- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05006066
통증의 시간적 합산 진폭에 대한 자극의 특성 및 빈도의 효과
2022년 5월 17일 업데이트: Université de Sherbrooke
시간 합산은 통증 인식을 향상시키는 메커니즘입니다.
그것은 대부분의 개인에게 존재하는 자연스러운 메커니즘입니다.
일반적으로 일시적 합산은 몇 초 동안 중간 정도의 고통스러운 자극을 적용하여 측정합니다. 그러나 문헌에는 아직 공식적인 권장 사항이 없습니다.
따라서 프로토콜에는 큰 차이가 있습니다.
일부 연구는 열 자극(피부 가열)을 적용하는 반면 다른 연구는 기계적 자극(압력 적용)을 적용합니다.
또 다른 논쟁점은 일부 연구는 2분 동안 지속적인 자극을 가하는 반면 다른 연구는 1초의 여러 작은 자극을 일련으로 가한다는 것입니다.
이러한 연구 사이에서 시간 합산의 진폭은 수행된 자극에 따라 다릅니다.
연구 모집단도 연구마다 매우 다릅니다.
이러한 조건에서 시간 합산의 측정된 진폭에 대한 자극의 특성의 영향을 아는 것은 여전히 어렵습니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 통증의 생리적 메커니즘 중 하나를 측정하는 데 사용되는 자극의 특성과 빈도의 효과를 결정하기 위해
방법: 목표를 달성하기 위해 18세에서 30세 사이의 무통 참가자 34명(여성 17명, 남성 17명)을 모집합니다. 1회 방문이 제안됩니다(약 1시간). 각 참가자는 4가지 자극 조건으로 자극을 받습니다.
- 지속적인 온열(2분간 자극 1회)
- 반복적 온열(1초간 자극 30회)
- 지속적인 기계적(2분간 1회 자극)
- 반복적 기계(1초에 30회 자극) 특정 심리적 매개변수를 제어하기 위해 불안, 우울증 및 통증에 대한 두려움을 측정하는 설문지가 시행됩니다. 이를 통해 조사 팀은 필요한 경우 하위 그룹 분석을 수행할 수 있습니다. 목표를 달성하기 위해 분산의 반복 측정 분석이 수행됩니다.
예상 결과: 이 프로젝트의 목적은 통증 메커니즘 측정에 대한 다양한 자극의 영향을 결정하는 것입니다. 이러한 의미에서 결과는 이 메커니즘의 측정을 최적화하기 위한 권장 사항을 개발할 수 있기 때문에 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matthieu Vincenot, MS.c
- 전화번호: 45682 819-780-2220
- 이메일: Matthieu.Vincenot@USherbrooke.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Guillaume Léonard, Ph.D
- 전화번호: 72933 819-821-8000
- 이메일: Guillaume.Leonard2@USherbrook.ca
연구 장소
-
-
Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, JH1 5N4
- 모병
- Université de Sherbrooke
-
연락하다:
- Matthieu Vincenot, MS.c
- 전화번호: 45682 819-780-2220
- 이메일: Matthieu.Vincenot@USherbrooke.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 프로젝트에서는 18세에서 30세 사이의 건강한 남성과 여성(1:1 비율)이 대상 인구를 대표합니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 30세 이하 동의 가능자(영어 또는 프랑스어 이해 가능)
- 만성 통증 없음
- 기본 감각 장애 없음
제외 기준:
- 상지 손상의 존재
- 불안 증상의 부재(HAD 점수 < 6)(부록 1)
- 심혈관 질환/신경인지 장애/정신 질환의 존재
- 만 1세 미만의 임산부 또는 산후 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 지원자 - 무통증
각 참가자는 4가지 임시 합산 자극 조건으로 자극을 받습니다.
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오른팔에 가해지는 4가지 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 시간적 합산 - 반복적인 열자극
기간: 자극 중
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통증의 시간적 합산은 고통스러운 자극 동안 통증 인식의 변화를 의미합니다.
시간 합산은 통증 인식의 차이(0-100 척도)와 각 자극 시퀀스의 시작과 끝에서 계산됩니다.
임시 합산은 증가 비율로 표시됩니다.
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자극 중
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통증의 시간적 합산 - 지속적인 열 자극
기간: 자극 중
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통증의 시간적 합산은 고통스러운 자극 동안 통증 인식의 변화를 의미합니다.
시간 합산은 통증 인식의 차이(0-100 척도)와 각 자극 시퀀스의 시작과 끝에서 계산됩니다.
임시 합산은 증가 비율로 표시됩니다.
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자극 중
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통증의 시간적 합산 - 지속적인 기계적 자극
기간: 자극 중
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통증의 시간적 합산은 고통스러운 자극 동안 통증 인식의 변화를 의미합니다.
시간 합산은 통증 인식의 차이(0-100 척도)와 각 자극 시퀀스의 시작과 끝에서 계산됩니다.
임시 합산은 증가 비율로 표시됩니다.
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자극 중
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통증의 시간적 합산 - 반복적인 기계적 자극
기간: 자극 중
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통증의 시간적 합산은 고통스러운 자극 동안 통증 인식의 변화를 의미합니다.
시간 합산은 통증 인식의 차이(0-100 척도)와 각 자극 시퀀스의 시작과 끝에서 계산됩니다.
임시 합산은 증가 비율로 표시됩니다.
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자극 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Léonard, Ph.D, Université de Sherbrooke
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 12일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .