- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05009147
Hjemmebasert massasje av omsorgspersoner for demens
6. april 2022 oppdatert av: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekter av manuell massasje på å forbedre atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens og følelse av belastning blant omsorgspersoner
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av manuell massasje på å forbedre atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens og følelse av belastning blant omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 40 pasienter med demens og deres pårørende vil bli inkludert og tilfeldig fordelt til eksperiment (n=20) eller kontrollgruppe (n=20).
Eksperiment- og kontrollgruppen vil motta manuell helkroppsmassasje og placebointervensjon (henholdsvis 30 minutter én gang per uke i 8 sammenhengende uker).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chen-Yi Song
- Telefonnummer: 6136 886-2-28227101
- E-post: cysong@ntunhs.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11219
- Rekruttering
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Chen-Yi Song
- Telefonnummer: 6136 886-2-28227101
- E-post: cysong@ntunhs.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 65 år, diagnostisert med demens, agitasjon eller depresjon, uregelmessig massasje og treningsvaner.
Ekskluderingskriterier:
- De som har åpne sår, betennelser, infeksjoner, brannskader og skåldinger, kunstige blodårer i hendene, eller diagnostisert som upassende for massasje i nær fremtid, påvirker alvorlighetsgraden av symptomene studiedeltakerne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: forsøksgruppe
motta manuell helkroppsmassasje
|
Totalt 40 pasienter med demens og deres pårørende vil bli inkludert og tilfeldig fordelt til eksperiment (n=20) eller kontrollgruppe (n=20).
Eksperiment- og kontrollgruppen vil motta manuell helkroppsmassasje og placebointervensjon (henholdsvis 30 minutter én gang per uke i 8 sammenhengende uker).
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Etter eksperimentet, motta manuell massasje av hele kroppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endre agitasjon
Tidsramme: før, under og etter 8-ukers massasjetreningsintervensjoner
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
|
før, under og etter 8-ukers massasjetreningsintervensjoner
|
|
endre depresjon
Tidsramme: før, under og etter 8-ukers massasjetreningsintervensjoner
|
Cornell-skala for depresjon ved demens (CSDD)
|
før, under og etter 8-ukers massasjetreningsintervensjoner
|
|
endre stress
Tidsramme: før, under og etter 8-ukers massasjetreningsintervensjoner
|
Perceived Stress Scale (PSS)
|
før, under og etter 8-ukers massasjetreningsintervensjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
31. mai 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
31. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTH-109-2-5-025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .