Domácí masáž od pečovatelů o demenci
6. dubna 2022 aktualizováno: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Účinky manuální masáže na zlepšení behaviorálních a psychologických příznaků demence a pocitu zátěže mezi pečovateli
Účelem této studie je prozkoumat účinky manuální masáže na zlepšení behaviorálních a psychologických symptomů demence a pocitu zátěže u pečovatelů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem bude zahrnuto 40 pacientů s demencí a jejich rodinní pečovatelé a budou náhodně rozděleni do experimentální (n=20) nebo kontrolní skupiny (n=20).
Experimentální a kontrolní skupina dostanou manuální masáž celého těla a placebo intervenci (30 minut jednou týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chen-Yi Song
- Telefonní číslo: 6136 886-2-28227101
- E-mail: cysong@ntunhs.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 11219
- Nábor
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Kontakt:
- Chen-Yi Song
- Telefonní číslo: 6136 886-2-28227101
- E-mail: cysong@ntunhs.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 65 let, s diagnózou demence, agitovanosti nebo deprese, nepravidelné masáže a pohybové návyky.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají otevřené rány, záněty, infekce, popáleniny a opařeniny, umělé krevní cévy na rukou nebo jsou v blízké budoucnosti diagnostikováni jako nevhodné pro masáž, závažnost příznaků ovlivňuje účastníky studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální skupina
dopřejte si manuální masáž celého těla
|
Celkem bude zahrnuto 40 pacientů s demencí a jejich rodinní pečovatelé a budou náhodně rozděleni do experimentální (n=20) nebo kontrolní skupiny (n=20).
Experimentální a kontrolní skupina dostanou manuální masáž celého těla a placebo intervenci (30 minut jednou týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů).
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Po experimentu absolvujte manuální masáž celého těla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změnit agitaci
Časové okno: před, během a po 8týdenních masážních cvičných zákrocích
|
Cohen-Mansfieldův inventář agitace (CMAI)
|
před, během a po 8týdenních masážních cvičných zákrocích
|
|
změnit depresi
Časové okno: před, během a po 8týdenních masážních cvičných zákrocích
|
Cornellova škála pro depresi u demence (CSDD)
|
před, během a po 8týdenních masážních cvičných zákrocích
|
|
změnit stres
Časové okno: před, během a po 8týdenních masážních cvičných zákrocích
|
Stupnice vnímaného stresu (PSS)
|
před, během a po 8týdenních masážních cvičných zákrocích
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. května 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTH-109-2-5-025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .