- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05006066
L'effet de la nature et de la fréquence d'une stimulation sur l'amplitude de la sommation temporelle de la douleur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Déterminer l'effet de la nature et de la fréquence de la stimulation utilisée pour mesurer l'un des mécanismes physiologiques de la douleur
Méthodes : Afin d'atteindre l'objectif, 34 participants sans douleur seront recrutés (17 femmes et 17 hommes) âgés de 18 à 30 ans. Une seule visite vous sera proposée (environ 1 h). Chaque participant sera stimulé avec 4 conditions de stimulation :
- thermique continu (1 stimulation de deux minutes)
- thermique répétitif (30 stimulations de 1 seconde)
- mécanique continue (1 stimulation de deux minutes)
- mécaniques répétitives (30 stimulations de 1 seconde) Afin de contrôler certains paramètres psychologiques, des questionnaires mesurant l'anxiété, la dépression et la peur de la douleur seront administrés. Cela permettra à l'équipe d'enquête d'effectuer des analyses de sous-groupes si nécessaire. Une analyse de variance à mesures répétées sera effectuée pour atteindre l'objectif.
Résultats attendus : L'objectif de ce projet est de déterminer l'impact de différents stimuli sur la mesure d'un mécanisme de la douleur. En ce sens, les résultats seront importants puisqu'ils permettront d'élaborer des recommandations pour optimiser la mesure de ce mécanisme.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthieu Vincenot, MS.c
- Numéro de téléphone: 45682 819-780-2220
- E-mail: Matthieu.Vincenot@USherbrooke.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Guillaume Léonard, Ph.D
- Numéro de téléphone: 72933 819-821-8000
- E-mail: Guillaume.Leonard2@USherbrook.ca
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, JH1 5N4
- Recrutement
- Université de Sherbrooke
-
Contact:
- Matthieu Vincenot, MS.c
- Numéro de téléphone: 45682 819-780-2220
- E-mail: Matthieu.Vincenot@USherbrooke.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 18 à 30 ans, capables de consentir (comprendre l'anglais ou le français)
- Pas de douleur chronique
- Pas de troubles sensoriels primaires
Critère d'exclusion:
- Présence de blessures aux membres supérieurs
- Absence de symptômes anxieux (score HADs < 6) (Annexe 1)
- Présence de maladies cardiovasculaires / troubles neurocognitifs / maladie mentale
- Femmes enceintes ou en post-partum de moins d'un an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Volontaires sains - Sans douleur
Chaque participant sera stimulé avec 4 conditions de stimulation de sommation temporelle :
|
4 types de stimulations appliquées sur le bras droit
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sommation temporelle de la douleur - stimulation thermique répétitive
Délai: Pendant la stimulation
|
La sommation temporelle de la douleur fait référence au changement de la perception de la douleur lors d'une stimulation douloureuse.
La sommation temporelle sera calculée par la différence de perception de la douleur (sur une échelle de 0 à 100) et le début et la fin de chaque séquence de stimulation.
La somme temporelle sera exprimée en pourcentage d'augmentation.
|
Pendant la stimulation
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Sommation temporelle de la douleur - stimulation thermique continue
Délai: Pendant la stimulation
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La sommation temporelle de la douleur fait référence au changement de la perception de la douleur lors d'une stimulation douloureuse.
La sommation temporelle sera calculée par la différence de perception de la douleur (sur une échelle de 0 à 100) et le début et la fin de chaque séquence de stimulation.
La somme temporelle sera exprimée en pourcentage d'augmentation.
|
Pendant la stimulation
|
Sommation temporelle de la douleur - stimulation mécanique continue
Délai: Pendant la stimulation
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La sommation temporelle de la douleur fait référence au changement de la perception de la douleur lors d'une stimulation douloureuse.
La sommation temporelle sera calculée par la différence de perception de la douleur (sur une échelle de 0 à 100) et le début et la fin de chaque séquence de stimulation.
La somme temporelle sera exprimée en pourcentage d'augmentation.
|
Pendant la stimulation
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Sommation temporelle de la douleur - stimulation mécanique répétitive
Délai: Pendant la stimulation
|
La sommation temporelle de la douleur fait référence au changement de la perception de la douleur lors d'une stimulation douloureuse.
La sommation temporelle sera calculée par la différence de perception de la douleur (sur une échelle de 0 à 100) et le début et la fin de chaque séquence de stimulation.
La somme temporelle sera exprimée en pourcentage d'augmentation.
|
Pendant la stimulation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume Léonard, Ph.D, Université de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-4323
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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