- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05006066
Virkningen af en stimulerings natur og hyppighed på amplituden af den tidsmæssige summation af smerte
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: At bestemme effekten af arten og hyppigheden af den stimulering, der bruges til at måle en af de fysiologiske mekanismer for smerte
Metoder: For at nå målet vil 34 smertefri deltagere blive rekrutteret (17 kvinder og 17 mænd) i alderen 18 til 30 år. Et enkelt besøg vil blive foreslået (ca. 1 time). Hver deltager vil blive stimuleret med 4 stimuleringsbetingelser:
- kontinuerlig termisk (1 stimulering af to minutter)
- gentagne termiske (30 stimulationer af 1 sekund)
- kontinuerlig mekanisk (1 stimulering af to minutter)
- gentagne mekaniske (30 stimulering af 1 sekunder) For at kontrollere visse psykologiske parametre vil der blive administreret spørgeskemaer, der måler angst, depression og frygt for smerte. Dette vil give efterforskningsholdet mulighed for at udføre undergruppeanalyser, hvis det er nødvendigt. En variansanalyse med gentagne foranstaltninger vil blive udført for at nå målet.
Forventede resultater: Formålet med dette projekt er at bestemme virkningen af forskellige stimuli på måling af en smertemekanisme. I denne forstand vil resultaterne være vigtige, da de vil gøre det muligt at udvikle anbefalinger til at optimere målingen af denne mekanisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Matthieu Vincenot, MS.c
- Telefonnummer: 45682 819-780-2220
- E-mail: Matthieu.Vincenot@USherbrooke.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Guillaume Léonard, Ph.D
- Telefonnummer: 72933 819-821-8000
- E-mail: Guillaume.Leonard2@USherbrook.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, JH1 5N4
- Rekruttering
- Université de Sherbrooke
-
Kontakt:
- Matthieu Vincenot, MS.c
- Telefonnummer: 45682 819-780-2220
- E-mail: Matthieu.Vincenot@USherbrooke.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner i alderen 18 til 30 år, i stand til at give samtykke (forstår engelsk eller fransk)
- Ingen kroniske smerter
- Ingen primære sensoriske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af overekstremitetsskader
- Fravær af angstsymptomer (HADs Score < 6) (Bilag 1)
- Tilstedeværelse af hjerte-kar-sygdomme / neurokognitive lidelser / psykisk sygdom
- Gravide eller postpartum kvinder under et år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige - Smertefri
Hver deltager vil blive stimuleret med 4 tidsmæssige summeringsstimuleringsbetingelser:
|
4 typer stimulationer påført på højre arm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temporal Summation of Pain - gentagen termisk stimulering
Tidsramme: Under stimulering
|
Temporal Summation af smerte refererede til ændringen af smerteopfattelsen under en smertefuld stimulation.
Temporal summation vil blive beregnet af forskellen i smerteopfattelse (på en 0-100 skala) og begyndelsen og slutningen af hver stimulationssekvens.
Tidsmæssig summering vil blive udtrykt som en procentdel af øget.
|
Under stimulering
|
|
Temporal Summation of Pain - kontinuerlig termisk stimulering
Tidsramme: Under stimulering
|
Temporal Summation af smerte refererede til ændringen af smerteopfattelsen under en smertefuld stimulation.
Temporal summation vil blive beregnet af forskellen i smerteopfattelse (på en 0-100 skala) og begyndelsen og slutningen af hver stimulationssekvens.
Tidsmæssig summering vil blive udtrykt som en procentdel af øget.
|
Under stimulering
|
|
Temporal Summation of Pain - kontinuerlig mekanisk stimulering
Tidsramme: Under stimulering
|
Temporal Summation af smerte refererede til ændringen af smerteopfattelsen under en smertefuld stimulation.
Temporal summation vil blive beregnet af forskellen i smerteopfattelse (på en 0-100 skala) og begyndelsen og slutningen af hver stimulationssekvens.
Tidsmæssig summering vil blive udtrykt som en procentdel af øget.
|
Under stimulering
|
|
Temporal Summation of Pain - gentagen mekanisk stimulering
Tidsramme: Under stimulering
|
Temporal Summation af smerte refererede til ændringen af smerteopfattelsen under en smertefuld stimulation.
Temporal summation vil blive beregnet af forskellen i smerteopfattelse (på en 0-100 skala) og begyndelsen og slutningen af hver stimulationssekvens.
Tidsmæssig summering vil blive udtrykt som en procentdel af øget.
|
Under stimulering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillaume Léonard, Ph.D, Université de Sherbrooke
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-4323
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .