Effekten av naturen og frekvensen av en stimulering på amplituden til den temporale summeringen av smerte
17. mai 2022 oppdatert av: Université de Sherbrooke
Temporal summering er en mekanisme som forbedrer smerteoppfatningen.
Det er en naturlig mekanisme som finnes hos de fleste individer.
Vanligvis måles temporal summering ved bruk av en moderat smertefull stimulering i flere sekunder. Det er imidlertid fortsatt ingen offisiell anbefaling i litteraturen.
Det er derfor stor forskjell i protokollene.
Noen studier bruker termisk stimulering (oppvarming av huden) mens andre bruker mekanisk stimulering (påføre trykk).
Et annet stridspunkt er at noen studier bruker kontinuerlig stimulering i 2 minutter mens andre bruker en serie med flere små stimuleringer på 1 sekund).
Mellom disse studiene varierer amplituden til temporal summering i henhold til stimuleringen som utføres.
Merk også at studiepopulasjonen også er svært forskjellig mellom studiene.
Under disse forholdene er det fortsatt vanskelig å vite virkningen av stimuleringens natur på den målte amplituden til den tidsmessige summeringen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: Å bestemme effekten av arten og frekvensen av stimuleringen som brukes til å måle en av de fysiologiske mekanismene til smerte
Metoder: For å nå målet vil 34 smertefrie deltakere rekrutteres (17 kvinner og 17 menn) mellom 18 og 30 år. Et enkelt besøk vil bli foreslått (ca. 1 time). Hver deltaker vil bli stimulert med 4 stimuleringsbetingelser:
- kontinuerlig termisk (1 stimulering på to minutter)
- repeterende termisk (30 stimuleringer på 1 sekund)
- kontinuerlig mekanisk (1 stimulering på to minutter)
- repeterende mekanisk (30 stimulering på 1 sekunder) For å kontrollere visse psykologiske parametere vil det bli gitt spørreskjemaer som måler angst, depresjon og frykt for smerte. Dette vil tillate etterforskningsteamet å utføre undergruppeanalyser om nødvendig. En variansanalyse av gjentatte tiltak vil bli utført for å nå målet.
Forventede resultater: Målet med dette prosjektet er å bestemme virkningen av ulike stimuli på måling av en smertemekanisme. I denne forstand vil resultatene være viktige siden de vil tillate å utvikle anbefalinger for å optimalisere målingen av denne mekanismen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Matthieu Vincenot, MS.c
- Telefonnummer: 45682 819-780-2220
- E-post: Matthieu.Vincenot@USherbrooke.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Guillaume Léonard, Ph.D
- Telefonnummer: 72933 819-821-8000
- E-post: Guillaume.Leonard2@USherbrook.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, JH1 5N4
- Rekruttering
- Université de Sherbrooke
-
Ta kontakt med:
- Matthieu Vincenot, MS.c
- Telefonnummer: 45682 819-780-2220
- E-post: Matthieu.Vincenot@USherbrooke.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For dette prosjektet vil sunne menn og kvinner (forhold 1:1) mellom 18 og 30 år representere målgruppen vår
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner i alderen 18 til 30 år, i stand til å samtykke (forstå engelsk eller fransk)
- Ingen kronisk smerte
- Ingen primære sensoriske forstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av skader i øvre ekstremiteter
- Fravær av angstsymptomer (HADs-score < 6) (vedlegg 1)
- Tilstedeværelse av hjerte- og karsykdommer / nevrokognitive lidelser / psykiske lidelser
- Gravide eller postpartum kvinner under ett år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske frivillige - Smertefri
Hver deltaker vil bli stimulert med 4 tidsmessige summeringsstimuleringsbetingelser:
|
4 typer stimuleringer påført på høyre arm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temporal Summation of Pain - repeterende termisk stimulering
Tidsramme: Under stimulering
|
Temporal summering av smerte refererte til endring av smerteoppfatning under en smertefull stimulering.
Temporal summering vil bli beregnet av forskjellen i smerteoppfatning (på en 0-100 skala) og begynnelsen og slutten av hver stimuleringssekvens.
Tidsmessig summering vil uttrykkes som en prosentandel av økt.
|
Under stimulering
|
|
Temporal Summation of Pain - kontinuerlig termisk stimulering
Tidsramme: Under stimulering
|
Temporal summering av smerte refererte til endring av smerteoppfatning under en smertefull stimulering.
Temporal summering vil bli beregnet av forskjellen i smerteoppfatning (på en 0-100 skala) og begynnelsen og slutten av hver stimuleringssekvens.
Tidsmessig summering vil uttrykkes som en prosentandel av økt.
|
Under stimulering
|
|
Temporal Summation of Pain - kontinuerlig mekanisk stimulering
Tidsramme: Under stimulering
|
Temporal summering av smerte refererte til endring av smerteoppfatning under en smertefull stimulering.
Temporal summering vil bli beregnet av forskjellen i smerteoppfatning (på en 0-100 skala) og begynnelsen og slutten av hver stimuleringssekvens.
Tidsmessig summering vil uttrykkes som en prosentandel av økt.
|
Under stimulering
|
|
Temporal Summation of Pain - repeterende mekanisk stimulering
Tidsramme: Under stimulering
|
Temporal summering av smerte refererte til endring av smerteoppfatning under en smertefull stimulering.
Temporal summering vil bli beregnet av forskjellen i smerteoppfatning (på en 0-100 skala) og begynnelsen og slutten av hver stimuleringssekvens.
Tidsmessig summering vil uttrykkes som en prosentandel av økt.
|
Under stimulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillaume Léonard, Ph.D, Université de Sherbrooke
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-4323
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .