloinnin aikana
|
|
Kivun ajallinen summa - jatkuva mekaaninen stimulaatio
Aikaikkuna: Stimuloinnin aikana
|
Kivun ajallinen summaus viittaa kivun havaitsemisen muutokseen kivuliaan stimulaation aikana.
Ajallinen summa lasketaan eron kivun havaitsemisessa (asteikolla 0-100) sekä kunkin stimulaatiosekvenssin alussa ja lopussa.
Ajallinen summaus ilmaistaan prosentteina lisääntyneestä.
|
Stimuloinnin aikana
|
|
Kivun ajallinen summa - toistuva mekaaninen stimulaatio
Aikaikkuna: Stimuloinnin aikana
|
Kivun ajallinen summaus viittaa kivun havaitsemisen muutokseen kivuliaan stimulaation aikana.
Ajallinen summa lasketaan eron kivun havaitsemisessa (asteikolla 0-100) sekä kunkin stimulaatiosekvenssin alussa ja lopussa.
Ajallinen summaus ilmaistaan prosentteina lisääntyneestä.
|
Stimuloinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Léonard, Ph.D, Université de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-4323
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .