- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05009147
Massagem domiciliar por cuidadores para demência
6 de abril de 2022 atualizado por: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Efeitos da Massagem Manual na Melhoria dos Sintomas Comportamentais e Psicológicos da Demência e Sensação de Sobrecarga entre os Cuidadores
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da massagem manual na melhora dos sintomas comportamentais e psicológicos da demência e sensação de sobrecarga entre os cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 40 pacientes com demência e seus cuidadores familiares serão incluídos e alocados aleatoriamente em grupo experimental (n=20) ou controle (n=20).
O grupo experimento e controle receberá massagem manual de corpo inteiro e intervenção placebo (30 minutos uma vez por semana durante 8 semanas contínuas), respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chen-Yi Song
- Número de telefone: 6136 886-2-28227101
- E-mail: cysong@ntunhs.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 11219
- Recrutamento
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Contato:
- Chen-Yi Song
- Número de telefone: 6136 886-2-28227101
- E-mail: cysong@ntunhs.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 65 anos, com diagnóstico de demência, agitação ou depressão, massagem irregular e hábitos de exercício.
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm feridas abertas, inflamações, infecções, queimaduras e escaldaduras, vasos sanguíneos artificiais nas mãos ou diagnosticados como inadequados para massagem em um futuro próximo, a gravidade dos sintomas afeta os participantes do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
receber massagem manual de corpo inteiro
|
Um total de 40 pacientes com demência e seus cuidadores familiares serão incluídos e alocados aleatoriamente em grupo experimental (n=20) ou controle (n=20).
O grupo experimento e controle receberá massagem manual de corpo inteiro e intervenção placebo (30 minutos uma vez por semana durante 8 semanas contínuas), respectivamente.
|
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
Após o experimento, receba massagem manual de corpo inteiro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança de agitação
Prazo: antes, durante e depois das intervenções de treinamento de massagem de 8 semanas
|
Inventário de agitação de Cohen-Mansfield (CMAI)
|
antes, durante e depois das intervenções de treinamento de massagem de 8 semanas
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mudar depressão
Prazo: antes, durante e depois das intervenções de treinamento de massagem de 8 semanas
|
Escala Cornell para Depressão na Demência (CSDD)
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antes, durante e depois das intervenções de treinamento de massagem de 8 semanas
|
|
mudança de estresse
Prazo: antes, durante e depois das intervenções de treinamento de massagem de 8 semanas
|
Escala de Estresse Percebido (PSS)
|
antes, durante e depois das intervenções de treinamento de massagem de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
17 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTH-109-2-5-025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .