El efecto de la naturaleza y frecuencia de un estímulo en la amplitud de la suma temporal del dolor
17 de mayo de 2022 actualizado por: Université de Sherbrooke
La suma temporal es un mecanismo que mejora la percepción del dolor.
Es un mecanismo natural presente en la mayoría de los individuos.
Generalmente, la suma temporal se mide mediante la aplicación de una estimulación moderadamente dolorosa durante varios segundos. Sin embargo, aún no existe una recomendación oficial en la literatura.
Por lo tanto, existe una gran disparidad en los protocolos.
Algunos estudios aplican estimulación térmica (calentando la piel) mientras que otros aplican estimulación mecánica (aplicando presión).
Otro punto de discordia es que algunos estudios aplican estimulación continua durante 2 minutos mientras que otros aplican una serie de varias pequeñas estimulaciones de 1 segundo).
Entre estos estudios, la amplitud de la suma temporal varía según la estimulación realizada.
Tenga en cuenta también que la población de estudio también es muy diferente entre los estudios.
En estas condiciones, sigue siendo difícil conocer el impacto de la naturaleza de la estimulación en la amplitud medida de la suma temporal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo: Determinar el efecto de la naturaleza y frecuencia de la estimulación utilizada para medir uno de los mecanismos fisiológicos del dolor
Métodos: Para cumplir con el objetivo se reclutarán 34 participantes sin dolor (17 mujeres y 17 hombres) entre 18 y 30 años de edad. Se propondrá una única visita (aproximadamente 1 h). Cada participante será estimulado con 4 condiciones de estimulación:
- térmica continua (1 estimulación de dos minutos)
- térmica repetitiva (30 estimulaciones de 1 segundo)
- mecánica continua (1 estimulación de dos minutos)
- mecánicos repetitivos (30 estimulaciones de 1 segundo) Para controlar determinados parámetros psicológicos se administrarán cuestionarios que miden la ansiedad, la depresión y el miedo al dolor. Esto permitirá que el equipo de investigación realice análisis de subgrupos si es necesario. Se realizará un análisis de varianza de medidas repetidas para cumplir el objetivo.
Resultados Esperados: El objetivo de este proyecto es determinar el impacto de diferentes estímulos en la medición de un mecanismo de dolor. En este sentido, los resultados serán importantes ya que permitirán desarrollar recomendaciones para optimizar la medición de este mecanismo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matthieu Vincenot, MS.c
- Número de teléfono: 45682 819-780-2220
- Correo electrónico: Matthieu.Vincenot@USherbrooke.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Guillaume Léonard, Ph.D
- Número de teléfono: 72933 819-821-8000
- Correo electrónico: Guillaume.Leonard2@USherbrook.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, JH1 5N4
- Reclutamiento
- Université de Sherbrooke
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Contacto:
- Matthieu Vincenot, MS.c
- Número de teléfono: 45682 819-780-2220
- Correo electrónico: Matthieu.Vincenot@USherbrooke.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para este proyecto, hombres y mujeres sanos (proporción 1:1) entre las edades de 18 y 30 años representarán nuestra población objetivo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de 18 a 30 años, capaces de dar su consentimiento (entienden inglés o francés)
- Sin dolor crónico
- Sin trastornos sensoriales primarios
Criterio de exclusión:
- Presencia de lesiones en extremidades superiores
- Ausencia de síntomas de ansiedad (HADs Score < 6) (Anexo 1)
- Presencia de enfermedad cardiovascular / trastornos neurocognitivos / enfermedad mental
- Embarazadas o puérperas menores de un año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntarios sanos - sin dolor
Cada participante será estimulado con 4 condiciones de estimulación de suma temporal:
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4 tipos de estimulaciones aplicadas en el brazo derecho
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Suma temporal del dolor: estimulación térmica repetitiva
Periodo de tiempo: Durante la estimulación
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La suma temporal del dolor se refiere al cambio de la percepción del dolor durante una estimulación dolorosa.
La suma temporal se calculará por la diferencia en la percepción del dolor (en una escala de 0 a 100) y el comienzo y el final de cada secuencia de estimulación.
La suma temporal se expresará en porcentaje sobre el incremento.
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Durante la estimulación
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Suma temporal del dolor: estimulación térmica continua
Periodo de tiempo: Durante la estimulación
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La suma temporal del dolor se refiere al cambio de la percepción del dolor durante una estimulación dolorosa.
La suma temporal se calculará por la diferencia en la percepción del dolor (en una escala de 0 a 100) y el comienzo y el final de cada secuencia de estimulación.
La suma temporal se expresará en porcentaje sobre el incremento.
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Durante la estimulación
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Suma temporal del dolor: estimulación mecánica continua
Periodo de tiempo: Durante la estimulación
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La suma temporal del dolor se refiere al cambio de la percepción del dolor durante una estimulación dolorosa.
La suma temporal se calculará por la diferencia en la percepción del dolor (en una escala de 0 a 100) y el comienzo y el final de cada secuencia de estimulación.
La suma temporal se expresará en porcentaje sobre el incremento.
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Durante la estimulación
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Suma temporal del dolor - estimulación mecánica repetitiva
Periodo de tiempo: Durante la estimulación
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La suma temporal del dolor se refiere al cambio de la percepción del dolor durante una estimulación dolorosa.
La suma temporal se calculará por la diferencia en la percepción del dolor (en una escala de 0 a 100) y el comienzo y el final de cada secuencia de estimulación.
La suma temporal se expresará en porcentaje sobre el incremento.
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Durante la estimulación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Léonard, Ph.D, Université de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-4323
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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