- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05009147
Hemmassage av vårdgivare för demens
6 april 2022 uppdaterad av: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekter av manuell massage på förbättring av beteendemässiga och psykologiska symtom på demens och känsla av börda bland vårdgivare
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av manuell massage på att förbättra beteendemässiga och psykologiska symtom på demens och känsla av börda bland vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 40 patienter med demens och deras anhöriga kommer att inkluderas och slumpmässigt fördelas till experiment (n=20) eller kontrollgrupp (n=20).
Experiment- och kontrollgruppen kommer att få helkroppsmassage respektive placebointervention (30 minuter en gång per vecka under 8 sammanhängande veckor).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chen-Yi Song
- Telefonnummer: 6136 886-2-28227101
- E-post: cysong@ntunhs.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11219
- Rekrytering
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Kontakt:
- Chen-Yi Song
- Telefonnummer: 6136 886-2-28227101
- E-post: cysong@ntunhs.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 65 år, diagnostiserad med demens, agitation eller depression, oregelbunden massage och träningsvanor.
Exklusions kriterier:
- De som har öppna sår, inflammation, infektion, brännskador och skållningar, konstgjorda blodkärl i händerna eller diagnostiserats som olämpliga för massage inom en snar framtid, symtomens svårighetsgrad påverkar studiedeltagarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: experimentgrupp
få manuell helkroppsmassage
|
Totalt 40 patienter med demens och deras anhöriga kommer att inkluderas och slumpmässigt fördelas till experiment (n=20) eller kontrollgrupp (n=20).
Experiment- och kontrollgruppen kommer att få helkroppsmassage respektive placebointervention (30 minuter en gång per vecka under 8 sammanhängande veckor).
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Efter experimentet får du manuell massage för hela kroppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ändra agitation
Tidsram: före, under och efter 8 veckors massageträningsinsatser
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
|
före, under och efter 8 veckors massageträningsinsatser
|
|
ändra depression
Tidsram: före, under och efter 8 veckors massageträningsinsatser
|
Cornell Skala för depression vid demens (CSDD)
|
före, under och efter 8 veckors massageträningsinsatser
|
|
ändra stress
Tidsram: före, under och efter 8 veckors massageträningsinsatser
|
Perceived Stress Scale (PSS)
|
före, under och efter 8 veckors massageträningsinsatser
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 maj 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2021
Första postat (FAKTISK)
17 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTH-109-2-5-025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .