O efeito da natureza e frequência de uma estimulação na amplitude da soma temporal da dor
17 de maio de 2022 atualizado por: Université de Sherbrooke
A somação temporal é um mecanismo que aumenta a percepção da dor.
É um mecanismo natural presente na maioria dos indivíduos.
Geralmente, a somação temporal é medida pela aplicação de um estímulo moderadamente doloroso por vários segundos. No entanto, ainda não há recomendação oficial na literatura.
Há, portanto, uma grande disparidade nos protocolos.
Alguns estudos aplicam estimulação térmica (aquecendo a pele), enquanto outros aplicam estimulação mecânica (aplicando pressão).
Outro ponto de discórdia é que alguns estudos aplicam estimulação contínua por 2 minutos, enquanto outros aplicam uma série de várias pequenas estimulações de 1 segundo).
Entre esses estudos, a amplitude do somatório temporal varia de acordo com a estimulação realizada.
Observe também que a população do estudo também é muito diferente entre os estudos.
Nessas condições, permanece difícil saber o impacto da natureza da estimulação na amplitude medida da soma temporal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: Determinar o efeito da natureza e frequência da estimulação usada para medir um dos mecanismos fisiológicos da dor
Métodos: Para atingir o objetivo, serão recrutados 34 participantes sem dor (17 mulheres e 17 homens) com idades entre 18 e 30 anos. Será proposta uma única visita (aproximadamente 1h). Cada participante será estimulado com 4 condições de estimulação:
- térmica contínua (1 estimulação de dois minutos)
- térmica repetitiva (30 estimulações de 1 segundo)
- mecânica contínua (1 estimulação de dois minutos)
- mecânica repetitiva (30 estímulos de 1 segundo) Para controlar certos parâmetros psicológicos, serão aplicados questionários de ansiedade, depressão e medo da dor. Isso permitirá que a equipe de investigação realize análises de subgrupos, se necessário. Uma análise de variância de medidas repetidas será realizada para atingir o objetivo.
Resultados Antecipados: O objetivo deste projeto é determinar o impacto de diferentes estímulos na medição de um mecanismo de dor. Nesse sentido, os resultados serão importantes, pois permitirão desenvolver recomendações para otimizar a medição desse mecanismo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Matthieu Vincenot, MS.c
- Número de telefone: 45682 819-780-2220
- E-mail: Matthieu.Vincenot@USherbrooke.ca
Estude backup de contato
- Nome: Guillaume Léonard, Ph.D
- Número de telefone: 72933 819-821-8000
- E-mail: Guillaume.Leonard2@USherbrook.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, JH1 5N4
- Recrutamento
- Université de Sherbrooke
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Contato:
- Matthieu Vincenot, MS.c
- Número de telefone: 45682 819-780-2220
- E-mail: Matthieu.Vincenot@USherbrooke.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Para este projeto, homens e mulheres saudáveis (proporção de 1:1) entre 18 e 30 anos representarão nossa população-alvo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos de 18 a 30 anos, capazes de consentir (entendem inglês ou francês)
- Sem dor crônica
- Sem distúrbios sensoriais primários
Critério de exclusão:
- Presença de lesões nos membros superiores
- Ausência de sintomas de ansiedade (Pontuação de HADs < 6) (Apêndice 1)
- Presença de doença cardiovascular/distúrbios neurocognitivos/doença mental
- Mulheres grávidas ou puérperas com menos de um ano de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Voluntários saudáveis - sem dor
Cada participante será estimulado com 4 condições de estimulação de soma temporal:
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4 tipos de estímulos aplicados no braço direito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Soma temporal da dor - estimulação térmica repetitiva
Prazo: Durante a estimulação
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A soma temporal da dor refere-se à alteração da percepção da dor durante uma estimulação dolorosa.
A soma temporal será calculada pela diferença na percepção da dor (numa escala de 0 a 100) e no início e no final de cada sequência de estimulação.
A soma temporal será expressa como uma porcentagem do aumento.
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Durante a estimulação
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Soma temporal da dor - estimulação térmica contínua
Prazo: Durante a estimulação
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A soma temporal da dor refere-se à alteração da percepção da dor durante uma estimulação dolorosa.
A soma temporal será calculada pela diferença na percepção da dor (numa escala de 0 a 100) e no início e no final de cada sequência de estimulação.
A soma temporal será expressa como uma porcentagem do aumento.
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Durante a estimulação
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Soma temporal da dor - estimulação mecânica contínua
Prazo: Durante a estimulação
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A soma temporal da dor refere-se à alteração da percepção da dor durante uma estimulação dolorosa.
A soma temporal será calculada pela diferença na percepção da dor (numa escala de 0 a 100) e no início e no final de cada sequência de estimulação.
A soma temporal será expressa como uma porcentagem do aumento.
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Durante a estimulação
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Soma temporal da dor - estimulação mecânica repetitiva
Prazo: Durante a estimulação
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A soma temporal da dor refere-se à alteração da percepção da dor durante uma estimulação dolorosa.
A soma temporal será calculada pela diferença na percepção da dor (numa escala de 0 a 100) e no início e no final de cada sequência de estimulação.
A soma temporal será expressa como uma porcentagem do aumento.
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Durante a estimulação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Léonard, Ph.D, Université de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-4323
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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